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Algoritmo de previsão de texto livre para apendicite

2 de março de 2021 atualizado por: National University Hospital, Singapore

Estudo Prospectivo de um Algoritmo de Previsão de Diagnóstico em Texto Livre para Apendicite no Departamento de Emergência

O software de diagnóstico auxiliado por computador tem sido usado para auxiliar os médicos de várias maneiras. Algoritmos de previsão baseados em texto foram treinados em registros médicos anteriores por meio de mineração de dados e análise de recursos. Atualmente, todos os modelos de problema de previsão de aprendizado de máquina baseados em texto foram construídos em dados extraídos sem nenhuma pesquisa concluída em algoritmos de previsão baseados em texto livre. Este estudo tem como objetivo determinar a precisão de um algoritmo de previsão de texto livre na previsão da probabilidade de apendicite em pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência com dor abdominal e sintomas gastrointestinais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O desenvolvimento de modelos de aprendizado de máquina que têm um forte poder de previsão para o diagnóstico de apendicite da entrada de texto livre inserida pelo médico pode melhorar a precisão do diagnóstico dos médicos. Também oferece a possibilidade de usar algoritmos de previsão para melhorar o atendimento clínico de rotina. No futuro, vários modelos de aprendizado de máquina podem ser combinados para aumentar a precisão da previsão e os algoritmos de previsão podem ser estendidos para outros diagnósticos.

18.000 casos de apresentações no departamento de emergência ao longo de 10 anos foram usados ​​como um conjunto de dados de treinamento e validação. Para desenvolver o modelo de previsão de apendicite, foram utilizadas redes neurais de aprendizado profundo com uma ontologia médica personalizada. A precisão diagnóstica do modelo é expressa como sensibilidade (recall), especificidade e pontuação F1 (média harmônica). O modelo preditivo de diagnóstico desenvolvido mostra alta sensibilidade (86,3%), especificidade (91,9%) e pontuação F1 (88,8) no diagnóstico de apendicite de pacientes com dor abdominal.

O algoritmo do modelo preditivo também destacará palavras no texto livre (inserido pelo médico assistente) que atribui maior probabilidade de prever um resultado. Os médicos serão instruídos a fornecer uma probabilidade percentual de apendicite com base na apresentação clínica e em quaisquer investigações laboratoriais disponíveis. O médico vê então a previsão do algoritmo, bem como as palavras destacadas para o paciente inserido. Ele/ela deve fornecer outra previsão da probabilidade de apendicite depois de ver a previsão gerada pelo algoritmo.

O objetivo é avaliar o desempenho do algoritmo e avaliar se o uso do algoritmo é capaz de ajudar os médicos de emergência a melhorar seu diagnóstico de apendicite. Os resultados da previsão serão tabulados para avaliar a precisão do algoritmo, médicos antes da entrada do algoritmo e médicos depois de receber a entrada do algoritmo. A precisão será expressa como sensibilidade, especificidade, precisão, valor de predição positiva, pontuação F1 e pontuação F0,5.

Aproximadamente 100 médicos de emergência serão recrutados ao longo de 1 ano como participantes do estudo. Os médicos serão divididos aleatoriamente em dois grupos - o braço do algoritmo e o braço sem algoritmo. A randomização será por tempo (semanal) utilizando randomização de bloco variável de 4 e 6. Os pacientes serão acompanhados para os diagnósticos finais de alta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

689

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 119074
        • National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os médicos assistentes serão recrutados como participantes do estudo e randomizados semanalmente em "uso de algoritmo" versus "sem uso de algoritmo".

Os pacientes que preencheram os critérios de elegibilidade acima terão seus dados coletados e inseridos no algoritmo preditivo.

Descrição

Critérios de elegibilidade dos médicos- Critérios de inclusão: Médicos juniores que trabalham no Serviço de Urgência Critérios de exclusão: Recusa de consentimento

Critérios de elegibilidade dos pacientes

Critério de inclusão:

  • Presença de dor abdominal OU
  • Presença de sintomas gastrointestinais, como náuseas, vômitos ou diarreia, OU
  • Febre com anorexia

Critério de exclusão:

  • História prévia de apendicectomia
  • Recusa de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Com uso de algoritmo
Um software de previsão de texto livre que prevê a probabilidade de apendicite aguda
Sem uso de algoritmo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do algoritmo preditivo para apendicite aguda
Prazo: 30 dias
Precisão do algoritmo preditivo e precisão dos médicos com entrada do algoritmo no diagnóstico de apendicite aguda
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kee Yuan Ngiam, Dr, National University Hospital, Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

30 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados a outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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