- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03446469
Kasvomanipulaation vaikutus asentoliikkeeseen ja nilkan liikealueeseen
Kasvomanipulaation vaikutus asentoliikkeeseen ja nilkan liikealueeseen osallistujilla, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Fascia määritellään sidekudosjärjestelmän pehmytkudoskomponentiksi. Se on jatkuva verkko, jolla on useita toimintoja, kuten rakenteellisen eheyden ylläpitäminen ja tuen ja suojan tarjoaminen. Nivelsiteet ovat osa tiheää sidekudosjärjestelmää.
Nilkan verkkokalvon, joka on paksuuntunutta sidekudosta, tutkimukset vahvistivat myös hermokudoksen ja proprioseptoreiden esiintymisen sisällä. Nilkan verkkokalvon magneettikuvauksessa havaitaan erityisiä muutoksia henkilöillä, joilla on krooninen nilkan epävakaus. Näihin muutoksiin kuuluu ihonalaisen kudoksen paksuuntuminen. Nämä rakenteelliset muutokset voivat olla vastuussa mekanoreseptoreiden signaalien keskeyttämisestä tai myös niiden vahingoittamisesta.
Koska faskiaalinen manipulointi voi auttaa vähentämään syvän faskian tiivistymiä, on mahdollista, että alkuperäiset rakenteelliset ja materiaaliominaisuudet palautettaessa proprioseptio voi parantua mekanoreseptoreista tulevien selkeämpien signaalien ansiosta. Normaalille yksilölle toistuvat nyrjähdykset voivat johtaa ammatilliseen poissaoloon ja ADL-vaikeuksiin. Tästä syystä on olemassa tarve tälle tutkimukselle FM:n vaikutuksen määrittämiseksi krooniseen nilkan epävakauteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen nilkan epävakaus (CAI) määritellään "nilkan lateraalisen sivunivelsiteen nyrjähdyksen vuoksi toistuviksi nilkan epävakauden kohtauksiksi, jotka johtavat lukuisiin nilkan nyrjähdyksiin, periksiantamiseen ja fyysisen aktiivisuuden vähenemiseen.
Henkilöt, joilla on krooninen nilkan epävakaus, valittavat usein toistuvasta nilkan kääntymisestä varsinkin epätasaisilla pinnoilla, itse ilmoittamasta nilkan heilumisesta ja ainakin yhdestä vakavasta sivusuunnassa olevasta nilkan nyrjähdyksestä.
Nilkan nyrjähdysten uusiutumisen voidaan katsoa johtuvan nivelten deafferentaatiosta johtuvista proprioseptiivisistä puutteista. Freeman ym. ehdottivat alun perin, että nivelen deafferentaatio on aistisyötön menetys nivelmekanoreseptoreista, jotka sijaitsevat vaurioituneen nivelen kapselissa ja nivelsiteissä. Proprioseptiiviset puutteet ilmenevät heikentyneenä tasapainona ja asennonhallinnana.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää faskiaalisen manipulaation tehokkuus nilkan epävakauden parantamisessa mittaamalla ennen ja jälkeen interventiota asennon heilahtelua ja nilkan liikelaajuutta.
Luigi Steccon biomekaaninen malli toimii perustana faskiaalijärjestelmän rungon kuvaukselle. Tämä malli kuvaa myofaskiaalista yksikköä (MFU) tämän järjestelmän toiminnallisena yksikkönä. Myofaskiaalinen yksikkö koostuu yksisuuntaisista lihaskuiduista, fasciasta, hermorakenteista ja muista verkkokalvorakenteista, kuten nivelkapseleista ja nivelsiteistä. Myofaskiaalista yksikköä pitkin voidaan tunnistaa kaksi ratkaisevaa pistettä. Näitä pisteitä kutsutaan havaintokeskukseksi (CP) ja koordinaatiokeskukseksi (CC). Jokaiselle kehon segmentille on muodostettu yhteensä kuusi myofaskiaalista yksikköä ja juuri näissä myofaskiaalisissa yksiköissä havaitaan toimintahäiriö. Näiden toimintahäiriöiden ilmaisu tai ilmeneminen vaihtelee yksilöstä toiseen. Etiologia on kuitenkin edelleen yleinen eli CC:n tiivistyminen epänormaalin veto- ja mekaanisen jännityksen vuoksi. Liikkumis- ja tunnusteluarvioinnit suoritetaan sellaisten osallistuvien CC:iden tunnistamiseksi, joihin keskitytään hoidon aikana faskiaalisen manipuloinnin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Udupi, Karnataka, Intia, 576104
- Centre for Sports Science, Medicine and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Cumberlandin nilkan epävakauspisteet ≤27
- Subjektiivinen tunne, että nilkka antaa periksi
- Ei akuutteja vammoja historiassa
- Aiempi nilkan nyrjähdys
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajan leikkaus
- Neurologiset häiriöt, joihin liittyy tasapainohäiriöitä (esim. Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, aivohalvaus, multippeliskleroosi)
- Tunnettu diagnosoitu diabeettinen neuropatia
- Vestibulaarisen tasapainon häiriöt
- Jalan epämuodostumat
- Historia akuutti nilkan nyrjähdys
- Ihovauriot, jotka ovat paikallisia vahingoittuneeseen alaraajaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Henkilöt, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Henkilöt, joilla on ollut nilkan nyrjähdyksiä, seulotaan mukaanottokriteerien mukaan ennen tutkimukseen ottamista
|
Tiivistettyjen koordinaatiokeskusten myofaskiaalinen vapautuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekeskuksen (COP) nopeus
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
COP-nopeus edustaa COP:n ajaman kokonaismatkaa ajan kuluessa.
|
30 sekuntia
|
|
Painekeskuksen retki
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
COP-matka edustaa COP:n kokonaismatkaa kokeilun keston aikana
|
30 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan dorsiflexion liikealue
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Taivutuksen määrä, joka voi tapahtua nilkkanivelessä painoa kantavassa syöksyssä neutraalista asennosta
|
1 viikko
|
|
Foot and Ankle Disability Index (FADI) -kyselylomake
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Subjektiivinen kyselylomake
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ManipalU
- CTRI/2018/02/011762 (REKISTERÖINTI: Clinical Trials Registry - India)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kasvojen manipulointi
-
Karabuk UniversityRekrytointi
-
Eisenhower Army Medical CenterValmisMolempien jalkojen plantaarinen fasciiittiYhdysvallat
-
Mardin Artuklu UniversityIlmoittautuminen kutsustaObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationTuntematon
-
University of GaziantepRekrytointiPosturaalinen; Vika | Jännitystyyppinen päänsärky | Proprioseptiiviset häiriöt | Kipu, niska | Kraniovertebral; OireyhtymäTurkki
-
Baskent UniversityIlmoittautuminen kutsustaLannelevyn sairaus | LannevälilevytyräTurkki (Türkiye)
-
Karabuk UniversityRekrytointiManuaalinen terapia | Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) | Kasvojen vääristymäTurkki
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityValmisMeniscus vammaTurkki
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoValmis