- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03414853
Gratis tekstvoorspellingsalgoritme voor appendicitis
Prospectieve studie van een algoritme voor het voorspellen van diagnoses met vrije tekst voor blindedarmontsteking op de afdeling spoedeisende hulp
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het ontwikkelen van machine learning-modellen die een sterk voorspellend vermogen hebben voor de diagnose van appendicitis van door een arts ingevoerde vrije tekstinvoer, kan de diagnostische nauwkeurigheid van artsen verbeteren. Het biedt ook de mogelijkheid om voorspellingsalgoritmen te gebruiken om de routinematige klinische zorg te verbeteren. In de toekomst kunnen meerdere machine learning-modellen worden gecombineerd om de voorspellingsnauwkeurigheid te vergroten en kunnen voorspellingsalgoritmen worden uitgebreid naar andere diagnoses.
18.000 gevallen van presentaties op de afdeling spoedeisende hulp gedurende 10 jaar werden gebruikt als dataset voor training en validatie. Om het appendicitis-voorspellingsmodel te ontwikkelen, werden deep learning neurale netwerken met een op maat gemaakte medische ontologie gebruikt. De diagnostische nauwkeurigheid van het model wordt uitgedrukt in sensitiviteit (recall), specificiteit en F1-score (harmonisch gemiddelde). Het ontwikkelde diagnosevoorspellende model toont een hoge sensitiviteit (86,3%), specificiteit (91,9%) en F1-score (88,8) bij het diagnosticeren van appendicitis bij patiënten met buikpijn.
Het algoritme van het voorspellende model zal ook woorden in de vrije tekst (ingevoerd door de behandelende arts) markeren waaraan een hogere waarschijnlijkheid voor het voorspellen van een uitkomst wordt toegekend. De artsen zullen worden geïnstrueerd om een procentuele kans op blindedarmontsteking te geven op basis van de klinische presentatie en alle beschikbare laboratoriumonderzoeken. De arts krijgt dan de voorspelling van het algoritme te zien, evenals de gemarkeerde woorden voor de ingevoerde patiënt. Hij/zij moet dan nog een voorspelling doen van de waarschijnlijkheid van blindedarmontsteking nadat hij/zij de door het algoritme gegenereerde voorspelling heeft gezien.
Het doel is om de prestaties van het algoritme te evalueren en te beoordelen of het gebruik van het algoritme spoedartsen kan helpen bij het verbeteren van hun diagnose van appendicitis. De voorspellingsresultaten worden getabelleerd om de nauwkeurigheid van het algoritme te beoordelen, artsen vóór algoritme-invoer en artsen na ontvangst van algoritme-invoer. De nauwkeurigheid wordt uitgedrukt als gevoeligheid, specificiteit, nauwkeurigheid, positieve voorspellingswaarde, F1-score en F0.5-score.
Ongeveer 100 spoedartsen zullen in de loop van 1 jaar worden aangeworven als deelnemers aan het onderzoek. De artsen worden willekeurig verdeeld over twee groepen: de algoritme-arm en de geen-algoritme-arm. De randomisatie zal op tijd plaatsvinden (wekelijks) met behulp van variabele blokrandomisatie van 4 en 6. De patiënten zullen worden opgevolgd voor de definitieve ontslagdiagnoses.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Behandelende artsen zullen worden aangeworven als studiedeelnemers en wekelijks worden gerandomiseerd in "algoritmegebruik" versus "geen algoritmegebruik".
Van patiënten die aan de bovenstaande geschiktheidscriteria voldeden, worden hun gegevens verzameld en ingevoerd in het voorspellende algoritme.
Beschrijving
Geschiktheidscriteria van artsen Inclusiecriteria: Artsen in opleiding werkzaam op de Spoedeisende Hulp Uitsluitingscriteria: Weigering van toestemming
Geschiktheidscriteria van patiënten-
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van buikpijn, OF
- Aanwezigheid van gastro-intestinale symptomen zoals misselijkheid, braken of diarree, OF
- Koorts met anorexia
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van appendicectomie
- Weigering van toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Met algoritmegebruik
|
Een voorspellingssoftware met vrije tekst die de waarschijnlijkheid van acute appendicitis voorspelt
|
|
Geen gebruik van algoritmen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van voorspellend algoritme voor acute appendicitis
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Nauwkeurigheid van voorspellend algoritme en nauwkeurigheid van artsen met input van het algoritme bij het diagnosticeren van acute appendicitis
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kee Yuan Ngiam, Dr, National University Hospital, Singapore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-171-000-456-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Buikpijn
-
Ain Shams UniversityAhmed Maher Teaching HospitalVoltooidHoog intra-abdominal niet-ingedaald testikelEgypte
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten