- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03414853
Algoritmo de predicción de texto libre para apendicitis
Estudio prospectivo de un algoritmo de predicción diagnóstica de texto libre para apendicitis en el servicio de urgencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El desarrollo de modelos de aprendizaje automático que tengan un fuerte poder de predicción para el diagnóstico de apendicitis a partir de la entrada de texto libre ingresada por el médico puede mejorar la precisión del diagnóstico de los médicos. También ofrece la posibilidad de utilizar algoritmos de predicción para mejorar la atención clínica habitual. En el futuro, se pueden combinar múltiples modelos de aprendizaje automático para aumentar la precisión de la predicción y los algoritmos de predicción se pueden extender a otros diagnósticos.
Se utilizaron 18 000 casos de presentaciones en el departamento de emergencia durante 10 años como un conjunto de datos de capacitación y validación. Para desarrollar el modelo de predicción de apendicitis, se utilizaron redes neuronales de aprendizaje profundo con una ontología médica personalizada. La precisión diagnóstica del modelo se expresa como sensibilidad (recuerdo), especificidad y puntuación F1 (media armónica). El modelo predictivo de diagnóstico desarrollado muestra alta sensibilidad (86,3 %), especificidad (91,9 %) y puntaje F1 (88,8) en el diagnóstico de apendicitis de pacientes que presentan dolor abdominal.
El algoritmo del modelo predictivo también resaltará las palabras en el texto libre (ingresado por el médico tratante) que asigna una mayor probabilidad para predecir un resultado. Se indicará a los médicos que proporcionen un porcentaje de probabilidad de apendicitis según la presentación clínica y cualquier investigación de laboratorio disponible. Luego se le muestra al médico la predicción del algoritmo, así como las palabras resaltadas para el paciente ingresado. Luego debe proporcionar otra predicción de la probabilidad de apendicitis después de ver la predicción generada por el algoritmo.
El objetivo es evaluar el rendimiento del algoritmo y evaluar si el uso del algoritmo puede ayudar a los médicos de urgencias a mejorar su diagnóstico de apendicitis. Los resultados de la predicción se tabularán para evaluar la precisión del algoritmo, los médicos antes de la entrada del algoritmo y los médicos después de recibir la entrada del algoritmo. La precisión se expresará como sensibilidad, especificidad, precisión, valor de predicción positivo, puntaje F1 y puntaje F0.5.
Aproximadamente 100 médicos de urgencias serán reclutados en el transcurso de 1 año como participantes en el estudio. Los médicos se dividirán aleatoriamente en dos grupos: el brazo con algoritmo y el brazo sin algoritmo. La aleatorización será por tiempo (semanal) usando aleatorización de bloques variables de 4 y 6. Los pacientes serán seguidos para los diagnósticos finales de alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los médicos tratantes serán reclutados como participantes del estudio y serán aleatorizados semanalmente en "uso de algoritmo" versus "sin uso de algoritmo".
Los datos de los pacientes que cumplieron con los criterios de elegibilidad anteriores se recopilarán y se ingresarán en el algoritmo predictivo.
Descripción
Criterios de elegibilidad de los médicos- Criterios de inclusión: Médicos junior que trabajan en el Departamento de Emergencias Criterios de exclusión: Denegación del consentimiento
Criterios de elegibilidad de los pacientes-
Criterios de inclusión:
- Presencia de dolor abdominal, O
- Presencia de síntomas gastrointestinales como náuseas, vómitos o diarrea, O
- Fiebre con anorexia
Criterio de exclusión:
- Historia previa de apendicectomía
- Denegación del consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Con uso de algoritmo
|
Un software de predicción de texto libre que predice la probabilidad de apendicitis aguda
|
|
Sin uso de algoritmo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión del algoritmo predictivo para la apendicitis aguda
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Precisión del algoritmo predictivo y precisión de los médicos con aportes del algoritmo en el diagnóstico de apendicitis aguda
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kee Yuan Ngiam, Dr, National University Hospital, Singapore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-171-000-456-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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