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Freier Textvorhersagealgorithmus für Appendizitis

2. März 2021 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore

Prospektive Studie eines Freitext-Diagnose-Vorhersagealgorithmus für Appendizitis in der Notaufnahme

Computergestützte Diagnosesoftware wurde verwendet, um Ärzte auf verschiedene Weise zu unterstützen. Textbasierte Vorhersagealgorithmen wurden durch Data Mining und Merkmalsanalyse anhand früherer Krankenakten trainiert. Derzeit wurden alle textbasierten Vorhersageproblemmodelle für maschinelles Lernen auf extrahierten Daten aufgebaut, ohne dass Forschungen zu freitextbasierten Vorhersagealgorithmen abgeschlossen wurden. Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit eines Freitext-Vorhersagealgorithmus bei der Vorhersage der Wahrscheinlichkeit einer Appendizitis bei Patienten zu bestimmen, die sich mit Bauchschmerzen und gastrointestinalen Symptomen in der Notaufnahme vorstellen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Entwicklung von maschinellen Lernmodellen, die eine starke Vorhersagekraft für die Diagnose einer Appendizitis aus der vom Arzt eingegebenen Freitexteingabe haben, kann die diagnostische Genauigkeit der Ärzte verbessern. Es bietet auch die Möglichkeit, Vorhersagealgorithmen zur Verbesserung der klinischen Routineversorgung einzusetzen. In Zukunft können mehrere maschinelle Lernmodelle kombiniert werden, um die Vorhersagegenauigkeit zu erhöhen, und Vorhersagealgorithmen können auf andere Diagnosen erweitert werden.

18.000 Fälle von Präsentationen in der Notaufnahme über 10 Jahre wurden als Trainings- und Validierungsdatensatz verwendet. Zur Entwicklung des Appendizitis-Vorhersagemodells wurden neuronale Deep-Learning-Netze mit einer angepassten medizinischen Ontologie verwendet. Die diagnostische Genauigkeit des Modells wird als Sensitivität (Recall), Spezifität und F1-Score (harmonischer Mittelwert) ausgedrückt. Das entwickelte Diagnose-Vorhersagemodell zeigt eine hohe Sensitivität (86,3 %), Spezifität (91,9 %) und einen F1-Score (88,8) bei der Diagnose einer Blinddarmentzündung bei Patienten mit Bauchschmerzen.

Der Vorhersagemodellalgorithmus hebt auch Wörter in dem (vom behandelnden Arzt eingegebenen) freien Text hervor, denen er eine höhere Wahrscheinlichkeit für die Vorhersage eines Ergebnisses zuweist. Die Ärzte werden angewiesen, eine prozentuale Wahrscheinlichkeit einer Appendizitis basierend auf dem klinischen Erscheinungsbild und allen verfügbaren Laboruntersuchungen anzugeben. Dem Arzt werden dann die Vorhersage des Algorithmus sowie die hervorgehobenen Wörter für den eingegebenen Patienten angezeigt. Er/sie muss dann eine weitere Vorhersage der Wahrscheinlichkeit einer Blinddarmentzündung abgeben, nachdem er die vom Algorithmus generierte Vorhersage gesehen hat.

Ziel ist es, die Leistung des Algorithmus zu bewerten und zu beurteilen, ob die Verwendung des Algorithmus Notärzten helfen kann, ihre Diagnose einer Appendizitis zu verbessern. Die Vorhersageergebnisse werden tabelliert, um die Genauigkeit des Algorithmus, der Ärzte vor der Algorithmuseingabe und der Ärzte nach Erhalt der Algorithmuseingabe zu bewerten. Die Genauigkeit wird als Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit, positiver Vorhersagewert, F1-Score und F0,5-Score ausgedrückt.

Etwa 100 Notärzte werden im Laufe von 1 Jahr als Studienteilnehmer rekrutiert. Die Ärzte werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet – dem Algorithmus-Arm und dem Kein-Algorithmus-Arm. Die Randomisierung erfolgt nach Zeit (wöchentlich) unter Verwendung einer variablen Block-Randomisierung von 4 und 6. Die Patienten werden für die endgültigen Entlassungsdiagnosen nachbeobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

689

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Behandelnde Ärzte werden als Studienteilnehmer rekrutiert und wöchentlich in „Algorithmus-Einsatz“ versus „kein Algorithmus-Einsatz“ randomisiert.

Die Daten von Patienten, die die oben genannten Eignungskriterien erfüllen, werden gesammelt und in den prädiktiven Algorithmus eingegeben.

Beschreibung

Zulassungskriterien von Ärzten - Einschlusskriterien: Assistenzärzte, die in der Notaufnahme tätig sind. Ausschlusskriterien: Verweigerung der Einwilligung

Zulassungskriterien von Patienten-

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Bauchschmerzen, ODER
  • Vorhandensein von gastrointestinalen Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall, ODER
  • Fieber mit Anorexie

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte der Appendektomie
  • Verweigerung der Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mit Algorithmus-Einsatz
Eine Freitext-Vorhersagesoftware, die die Wahrscheinlichkeit einer akuten Appendizitis vorhersagt
Keine Verwendung von Algorithmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des Vorhersagealgorithmus für akute Appendizitis
Zeitfenster: 30 Tage
Genauigkeit des Vorhersagealgorithmus und Genauigkeit von Ärzten mit Eingaben des Algorithmus bei der Diagnose einer akuten Appendizitis
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kee Yuan Ngiam, Dr, National University Hospital, Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden anderen Forschern nicht zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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