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Algoritmo di previsione del testo libero per l'appendicite

2 marzo 2021 aggiornato da: National University Hospital, Singapore

Studio prospettico di un algoritmo di previsione della diagnosi a testo libero per l'appendicite nel pronto soccorso

Il software diagnostico assistito da computer è stato utilizzato per assistere i medici in vari modi. Gli algoritmi di previsione basati su testo sono stati addestrati su cartelle cliniche passate attraverso il data mining e l'analisi delle caratteristiche. Attualmente, tutti i modelli di problemi di previsione basati sull'apprendimento automatico basati su testo sono stati costruiti su dati estratti senza che sia stata completata alcuna ricerca sugli algoritmi di previsione basati su testo libero. Questo studio mira a determinare l'accuratezza di un algoritmo di previsione del testo libero nel predire la probabilità di appendicite nei pazienti che si presentano al Pronto Soccorso con dolore addominale e sintomi gastrointestinali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo sviluppo di modelli di apprendimento automatico che hanno un forte potere di previsione per la diagnosi di appendicite dall'input di testo libero inserito dal medico può migliorare l'accuratezza diagnostica dei medici. Offre inoltre la possibilità di utilizzare algoritmi di previsione per migliorare l'assistenza clinica di routine. In futuro, più modelli di machine learning potranno essere combinati per aumentare l'accuratezza della previsione e gli algoritmi di previsione potranno essere estesi ad altre diagnosi.

18.000 casi di presentazioni al pronto soccorso nell'arco di 10 anni sono stati utilizzati come set di dati di formazione e convalida. Per sviluppare il modello di previsione dell'appendicite, sono state utilizzate reti neurali di deep learning con un'ontologia medica personalizzata. L'accuratezza diagnostica del modello è espressa come sensibilità (richiamo), specificità e punteggio F1 (media armonica). Il modello predittivo di diagnosi sviluppato mostra un'elevata sensibilità (86,3%), specificità (91,9%) e punteggio F1 (88,8) nella diagnosi di appendicite da pazienti che presentano dolore addominale.

L'algoritmo del modello predittivo evidenzierà anche le parole nel testo libero (inserito dal medico curante) a cui assegna una maggiore probabilità di prevedere un risultato. I medici saranno istruiti a fornire una percentuale di probabilità di appendicite basata sulla presentazione clinica e su eventuali indagini di laboratorio disponibili. Al medico viene quindi mostrata la previsione dell'algoritmo e le parole evidenziate per il paziente inserito. Lui / lei deve quindi fornire un'altra previsione della probabilità di appendicite dopo aver visto la previsione generata dall'algoritmo.

L'obiettivo è valutare le prestazioni dell'algoritmo e valutare se l'utilizzo dell'algoritmo è in grado di aiutare i medici di emergenza a migliorare la diagnosi di appendicite. I risultati della previsione verranno tabulati per valutare l'accuratezza dell'algoritmo, i medici prima dell'input dell'algoritmo e i medici dopo aver ricevuto l'input dell'algoritmo. L'accuratezza sarà espressa come sensibilità, specificità, accuratezza, valore predittivo positivo, punteggio F1 e punteggio F0.5.

Saranno reclutati circa 100 medici di emergenza nel corso di 1 anno come partecipanti allo studio. I medici verranno divisi in modo casuale assegnati a due gruppi: il braccio dell'algoritmo e il braccio senza algoritmo. La randomizzazione avverrà per tempo (settimanale) utilizzando la randomizzazione a blocchi variabili di 4 e 6. I pazienti saranno seguiti per le diagnosi finali di dimissione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

689

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I medici curanti saranno reclutati come partecipanti allo studio e randomizzati settimanalmente in "uso di algoritmi" rispetto a "nessun uso di algoritmi".

I pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità di cui sopra vedranno i loro dati raccolti e inseriti nell'algoritmo predittivo.

Descrizione

Criteri di ammissibilità dei medici - Criteri di inclusione: Medici in formazione in servizio presso il Pronto Soccorso Criteri di esclusione: Rifiuto del consenso

Criteri di ammissibilità dei pazienti-

Criterio di inclusione:

  • Presenza di dolore addominale, O
  • Presenza di sintomi gastrointestinali come nausea, vomito o diarrea, OPPURE
  • Febbre con anoressia

Criteri di esclusione:

  • Storia precedente di appendicectomia
  • Rifiuto del consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Con l'uso dell'algoritmo
Un software di previsione del testo libero che predice la probabilità di appendicite acuta
Nessun uso di algoritmi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione dell'algoritmo predittivo per l'appendicite acuta
Lasso di tempo: 30 giorni
Precisione dell'algoritmo predittivo e accuratezza dei medici con input dall'algoritmo nella diagnosi di appendicite acuta
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kee Yuan Ngiam, Dr, National University Hospital, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 dicembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno messi a disposizione di altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore addominale

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