- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03414853
Freier Textvorhersagealgorithmus für Appendizitis
Prospektive Studie eines Freitext-Diagnose-Vorhersagealgorithmus für Appendizitis in der Notaufnahme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Entwicklung von maschinellen Lernmodellen, die eine starke Vorhersagekraft für die Diagnose einer Appendizitis aus der vom Arzt eingegebenen Freitexteingabe haben, kann die diagnostische Genauigkeit der Ärzte verbessern. Es bietet auch die Möglichkeit, Vorhersagealgorithmen zur Verbesserung der klinischen Routineversorgung einzusetzen. In Zukunft können mehrere maschinelle Lernmodelle kombiniert werden, um die Vorhersagegenauigkeit zu erhöhen, und Vorhersagealgorithmen können auf andere Diagnosen erweitert werden.
18.000 Fälle von Präsentationen in der Notaufnahme über 10 Jahre wurden als Trainings- und Validierungsdatensatz verwendet. Zur Entwicklung des Appendizitis-Vorhersagemodells wurden neuronale Deep-Learning-Netze mit einer angepassten medizinischen Ontologie verwendet. Die diagnostische Genauigkeit des Modells wird als Sensitivität (Recall), Spezifität und F1-Score (harmonischer Mittelwert) ausgedrückt. Das entwickelte Diagnose-Vorhersagemodell zeigt eine hohe Sensitivität (86,3 %), Spezifität (91,9 %) und einen F1-Score (88,8) bei der Diagnose einer Blinddarmentzündung bei Patienten mit Bauchschmerzen.
Der Vorhersagemodellalgorithmus hebt auch Wörter in dem (vom behandelnden Arzt eingegebenen) freien Text hervor, denen er eine höhere Wahrscheinlichkeit für die Vorhersage eines Ergebnisses zuweist. Die Ärzte werden angewiesen, eine prozentuale Wahrscheinlichkeit einer Appendizitis basierend auf dem klinischen Erscheinungsbild und allen verfügbaren Laboruntersuchungen anzugeben. Dem Arzt werden dann die Vorhersage des Algorithmus sowie die hervorgehobenen Wörter für den eingegebenen Patienten angezeigt. Er/sie muss dann eine weitere Vorhersage der Wahrscheinlichkeit einer Blinddarmentzündung abgeben, nachdem er die vom Algorithmus generierte Vorhersage gesehen hat.
Ziel ist es, die Leistung des Algorithmus zu bewerten und zu beurteilen, ob die Verwendung des Algorithmus Notärzten helfen kann, ihre Diagnose einer Appendizitis zu verbessern. Die Vorhersageergebnisse werden tabelliert, um die Genauigkeit des Algorithmus, der Ärzte vor der Algorithmuseingabe und der Ärzte nach Erhalt der Algorithmuseingabe zu bewerten. Die Genauigkeit wird als Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit, positiver Vorhersagewert, F1-Score und F0,5-Score ausgedrückt.
Etwa 100 Notärzte werden im Laufe von 1 Jahr als Studienteilnehmer rekrutiert. Die Ärzte werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet – dem Algorithmus-Arm und dem Kein-Algorithmus-Arm. Die Randomisierung erfolgt nach Zeit (wöchentlich) unter Verwendung einer variablen Block-Randomisierung von 4 und 6. Die Patienten werden für die endgültigen Entlassungsdiagnosen nachbeobachtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Behandelnde Ärzte werden als Studienteilnehmer rekrutiert und wöchentlich in „Algorithmus-Einsatz“ versus „kein Algorithmus-Einsatz“ randomisiert.
Die Daten von Patienten, die die oben genannten Eignungskriterien erfüllen, werden gesammelt und in den prädiktiven Algorithmus eingegeben.
Beschreibung
Zulassungskriterien von Ärzten - Einschlusskriterien: Assistenzärzte, die in der Notaufnahme tätig sind. Ausschlusskriterien: Verweigerung der Einwilligung
Zulassungskriterien von Patienten-
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein von Bauchschmerzen, ODER
- Vorhandensein von gastrointestinalen Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall, ODER
- Fieber mit Anorexie
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der Appendektomie
- Verweigerung der Zustimmung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Mit Algorithmus-Einsatz
|
Eine Freitext-Vorhersagesoftware, die die Wahrscheinlichkeit einer akuten Appendizitis vorhersagt
|
|
Keine Verwendung von Algorithmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit des Vorhersagealgorithmus für akute Appendizitis
Zeitfenster: 30 Tage
|
Genauigkeit des Vorhersagealgorithmus und Genauigkeit von Ärzten mit Eingaben des Algorithmus bei der Diagnose einer akuten Appendizitis
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kee Yuan Ngiam, Dr, National University Hospital, Singapore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N-171-000-456-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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