- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03414853
Gratis tekstforudsigelsesalgoritme for blindtarmsbetændelse
Prospektiv undersøgelse af en fritekstdiagnoseforudsigelsesalgoritme for blindtarmsbetændelse i akutmodtagelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udvikling af maskinlæringsmodeller, der har en stærk forudsigelsesevne til diagnosticering af blindtarmsbetændelse fra læge indtastet fritekstinput kan forbedre lægernes diagnostiske nøjagtighed. Det giver også mulighed for at bruge forudsigelsesalgoritmer til at forbedre rutinemæssig klinisk pleje. I fremtiden kan flere maskinlæringsmodeller kombineres for at øge forudsigelsesnøjagtigheden, og forudsigelsesalgoritmer kan udvides til andre diagnoser.
18.000 tilfælde af akutmodtagelsespræsentationer over 10 år blev brugt som et trænings- og valideringsdatasæt. For at udvikle appendicitis-forudsigelsesmodellen blev deep learning neurale netværk med en tilpasset medicinsk ontologi brugt. Modellens diagnostiske nøjagtighed udtrykkes som sensitivitet (genkaldelse), specificitet og F1-score (harmonisk middelværdi). Den udviklede diagnoseprædiktive model viser høj sensitivitet (86,3%), specificitet (91,9%) og F1-score (88,8) ved diagnosticering af blindtarmsbetændelse fra patienter med mavesmerter.
Den prædiktive modelalgoritme vil også fremhæve ord i den frie tekst (indtastet af den behandlende læge), som den tildeler højere sandsynlighed for at forudsige et resultat. Lægerne vil blive instrueret i at give en procentvis sandsynlighed for blindtarmsbetændelse baseret på den kliniske præsentation og eventuelle tilgængelige laboratorieundersøgelser. Lægen får derefter vist forudsigelsen af algoritmen samt de fremhævede ord for patienten indtastet. Han/hun skal derefter give en anden forudsigelse af sandsynligheden for blindtarmsbetændelse efter at have set den algoritmegenererede forudsigelse.
Målet er at evaluere algoritmens ydeevne og vurdere, om brugen af algoritmen er i stand til at hjælpe akutlæger med at forbedre deres diagnose af blindtarmsbetændelse. Forudsigelsesresultaterne vil blive opstillet i tabelform for at vurdere nøjagtigheden af algoritmen, læger før algoritme-input og læger efter at have modtaget algoritme-input. Nøjagtigheden vil blive udtrykt som sensitivitet, specificitet, nøjagtighed, positiv forudsigelsesværdi, F1-score og F0,5-score.
Cirka 100 akutlæger vil i løbet af 1 år blive rekrutteret som deltagere i undersøgelsen. Lægerne vil blive opdelt tilfældigt i to grupper - algoritmearmen og ingen algoritmearm. Randomiseringen vil ske efter tid (ugentlig) ved hjælp af variabel blokrandomisering på 4 og 6. Patienterne vil blive fulgt op til de endelige udskrivningsdiagnoser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
De behandlende læger vil blive rekrutteret som undersøgelsesdeltagere og randomiseret ugentligt i "algoritmebrug" versus "ingen algoritmebrug".
Patienter, der opfyldte ovenstående berettigelseskriterier, vil få deres data indsamlet og indtastet i den prædiktive algoritme.
Beskrivelse
Kvalifikationskriterier for læger- Inklusionskriterier: Yngre læger, der arbejder i Akutafdelingen Eksklusionskriterier: Afslag på samtykke
Kvalificeringskriterier for patienter-
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af mavesmerter, ELLER
- Tilstedeværelse af gastrointestinale symptomer såsom kvalme, opkastning eller diarré, ELLER
- Feber med anoreksi
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med blindtarmsoperation
- Afslag på samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Med algoritme brug
|
En fritekst-forudsigelsessoftware, der forudsiger sandsynligheden for akut blindtarmsbetændelse
|
|
Ingen algoritme brug
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af prædiktiv algoritme for akut blindtarmsbetændelse
Tidsramme: 30 dage
|
Nøjagtighed af prædiktiv algoritme og nøjagtighed af læger med input fra algoritmen til diagnosticering af akut blindtarmsbetændelse
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kee Yuan Ngiam, Dr, National University Hospital, Singapore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N-171-000-456-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavesmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater