- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03414853
Gratis tekstprediksjonsalgoritme for blindtarmbetennelse
Prospektiv studie av en fritekstdiagnoseprediksjonsalgoritme for blindtarmbetennelse i legevakten
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utvikling av maskinlæringsmodeller som har en sterk prediksjonskraft for diagnostisering av blindtarmbetennelse fra fritekstinntasting av lege kan forbedre diagnostisk nøyaktighet for leger. Det gir også muligheten til å bruke prediksjonsalgoritmer for å forbedre rutinemessig klinisk behandling. I fremtiden kan flere maskinlæringsmodeller kombineres for å øke prediksjonsnøyaktigheten og prediksjonsalgoritmer kan utvides til andre diagnoser.
18 000 tilfeller av akuttmottakspresentasjoner over 10 år ble brukt som opplærings- og valideringsdatasett. For å utvikle blindtarmbetennelsesprediksjonsmodellen, ble dyplæringsnevrale nettverk med en tilpasset medisinsk ontologi brukt. Den diagnostiske nøyaktigheten til modellen uttrykkes som sensitivitet (gjenkalling), spesifisitet og F1-skåre (harmonisk gjennomsnitt). Den utviklede diagnoseprediktive modellen viser høy sensitivitet (86,3 %), spesifisitet (91,9 %) og F1-skår (88,8) ved diagnostisering av blindtarmbetennelse fra pasienter med magesmerter.
Den prediktive modellalgoritmen vil også fremheve ord i friteksten (skrives inn av den behandlende legen) som den tildeler høyere sannsynlighet for å forutsi et utfall. Legene vil bli bedt om å gi en prosentvis sannsynlighet for blindtarmbetennelse basert på den kliniske presentasjonen og eventuelle tilgjengelige laboratorieundersøkelser. Legen blir deretter vist prediksjonen av algoritmen samt de uthevede ordene for pasienten som er lagt inn. Han/hun må deretter gi en ny prediksjon av sannsynligheten for blindtarmbetennelse etter å ha sett algoritmen generert prediksjon.
Målet er å evaluere ytelsen til algoritmen og vurdere om bruken av algoritmen er i stand til å hjelpe legevakt med å forbedre diagnosen blindtarmbetennelse. Prediksjonsresultatene vil bli tabellert for å vurdere nøyaktigheten av algoritmen, leger før algoritmeinndata og leger etter å ha mottatt algoritmeinndata. Nøyaktigheten vil bli uttrykt som sensitivitet, spesifisitet, nøyaktighet, positiv prediksjonsverdi, F1-score og F0,5-score.
Omtrent 100 legevaktleger vil bli rekruttert i løpet av 1 år som deltakere i studien. Legene vil bli delt tilfeldig tildelt i to grupper - algoritmearmen og ingen algoritmearm. Randomiseringen vil skje etter tid (ukentlig) ved bruk av variabel blokkrandomisering på 4 og 6. Pasientene vil bli fulgt opp for de endelige utskrivningsdiagnosene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Behandlende leger vil bli rekruttert som studiedeltakere og randomisert ukentlig til "algoritmebruk" versus "ingen algoritmebruk".
Pasienter som oppfylte kvalifikasjonskriteriene ovenfor vil få dataene sine samlet inn og lagt inn i den prediktive algoritmen.
Beskrivelse
Kvalifikasjonskriterier for leger- Inklusjonskriterier: Underleger som jobber i Legevakt Utelukkelseskriterier: Avslag på samtykke
Kvalifikasjonskriterier for pasienter-
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av magesmerter, ELLER
- Tilstedeværelse av gastrointestinale symptomer som kvalme, oppkast eller diaré, ELLER
- Feber med anoreksi
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med blindtarmsoperasjon
- Avslag på samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Med algoritmebruk
|
En fritekstprediksjonsprogramvare som forutsier sannsynligheten for akutt blindtarmbetennelse
|
|
Ingen algoritmebruk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av prediktiv algoritme for akutt blindtarmbetennelse
Tidsramme: 30 dager
|
Nøyaktighet av prediktiv algoritme og nøyaktighet av leger med innspill fra algoritmen for å diagnostisere akutt blindtarmbetennelse
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kee Yuan Ngiam, Dr, National University Hospital, Singapore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N-171-000-456-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magesmerter
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater