- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03446469
Влияние фасциальных манипуляций на постуральное колебание и диапазон движений голеностопного сустава
Влияние фасциальных манипуляций на постуральное колебание и диапазон движений голеностопного сустава у участников с хронической нестабильностью голеностопного сустава
Фасция определяется как компонент мягких тканей системы соединительной ткани. Это непрерывная сетка, которая выполняет несколько функций, таких как поддержание структурной целостности и обеспечение поддержки и защиты. Связки являются частью плотной соединительнотканной системы.
Исследования, проведенные для ретинакул голеностопного сустава, которые представляют собой утолщенные тяжи фасции, также подтвердили наличие внутри нервной ткани и проприорецепторов. Специфические изменения видны на МРТ удерживателя голеностопного сустава у лиц с хронической нестабильностью голеностопного сустава. Эти изменения включают утолщение подкожной клетчатки. Эти структурные изменения могут быть причиной прерывания сигналов от механорецепторов или их повреждения.
Поскольку манипуляции с фасциями могут способствовать уменьшению уплотнения глубокой фасции, возможно, что при восстановлении исходных структурных и материальных свойств проприоцепция может улучшиться за счет более четких сигналов от механорецепторов. Для нормального человека повторяющиеся растяжения могут привести к отсутствию работы и трудностям с их ADL. Следовательно, необходимо провести это исследование, чтобы определить влияние ФМ на хроническую нестабильность голеностопного сустава.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая нестабильность голеностопного сустава (ХАН) определяется как «повторяющиеся приступы боковой нестабильности голеностопного сустава из-за растяжения латеральной коллатеральной связки голеностопного сустава, что приводит к многочисленным растяжениям связок голеностопного сустава, эпизодам уступчивости и снижению физической активности.
Лица с хронической нестабильностью голеностопного сустава часто жалуются на повторяющиеся повороты голеностопного сустава, особенно на неровных поверхностях, самоотчеты о чувстве расшатывания голеностопного сустава и наличие в анамнезе по крайней мере одного серьезного бокового растяжения голеностопного сустава.
Повторение растяжения связок голеностопного сустава может быть связано с проприоцептивным дефицитом, возникающим из-за деафферентации сустава. Freeman и соавт. первоначально предположили, что деафферентация сустава представляет собой потерю сенсорного входа от суставных механорецепторов, расположенных в капсуле и связках пораженного сустава. Проприоцептивный дефицит проявляется в виде нарушения равновесия и постурального контроля.
Цель исследования — определить эффективность фасциальных манипуляций в отношении улучшения нестабильности голеностопного сустава путем измерения постуральных колебаний и диапазона движений голеностопного сустава до и после вмешательства.
Биомеханическая модель Луиджи Стекко служит основой для описания структуры фасциальной системы. Эта модель описывает миофасциальную единицу (МФУ) как функциональную единицу этой системы. Миофасциальная единица состоит из однонаправленных мышечных волокон, фасций, нервных структур и других сетчатых структур, таких как суставные капсулы и связки. Вдоль миофасциальной единицы можно выделить две важные точки. Эти точки известны как центр восприятия (ЦП) и центр координации (ЦК). Всего для каждого сегмента тела установлено шесть миофасциальных единиц, и именно в этих миофасциальных единицах будет наблюдаться дисфункция. Индикация или проявление этих дисфункций варьируется от одного человека к другому. Однако этиология остается универсальной, т. е. уплотнение РШМ из-за аномальных растягивающих и механических нагрузок. Оценки движения и пальпации проводятся для выявления вовлеченных СС, на которых сосредоточено внимание во время лечения с использованием фасциальных манипуляций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Udupi, Karnataka, Индия, 576104
- Centre for Sports Science, Medicine and Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нестабильность голеностопного сустава по шкале Камберленда ≤27 баллов
- Субъективное ощущение поддавливания голеностопного сустава
- Отсутствие в анамнезе острых травм
- Предыдущая история растяжения связок голеностопного сустава
Критерий исключения:
- Хирургия нижних конечностей
- Неврологические расстройства с нарушением равновесия (например, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, инсульт, рассеянный склероз)
- Известная история диагностированной диабетической невропатии
- Нарушения вестибулярного баланса
- Деформации стопы
- История острого растяжения связок голеностопного сустава
- Поражения кожи, локализованные на пораженной нижней конечности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Люди с хронической нестабильностью голеностопного сустава
Лица с историей растяжений связок голеностопного сустава будут проверены с использованием критериев включения, прежде чем будут включены в исследование.
|
Миофасциальный релиз уплотненных центров координации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость центра давления (COP)
Временное ограничение: 30 секунд
|
Скорость COP представляет собой общее расстояние, пройденное COP за время.
|
30 секунд
|
|
Экскурсия центра давления
Временное ограничение: 30 секунд
|
Отклонение COP представляет собой общее расстояние, пройденное COP в течение продолжительности испытания.
|
30 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений голеностопного сустава
Временное ограничение: 1 неделя
|
Величина сгибания, которая может возникнуть в голеностопном суставе при выпаде с весовой нагрузкой, начиная с нейтрального положения
|
1 неделя
|
|
Опросник индекса инвалидности стопы и голеностопного сустава (FADI)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Субъективная анкета
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ManipalU
- CTRI/2018/02/011762 (РЕГИСТРАЦИЯ: Clinical Trials Registry - India)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .