- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03414853
Algoritmo di previsione del testo libero per l'appendicite
Studio prospettico di un algoritmo di previsione della diagnosi a testo libero per l'appendicite nel pronto soccorso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo sviluppo di modelli di apprendimento automatico che hanno un forte potere di previsione per la diagnosi di appendicite dall'input di testo libero inserito dal medico può migliorare l'accuratezza diagnostica dei medici. Offre inoltre la possibilità di utilizzare algoritmi di previsione per migliorare l'assistenza clinica di routine. In futuro, più modelli di machine learning potranno essere combinati per aumentare l'accuratezza della previsione e gli algoritmi di previsione potranno essere estesi ad altre diagnosi.
18.000 casi di presentazioni al pronto soccorso nell'arco di 10 anni sono stati utilizzati come set di dati di formazione e convalida. Per sviluppare il modello di previsione dell'appendicite, sono state utilizzate reti neurali di deep learning con un'ontologia medica personalizzata. L'accuratezza diagnostica del modello è espressa come sensibilità (richiamo), specificità e punteggio F1 (media armonica). Il modello predittivo di diagnosi sviluppato mostra un'elevata sensibilità (86,3%), specificità (91,9%) e punteggio F1 (88,8) nella diagnosi di appendicite da pazienti che presentano dolore addominale.
L'algoritmo del modello predittivo evidenzierà anche le parole nel testo libero (inserito dal medico curante) a cui assegna una maggiore probabilità di prevedere un risultato. I medici saranno istruiti a fornire una percentuale di probabilità di appendicite basata sulla presentazione clinica e su eventuali indagini di laboratorio disponibili. Al medico viene quindi mostrata la previsione dell'algoritmo e le parole evidenziate per il paziente inserito. Lui / lei deve quindi fornire un'altra previsione della probabilità di appendicite dopo aver visto la previsione generata dall'algoritmo.
L'obiettivo è valutare le prestazioni dell'algoritmo e valutare se l'utilizzo dell'algoritmo è in grado di aiutare i medici di emergenza a migliorare la diagnosi di appendicite. I risultati della previsione verranno tabulati per valutare l'accuratezza dell'algoritmo, i medici prima dell'input dell'algoritmo e i medici dopo aver ricevuto l'input dell'algoritmo. L'accuratezza sarà espressa come sensibilità, specificità, accuratezza, valore predittivo positivo, punteggio F1 e punteggio F0.5.
Saranno reclutati circa 100 medici di emergenza nel corso di 1 anno come partecipanti allo studio. I medici verranno divisi in modo casuale assegnati a due gruppi: il braccio dell'algoritmo e il braccio senza algoritmo. La randomizzazione avverrà per tempo (settimanale) utilizzando la randomizzazione a blocchi variabili di 4 e 6. I pazienti saranno seguiti per le diagnosi finali di dimissione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I medici curanti saranno reclutati come partecipanti allo studio e randomizzati settimanalmente in "uso di algoritmi" rispetto a "nessun uso di algoritmi".
I pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità di cui sopra vedranno i loro dati raccolti e inseriti nell'algoritmo predittivo.
Descrizione
Criteri di ammissibilità dei medici - Criteri di inclusione: Medici in formazione in servizio presso il Pronto Soccorso Criteri di esclusione: Rifiuto del consenso
Criteri di ammissibilità dei pazienti-
Criterio di inclusione:
- Presenza di dolore addominale, O
- Presenza di sintomi gastrointestinali come nausea, vomito o diarrea, OPPURE
- Febbre con anoressia
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di appendicectomia
- Rifiuto del consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Con l'uso dell'algoritmo
|
Un software di previsione del testo libero che predice la probabilità di appendicite acuta
|
|
Nessun uso di algoritmi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione dell'algoritmo predittivo per l'appendicite acuta
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Precisione dell'algoritmo predittivo e accuratezza dei medici con input dall'algoritmo nella diagnosi di appendicite acuta
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kee Yuan Ngiam, Dr, National University Hospital, Singapore
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-171-000-456-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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