- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03414853
Algorytm przewidywania dowolnego tekstu dla zapalenia wyrostka robaczkowego
Prospektywne badanie algorytmu przewidywania diagnozy w postaci dowolnego tekstu dla zapalenia wyrostka robaczkowego na oddziale ratunkowym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Opracowanie modeli uczenia maszynowego, które mają dużą moc przewidywania diagnozy zapalenia wyrostka robaczkowego na podstawie wpisanego przez lekarza dowolnego tekstu, może poprawić dokładność diagnostyczną lekarzy. Oferuje również możliwość wykorzystania algorytmów predykcyjnych w celu usprawnienia rutynowej opieki klinicznej. W przyszłości można łączyć wiele modeli uczenia maszynowego w celu zwiększenia dokładności przewidywania, a algorytmy przewidywania można rozszerzyć na inne diagnozy.
Jako zestaw danych szkoleniowych i walidacyjnych wykorzystano 18 000 przypadków prezentacji na oddziałach ratunkowych w ciągu 10 lat. Aby opracować model przewidywania zapalenia wyrostka robaczkowego, wykorzystano sieci neuronowe głębokiego uczenia z dostosowaną ontologią medyczną. Dokładność diagnostyczna modelu wyrażana jest jako czułość (przypomnij sobie), swoistość i wynik F1 (średnia harmoniczna). Opracowany model predykcyjny rozpoznania charakteryzuje się wysoką czułością (86,3%), swoistością (91,9%) i wynikiem F1 (88,8) w rozpoznawaniu zapalenia wyrostka robaczkowego u pacjentów zgłaszających się z bólem brzucha.
Algorytm modelu predykcyjnego podświetli również w wolnym tekście (wpisanym przez lekarza prowadzącego) słowa, którym przypisuje większe prawdopodobieństwo przewidzenia wyniku. Lekarze zostaną poinstruowani, aby podać procentowe prawdopodobieństwo zapalenia wyrostka robaczkowego na podstawie obrazu klinicznego i wszelkich dostępnych badań laboratoryjnych. Następnie lekarzowi pokazana jest prognoza algorytmu, a także podświetlone słowa dla wprowadzonego pacjenta. Następnie musi przedstawić kolejną prognozę prawdopodobieństwa wystąpienia zapalenia wyrostka robaczkowego po obejrzeniu prognozy wygenerowanej przez algorytm.
Celem jest ocena wydajności algorytmu i ocena, czy użycie algorytmu może pomóc lekarzom ratunkowym w poprawie diagnozy zapalenia wyrostka robaczkowego. Wyniki przewidywania zostaną zestawione w tabeli w celu oceny dokładności algorytmu, lekarzy przed wprowadzeniem algorytmu i lekarzy po otrzymaniu danych wejściowych algorytmu. Dokładność zostanie wyrażona jako czułość, specyficzność, dokładność, dodatnia wartość przewidywania, wynik F1 i wynik F0,5.
Około 100 lekarzy ratunkowych zostanie zrekrutowanych w ciągu 1 roku jako uczestnicy badania. Lekarze zostaną losowo podzieleni na dwie grupy – ramię algorytmu i ramię bez algorytmu. Randomizacja będzie odbywać się według czasu (co tydzień) przy użyciu randomizacji bloków zmiennych 4 i 6. Pacjenci będą obserwowani w celu ostatecznej diagnozy wypisu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Lekarze prowadzący będą rekrutowani jako uczestnicy badania i co tydzień losowo przydzielani do „stosowania algorytmu” w porównaniu do „niestosowania algorytmu”.
Dane pacjentów, którzy spełnili powyższe kryteria kwalifikacji, zostaną zebrane i wprowadzone do algorytmu predykcyjnego.
Opis
Kryteria kwalifikacji lekarzy- Kryteria włączenia: Młodzi lekarze pracujący w SOR Kryteria wykluczenia: Odmowa zgody
Kryteria kwalifikacji pacjentów-
Kryteria przyjęcia:
- Obecność bólu brzucha, LUB
- Obecność objawów żołądkowo-jelitowych, takich jak nudności, wymioty lub biegunka, LUB
- Gorączka z anoreksją
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia historia wyrostka robaczkowego
- Odmowa zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Z wykorzystaniem algorytmu
|
Oprogramowanie do przewidywania wolnego tekstu, które przewiduje prawdopodobieństwo wystąpienia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
|
|
Bez użycia algorytmu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność algorytmu predykcyjnego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 30 dni
|
Dokładność algorytmu predykcyjnego i trafność lekarzy z wkładem algorytmu w diagnostyce ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kee Yuan Ngiam, Dr, National University Hospital, Singapore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-171-000-456-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból brzucha
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja