- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03446469
Einfluss der faszialen Manipulation auf die posturale Schwankung und den Bewegungsbereich des Sprunggelenks
Einfluss der Faszienmanipulation auf die posturale Schwankung und den Bewegungsbereich des Sprunggelenks bei Teilnehmern mit chronischer Sprunggelenksinstabilität
Faszien sind definiert als die Weichteilkomponente des Bindegewebssystems. Es ist ein kontinuierliches Netz, das mehrere Funktionen hat, wie z. B. die Aufrechterhaltung der strukturellen Integrität und die Bereitstellung von Unterstützung und Schutz. Bänder sind Teil des dichten Bindegewebssystems.
Studien, die für Knöchel-Retinacula durchgeführt wurden, die verdickte Faszienbänder sind, bestätigten auch das Vorhandensein von Nervengewebe und Propriozeptoren darin. Spezifische Veränderungen sind in der MRT der Retinacula des Sprunggelenks von Personen mit chronischer Sprunggelenksinstabilität zu sehen. Zu diesen Veränderungen gehört eine Verdickung des subkutanen Gewebes. Diese strukturellen Veränderungen können dafür verantwortlich sein, dass die Signale der Mechanorezeptoren unterbrochen oder auch beschädigt werden.
Da die Faszienmanipulation helfen kann, die Verdichtungen tiefer Faszien zu reduzieren, ist es möglich, dass sich bei Wiederherstellung der ursprünglichen strukturellen und materiellen Eigenschaften die Propriozeption aufgrund klarerer Signale von den Mechanorezeptoren verbessert. Für eine normale Person können wiederkehrende Verstauchungen zu Arbeitsausfällen und Schwierigkeiten mit ihren ADLs führen. Daher besteht ein Bedarf für diese Studie, um den Einfluss von FM auf die chronische Sprunggelenksinstabilität zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Sprunggelenksinstabilität (CAI) ist definiert als „wiederholte Anfälle von lateraler Sprunggelenksinstabilität aufgrund einer Verstauchung des lateralen Seitenbandes des Sprunggelenks, die zu zahlreichen Sprunggelenksverstauchungen, Nachgeben und verminderter körperlicher Aktivität führen.
Personen mit chronischer Sprunggelenksinstabilität klagen häufig über wiederholtes Umknicken des Sprunggelenks, insbesondere auf unebenen Oberflächen, selbstberichtete Gefühle des Wackelgefühls im Sprunggelenk und mindestens eine schwere laterale Sprunggelenksverstauchung in der Vorgeschichte.
Das Wiederauftreten von Knöchelverstauchungen kann auf die propriozeptiven Defizite zurückgeführt werden, die aufgrund einer Gelenkdeafferenzierung auftreten. Freeman et al. schlugen ursprünglich vor, dass Gelenkdeafferenzierung der Verlust sensorischer Eingaben von den Gelenk-Mechanorezeptoren ist, die sich in der Kapsel und den Bändern des betroffenen Gelenks befinden. Propriozeptive Defizite äußern sich in Form von Gleichgewichtsstörungen und posturaler Kontrolle.
Das Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Faszienmanipulation zur Verbesserung der Sprunggelenksinstabilität zu bestimmen, indem vor und nach der Intervention Messungen der Haltungsschwankung und des Bewegungsumfangs des Sprunggelenks gemessen werden.
Das biomechanische Modell von Luigi Stecco dient als Grundlage für die Beschreibung des Gerüsts des Fasziensystems. Dieses Modell beschreibt eine myofasziale Einheit (MFU) als funktionelle Einheit dieses Systems. Eine myofasziale Einheit besteht aus unidirektionalen Muskelfasern, Faszien, Nervenstrukturen und anderen retinakulären Strukturen wie Gelenkkapseln und Bändern. Entlang einer myofaszialen Einheit können zwei entscheidende Punkte identifiziert werden. Diese Punkte sind als Wahrnehmungszentrum (CP) und Koordinationszentrum (CC) bekannt. Für jedes Körpersegment wurden insgesamt sechs myofasziale Einheiten eingerichtet, und in diesen myofaszialen Einheiten wird die Dysfunktion gesehen. Die Indikation oder das Auftreten dieser Funktionsstörungen variiert von Person zu Person. Die Ätiologie bleibt jedoch universell, d. h. Verdichtung des CC aufgrund abnormaler Zug- und mechanischer Spannungen. Bewegungs- und Palpationsbewertungen werden durchgeführt, um die beteiligten CCs zu identifizieren, auf die während der Behandlung mit Faszienmanipulation fokussiert wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Karnataka
-
Udupi, Karnataka, Indien, 576104
- Centre for Sports Science, Medicine and Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Cumberland Knöchelinstabilitäts-Score ≤27
- Subjektives Gefühl des Nachgebens des Sprunggelenks
- Keine Vorgeschichte von akuten Verletzungen
- Vorgeschichte einer Knöchelverstauchung
Ausschlusskriterien:
- Chirurgie der unteren Extremitäten
- Neurologische Erkrankungen mit Gleichgewichtsstörungen (z. Parkinson, Alzheimer, Schlaganfall, Multiple Sklerose)
- Bekannte Vorgeschichte einer diagnostizierten diabetischen Neuropathie
- Vestibuläre Gleichgewichtsstörungen
- Deformitäten des Fußes
- Vorgeschichte einer akuten Knöchelverstauchung
- Hautläsionen, die an der betroffenen unteren Extremität lokalisiert sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Personen mit chronischer Knöchelinstabilität
Personen mit Knöchelverstauchungen in der Vorgeschichte werden anhand der Einschlusskriterien untersucht, bevor sie in die Studie aufgenommen werden
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Myofasziale Freisetzung verdichteter Koordinationszentren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschwindigkeit des Druckmittelpunkts (COP).
Zeitfenster: 30 Sekunden
|
Die COP-Geschwindigkeit stellt die Gesamtstrecke dar, die der COP im Laufe der Zeit zurückgelegt hat.
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30 Sekunden
|
|
Zentrum der Druckexkursion
Zeitfenster: 30 Sekunden
|
Die COP-Exkursion stellt die Gesamtstrecke dar, die der COP im Laufe der Versuchsdauer zurückgelegt hat
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30 Sekunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewegungsbereich der Dorsalextension des Sprunggelenks
Zeitfenster: 1 Woche
|
Ausmaß der Beugung, die am Sprunggelenk bei einem Ausfallschritt mit Gewichtsbelastung ausgehend von einer neutralen Position auftreten kann
|
1 Woche
|
|
Fragebogen zum Index für Fuß- und Knöchelbehinderungen (FADI).
Zeitfenster: 1 Woche
|
Subjektiver Fragebogen
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ManipalU
- CTRI/2018/02/011762 (REGISTRIERUNG: Clinical Trials Registry - India)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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