- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03414853
Algoritmo de previsão de texto livre para apendicite
Estudo Prospectivo de um Algoritmo de Previsão de Diagnóstico em Texto Livre para Apendicite no Departamento de Emergência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenvolvimento de modelos de aprendizado de máquina que têm um forte poder de previsão para o diagnóstico de apendicite da entrada de texto livre inserida pelo médico pode melhorar a precisão do diagnóstico dos médicos. Também oferece a possibilidade de usar algoritmos de previsão para melhorar o atendimento clínico de rotina. No futuro, vários modelos de aprendizado de máquina podem ser combinados para aumentar a precisão da previsão e os algoritmos de previsão podem ser estendidos para outros diagnósticos.
18.000 casos de apresentações no departamento de emergência ao longo de 10 anos foram usados como um conjunto de dados de treinamento e validação. Para desenvolver o modelo de previsão de apendicite, foram utilizadas redes neurais de aprendizado profundo com uma ontologia médica personalizada. A precisão diagnóstica do modelo é expressa como sensibilidade (recall), especificidade e pontuação F1 (média harmônica). O modelo preditivo de diagnóstico desenvolvido mostra alta sensibilidade (86,3%), especificidade (91,9%) e pontuação F1 (88,8) no diagnóstico de apendicite de pacientes com dor abdominal.
O algoritmo do modelo preditivo também destacará palavras no texto livre (inserido pelo médico assistente) que atribui maior probabilidade de prever um resultado. Os médicos serão instruídos a fornecer uma probabilidade percentual de apendicite com base na apresentação clínica e em quaisquer investigações laboratoriais disponíveis. O médico vê então a previsão do algoritmo, bem como as palavras destacadas para o paciente inserido. Ele/ela deve fornecer outra previsão da probabilidade de apendicite depois de ver a previsão gerada pelo algoritmo.
O objetivo é avaliar o desempenho do algoritmo e avaliar se o uso do algoritmo é capaz de ajudar os médicos de emergência a melhorar seu diagnóstico de apendicite. Os resultados da previsão serão tabulados para avaliar a precisão do algoritmo, médicos antes da entrada do algoritmo e médicos depois de receber a entrada do algoritmo. A precisão será expressa como sensibilidade, especificidade, precisão, valor de predição positiva, pontuação F1 e pontuação F0,5.
Aproximadamente 100 médicos de emergência serão recrutados ao longo de 1 ano como participantes do estudo. Os médicos serão divididos aleatoriamente em dois grupos - o braço do algoritmo e o braço sem algoritmo. A randomização será por tempo (semanal) utilizando randomização de bloco variável de 4 e 6. Os pacientes serão acompanhados para os diagnósticos finais de alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 119074
- National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os médicos assistentes serão recrutados como participantes do estudo e randomizados semanalmente em "uso de algoritmo" versus "sem uso de algoritmo".
Os pacientes que preencheram os critérios de elegibilidade acima terão seus dados coletados e inseridos no algoritmo preditivo.
Descrição
Critérios de elegibilidade dos médicos- Critérios de inclusão: Médicos juniores que trabalham no Serviço de Urgência Critérios de exclusão: Recusa de consentimento
Critérios de elegibilidade dos pacientes
Critério de inclusão:
- Presença de dor abdominal OU
- Presença de sintomas gastrointestinais, como náuseas, vômitos ou diarreia, OU
- Febre com anorexia
Critério de exclusão:
- História prévia de apendicectomia
- Recusa de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Com uso de algoritmo
|
Um software de previsão de texto livre que prevê a probabilidade de apendicite aguda
|
Sem uso de algoritmo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Precisão do algoritmo preditivo para apendicite aguda
Prazo: 30 dias
|
Precisão do algoritmo preditivo e precisão dos médicos com entrada do algoritmo no diagnóstico de apendicite aguda
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kee Yuan Ngiam, Dr, National University Hospital, Singapore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-171-000-456-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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