- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03414853
Algorithme de prédiction de texte libre pour l'appendicite
Étude prospective d'un algorithme de prédiction de diagnostic en texte libre pour l'appendicite au service des urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le développement de modèles d'apprentissage automatique qui ont un fort pouvoir de prédiction pour le diagnostic de l'appendicite à partir de la saisie de texte libre saisie par le médecin peut améliorer la précision du diagnostic des médecins. Il offre également la possibilité d'utiliser des algorithmes de prédiction pour améliorer les soins cliniques de routine. À l'avenir, plusieurs modèles d'apprentissage automatique pourront être combinés pour augmenter la précision des prédictions et les algorithmes de prédiction pourront être étendus à d'autres diagnostics.
18 000 cas de présentations aux urgences sur 10 ans ont été utilisés comme ensemble de données de formation et de validation. Pour développer le modèle de prédiction de l'appendicite, des réseaux de neurones d'apprentissage profond avec une ontologie médicale personnalisée ont été utilisés. La précision diagnostique du modèle est exprimée en sensibilité (rappel), spécificité et score F1 (moyenne harmonique). Le modèle prédictif de diagnostic développé montre une sensibilité élevée (86,3 %), une spécificité (91,9 %) et un score F1 (88,8) dans le diagnostic de l'appendicite chez les patients présentant des douleurs abdominales.
L'algorithme du modèle prédictif mettra également en évidence les mots du texte libre (saisis par le médecin traitant) auxquels il attribue une probabilité plus élevée de prédire un résultat. Les médecins seront chargés de fournir un pourcentage de probabilité d'appendicite en fonction de la présentation clinique et de toute analyse de laboratoire disponible. Le médecin voit alors la prédiction de l'algorithme ainsi que les mots en surbrillance pour le patient saisi. Il doit ensuite fournir une autre prédiction de la probabilité d'appendicite après avoir vu la prédiction générée par l'algorithme.
L'objectif est d'évaluer les performances de l'algorithme et d'évaluer si l'utilisation de l'algorithme peut aider les urgentistes à améliorer leur diagnostic d'appendicite. Les résultats de la prédiction seront tabulés pour évaluer la précision de l'algorithme, les médecins avant l'entrée de l'algorithme et les médecins après avoir reçu l'entrée de l'algorithme. L'exactitude sera exprimée en sensibilité, spécificité, exactitude, valeur de prédiction positive, score F1 et score F0.5.
Environ 100 médecins urgentistes seront recrutés au cours d'une année en tant que participants à l'étude. Les médecins seront répartis au hasard en deux groupes - le bras algorithme et le bras sans algorithme. La randomisation se fera par temps (hebdomadaire) en utilisant une randomisation en bloc variable de 4 et 6. Les patients seront suivis pour les diagnostics finaux de sortie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 119074
- National University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les médecins traitants seront recrutés en tant que participants à l'étude et randomisés chaque semaine entre « utilisation d'algorithmes » et « aucune utilisation d'algorithmes ».
Les patients qui ont rempli les critères d'éligibilité ci-dessus verront leurs données collectées et saisies dans l'algorithme prédictif.
La description
Critères d'éligibilité des médecins - Critères d'inclusion : Médecins stagiaires exerçant aux Urgences Critères d'exclusion : Refus de consentement
Critères d'éligibilité des patients-
Critère d'intégration:
- Présence de douleurs abdominales, OU
- Présence de symptômes gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements ou diarrhée, OU
- Fièvre avec anorexie
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'appendicectomie
- Refus de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Avec l'utilisation de l'algorithme
|
Un logiciel de prédiction en texte libre qui prédit la probabilité d'appendicite aiguë
|
|
Aucune utilisation d'algorithme
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision de l'algorithme prédictif pour l'appendicite aiguë
Délai: 30 jours
|
Précision de l'algorithme prédictif et précision des médecins avec l'apport de l'algorithme dans le diagnostic de l'appendicite aiguë
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kee Yuan Ngiam, Dr, National University Hospital, Singapore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-171-000-456-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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