- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03446469
Influence de la manipulation fasciale sur le balancement postural et l'amplitude de mouvement de la cheville
Influence de la manipulation fasciale sur le balancement postural et l'amplitude des mouvements de la cheville chez les participants présentant une instabilité chronique de la cheville
Le fascia est défini comme le composant de tissu mou du système de tissu conjonctif. Il s'agit d'un maillage continu qui a plusieurs fonctions telles que le maintien de l'intégrité structurelle et le soutien et la protection. Les ligaments font partie du système de tissu conjonctif dense.
Des études menées sur les rétinacules de la cheville, qui sont des bandes épaissies de fascia, ont également confirmé la présence de tissu nerveux et de propriocepteurs à l'intérieur. Des changements spécifiques sont observés dans l'IRM des rétinacules de la cheville des personnes souffrant d'instabilité chronique de la cheville. Ces changements comprennent un épaississement du tissu sous-cutané. Ces modifications structurelles peuvent être responsables d'interrompre les signaux des mécanorécepteurs ou encore de les endommager.
Étant donné que la manipulation fasciale peut aider à réduire les densifications du fascia profond, il est possible qu'en restaurant les propriétés structurelles et matérielles d'origine, la proprioception puisse s'améliorer en raison de signaux plus clairs provenant des mécanorécepteurs. Pour un individu normal, les entorses récurrentes peuvent entraîner une absence professionnelle et des difficultés avec leurs AVQ. Par conséquent, il est nécessaire que cette étude détermine l'influence de la FM sur l'instabilité chronique de la cheville.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'instabilité chronique de la cheville (CAI) est définie comme "des épisodes répétitifs d'instabilité latérale de la cheville dus à l'entorse du ligament collatéral latéral de la cheville, entraînant de nombreuses entorses de la cheville, des épisodes d'abandon et une diminution de l'activité physique.
Les personnes souffrant d'instabilité chronique de la cheville se plaignent souvent de rotations répétées de la cheville, en particulier sur des surfaces inégales, de sensations de cheville vacillantes et d'antécédents d'au moins une entorse latérale grave de la cheville.
La récurrence des entorses de la cheville peut être attribuée aux déficits proprioceptifs dus à la déafférentation articulaire. Freeman et al ont proposé à l'origine que la déafférentation articulaire est la perte de l'apport sensoriel des mécanorécepteurs articulaires situés dans la capsule et les ligaments de l'articulation touchée. Les déficits proprioceptifs se manifestent sous la forme d'une altération de l'équilibre et du contrôle postural.
L'objectif de l'étude est de déterminer l'efficacité de la manipulation fasciale sur l'amélioration de l'instabilité de la cheville en mesurant les mesures pré- et post-intervention du balancement postural et de l'amplitude des mouvements de la cheville.
Le modèle biomécanique de Luigi Stecco sert de base pour décrire le cadre du système fascial. Ce modèle décrit une unité myofasciale (MFU) comme l'unité fonctionnelle de ce système. Une unité myofasciale est constituée de fibres musculaires unidirectionnelles, de fascias, de structures nerveuses et d'autres structures rétinaculaires telles que les capsules articulaires et les ligaments. Deux points cruciaux peuvent être identifiés le long d'une unité myofasciale. Ces points sont appelés centre de perception (CP) et centre de coordination (CC). Un total de six unités myofasciales ont été établies pour chaque segment du corps et c'est dans ces unités myofasciales que le dysfonctionnement sera observé. L'indication ou l'exposition de ces dysfonctionnements varie d'un individu à l'autre. Cependant, l'étiologie reste universelle à savoir la densification du CC due à des contraintes anormales de traction et mécaniques. Des évaluations des mouvements et de la palpation sont effectuées pour identifier les CC impliqués sur lesquels se concentrer pendant le traitement utilisant la manipulation fasciale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Karnataka
-
Udupi, Karnataka, Inde, 576104
- Centre for Sports Science, Medicine and Research
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Score d'instabilité de la cheville de Cumberland ≤ 27
- Sensation subjective de céder la cheville
- Aucun antécédent de blessures aiguës
- Antécédents d'entorse de la cheville
Critère d'exclusion:
- Chirurgie du membre inférieur
- Troubles neurologiques avec troubles de l'équilibre (par ex. maladie de Parkinson, maladie d'Alzheimer, accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques)
- Antécédents connus de neuropathie diabétique diagnostiquée
- Troubles de l'équilibre vestibulaire
- Déformations du pied
- Antécédents d'entorse aiguë de la cheville
- Lésions cutanées localisées au membre inférieur atteint
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Personnes souffrant d'instabilité chronique de la cheville
Les personnes ayant des antécédents d'entorse de la cheville seront examinées en utilisant les critères d'inclusion avant d'être incluses dans l'étude
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Libération myofasciale des centres de coordination densifiés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse du centre de pression (COP)
Délai: 30 secondes
|
La vitesse du COP représente la distance totale parcourue par le COP dans le temps.
|
30 secondes
|
|
Centre d'excursion de pression
Délai: 30 secondes
|
L'excursion COP représente la distance totale parcourue par le COP au cours de la durée de l'essai
|
30 secondes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville
Délai: 1 semaine
|
Quantité de flexion qui peut se produire au niveau de l'articulation de la cheville lors d'une fente en appui à partir d'une position neutre
|
1 semaine
|
|
Questionnaire sur l'indice d'invalidité du pied et de la cheville (FADI)
Délai: 1 semaine
|
Questionnaire subjectif
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ManipalU
- CTRI/2018/02/011762 (ENREGISTREMENT: Clinical Trials Registry - India)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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