- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03414853
Algoritmus předpovědi volného textu pro apendicitidu
Prospektivní studie algoritmu predikce diagnostiky apendicitidy s volným textem na oddělení urgentního příjmu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vývoj modelů strojového učení, které mají silnou predikční schopnost pro diagnostiku apendicitidy ze zadávání volného textu lékařem, může zlepšit diagnostickou přesnost lékařů. Nabízí také možnost využití predikčních algoritmů ke zlepšení rutinní klinické péče. V budoucnu lze zkombinovat více modelů strojového učení pro zvýšení přesnosti predikce a předpovědní algoritmy lze rozšířit na další diagnózy.
18 000 případů prezentací pohotovostního oddělení za 10 let bylo použito jako tréninkový a ověřovací datový soubor. K vývoji modelu predikce apendicitidy byly použity neuronové sítě hlubokého učení s přizpůsobenou lékařskou ontologií. Diagnostická přesnost modelu je vyjádřena jako senzitivita (recall), specificita a F1 skóre (harmonický průměr). Vyvinutý diagnostický prediktivní model vykazuje vysokou senzitivitu (86,3 %), specificitu (91,9 %) a F1 skóre (88,8) při diagnostice apendicitidy od pacientů s bolestí břicha.
Algoritmus prediktivního modelu také zvýrazňuje slova ve volném textu (zadávaná ošetřujícím lékařem), kterým přiřazuje vyšší pravděpodobnost předpovědi výsledku. Lékaři budou instruováni, aby poskytli procento pravděpodobnosti apendicitidy na základě klinického obrazu a všech dostupných laboratorních vyšetření. Lékaři se pak zobrazí předpověď algoritmu a zvýrazněná slova pro zadaného pacienta. Poté musí poskytnout další předpověď pravděpodobnosti apendicitidy poté, co viděl předpověď generovanou algoritmem.
Cílem je vyhodnotit výkonnost algoritmu a posoudit, zda je použití algoritmu schopno pomoci lékařům na pohotovosti zlepšit diagnostiku apendicitidy. Výsledky predikce budou zpracovány do tabulky pro posouzení přesnosti algoritmu, lékařů před vstupem do algoritmu a lékařů po obdržení vstupu z algoritmu. Přesnost bude vyjádřena jako senzitivita, specificita, přesnost, hodnota pozitivní predikce, skóre F1 a skóre F0,5.
Během 1 roku bude jako účastníci studie přijato přibližně 100 pohotovostních lékařů. Lékaři budou rozděleni náhodně do dvou skupin - rameno s algoritmem a rameno bez algoritmu. Randomizace bude probíhat podle času (týdně) pomocí variabilní blokové randomizace 4 a 6. Pacienti budou sledováni pro konečné diagnózy propuštění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Ošetřující lékaři budou rekrutováni jako účastníci studie a každý týden randomizováni do kategorie „používání algoritmů“ versus „bez použití algoritmu“.
Pacientům, kteří splnili výše uvedená kritéria způsobilosti, budou data shromážděna a vložena do prediktivního algoritmu.
Popis
Kritéria způsobilosti lékařů- Kritéria zařazení: Mladší lékaři pracující na oddělení urgentního příjmu Kritéria vyloučení: Odmítnutí souhlasu
Kritéria způsobilosti pacientů -
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost bolesti břicha, NEBO
- Přítomnost gastrointestinálních příznaků, jako je nevolnost, zvracení nebo průjem, NEBO
- Horečka s anorexií
Kritéria vyloučení:
- Předchozí anamnéza apendicektomie
- Odmítnutí souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
S použitím algoritmu
|
Software pro predikci volného textu, který předpovídá pravděpodobnost akutní apendicitidy
|
Bez použití algoritmu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přesnost prediktivního algoritmu pro akutní apendicitidu
Časové okno: 30 dní
|
Přesnost prediktivního algoritmu a přesnost lékařů se vstupy z algoritmu při diagnostice akutní apendicitidy
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kee Yuan Ngiam, Dr, National University Hospital, Singapore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N-171-000-456-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest břicha
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael