- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03414853
Алгоритм прогнозирования свободного текста для аппендицита
Проспективное исследование алгоритма прогнозирования диагноза аппендицита в произвольной форме в отделении неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разработка моделей машинного обучения, обладающих высокой способностью прогнозирования диагноза аппендицита на основе ввода врачом произвольного текста, может повысить точность диагностики врачей. Он также предлагает возможность использования алгоритмов прогнозирования для улучшения рутинной клинической помощи. В будущем несколько моделей машинного обучения можно будет комбинировать для повышения точности прогнозирования, а алгоритмы прогнозирования можно будет распространить на другие диагнозы.
18 000 случаев обращений в отделение неотложной помощи за 10 лет были использованы в качестве набора данных для обучения и проверки. Для разработки модели прогнозирования аппендицита использовались нейронные сети глубокого обучения с индивидуальной медицинской онтологией. Диагностическая точность модели выражается как чувствительность (отзыв), специфичность и показатель F1 (гармоническое среднее). Разработанная прогностическая модель диагноза показывает высокую чувствительность (86,3%), специфичность (91,9%) и балл F1 (88,8) в диагностике аппендицита у пациентов с болью в животе.
Алгоритм прогностической модели также выделяет слова в свободном тексте (введенном лечащим врачом), которые присваивают более высокую вероятность прогнозирования результата. Врачи будут проинструктированы предоставить процентную вероятность аппендицита на основе клинической картины и любых доступных лабораторных исследований. Затем врачу показывают предсказание алгоритма, а также выделенные слова для введенного пациента. Затем он / она должен предоставить еще один прогноз вероятности аппендицита после просмотра прогноза, сгенерированного алгоритмом.
Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность алгоритма и определить, может ли его использование помочь врачам скорой помощи улучшить диагностику аппендицита. Результаты прогнозирования будут сведены в таблицу для оценки точности алгоритма, врачей до ввода алгоритма и врачей после получения ввода алгоритма. Точность будет выражаться как чувствительность, специфичность, точность, значение положительного прогноза, оценка F1 и оценка F0,5.
Около 100 врачей скорой помощи будут набраны в течение 1 года в качестве участников исследования. Врачи будут случайным образом разделены на две группы: группу с алгоритмом и группу без алгоритма. Рандомизация будет осуществляться по времени (еженедельно) с использованием рандомизации переменных блоков 4 и 6. Пациенты будут находиться под наблюдением для окончательного диагноза при выписке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119074
- National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Лечащие врачи будут набраны в качестве участников исследования и еженедельно рандомизированы в группы «использование алгоритма» или «неиспользование алгоритма».
Данные о пациентах, отвечающих вышеуказанным критериям приемлемости, будут собраны и введены в прогностический алгоритм.
Описание
Критерии приемлемости врачей- Критерии включения: Младшие врачи, работающие в отделении неотложной помощи Критерии исключения: Отказ в согласии
Критерии приемлемости пациентов-
Критерии включения:
- Наличие болей в животе, ИЛИ
- Наличие желудочно-кишечных симптомов, таких как тошнота, рвота или диарея, ИЛИ
- Лихорадка с анорексией
Критерий исключения:
- Предыдущая история аппендэктомии
- Отказ в согласии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
С использованием алгоритма
|
Программное обеспечение для предсказания произвольного текста, которое предсказывает вероятность острого аппендицита.
|
|
Без использования алгоритма
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность алгоритма прогнозирования острого аппендицита
Временное ограничение: 30 дней
|
Точность прогностического алгоритма и точность врачей с входными данными алгоритма при диагностике острого аппендицита
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kee Yuan Ngiam, Dr, National University Hospital, Singapore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-171-000-456-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .