- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03446469
Influência da manipulação fascial na oscilação postural e amplitude de movimento do tornozelo
Influência da manipulação fascial na oscilação postural e amplitude de movimento do tornozelo em participantes com instabilidade crônica do tornozelo
A fáscia é definida como o componente de tecido mole do sistema de tecido conjuntivo. É uma malha contínua que tem várias funções, como manter a integridade estrutural e fornecer suporte e proteção. Os ligamentos fazem parte do sistema de tecido conjuntivo denso.
Estudos conduzidos para retináculos do tornozelo, que são bandas espessas de fáscia, também confirmaram a presença de tecido nervoso e proprioceptores dentro. Alterações específicas são vistas na ressonância magnética dos retináculos do tornozelo de indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo. Essas alterações incluem espessamento do tecido subcutâneo. Essas mudanças estruturais podem ser responsáveis por interromper os sinais dos mecanorreceptores ou também danificá-los.
Como a manipulação fascial pode ajudar a reduzir as densificações da fáscia profunda, é possível que, ao restaurar as propriedades estruturais e materiais originais, a propriocepção melhore devido a sinais mais claros dos mecanorreceptores. Para um indivíduo normal, entorses recorrentes podem levar à ausência ocupacional e dificuldade com suas AVDs. Portanto, há a necessidade deste estudo para determinar a influência da FM na instabilidade crônica do tornozelo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A instabilidade crônica do tornozelo (IAC) é definida como "ataques repetitivos de instabilidade lateral do tornozelo devido à entorse do ligamento colateral lateral do tornozelo, resultando em numerosas entorses do tornozelo, episódios de cedência e diminuição da atividade física.
Indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo muitas vezes se queixam de giros repetidos do tornozelo, especialmente em superfícies irregulares, sensações auto-relatadas de que o tornozelo parece vacilante e um histórico de pelo menos uma entorse lateral grave do tornozelo.
A recorrência de entorses de tornozelo pode ser atribuída aos déficits proprioceptivos que ocorrem devido à deaferenciação articular. Freeman et al originalmente propuseram que a deaferenciação articular é a perda de entrada sensorial dos mecanorreceptores articulares localizados na cápsula e nos ligamentos da articulação afetada. Déficits proprioceptivos se manifestam na forma de equilíbrio prejudicado e controle postural.
O objetivo do estudo é determinar a eficácia da manipulação fascial na melhora da instabilidade do tornozelo, medindo medidas pré e pós-intervenção de oscilação postural e amplitude de movimento do tornozelo.
O modelo biomecânico de Luigi Stecco atua como base para descrever a estrutura do sistema fascial. Este modelo descreve uma unidade miofascial (MFU) como a unidade funcional deste sistema. Uma unidade miofascial consiste em fibras musculares unidirecionais, fáscia, estruturas nervosas e outras estruturas retinaculares, como cápsulas articulares e ligamentos. Dois pontos cruciais podem ser identificados ao longo de uma unidade miofascial. Esses pontos são conhecidos como centro de percepção (CP) e centro de coordenação (CC). Um total de seis unidades miofasciais foram estabelecidas para cada segmento corporal e é nessas unidades miofasciais que a disfunção será vista. A indicação ou exibição dessas disfunções varia de um indivíduo para outro. No entanto, a etiologia permanece universal, ou seja, densificação do CC devido a tensões mecânicas e de tração anormais. Avaliações de movimento e palpação são realizadas para identificar os CCs envolvidos que são focados durante o tratamento usando manipulação fascial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Karnataka
-
Udupi, Karnataka, Índia, 576104
- Centre for Sports Science, Medicine and Research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Escore de instabilidade do tornozelo de Cumberland ≤27
- Sensação subjetiva de ceder o tornozelo
- Sem história de lesões agudas
- História prévia de entorse de tornozelo
Critério de exclusão:
- cirurgia de membros inferiores
- Distúrbios neurológicos com comprometimento do equilíbrio (por exemplo, doença de Parkinson, doença de Alzheimer, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla)
- História conhecida de neuropatia diabética diagnosticada
- Distúrbios do equilíbrio vestibular
- Deformidades do pé
- História de entorse aguda de tornozelo
- Lesões cutâneas localizadas no membro inferior acometido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo
Indivíduos com histórico de entorse de tornozelo serão triados usando os critérios de inclusão antes de serem incluídos no estudo
|
Liberação miofascial de centros de coordenação densificados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade do centro de pressão (COP)
Prazo: 30 segundos
|
A velocidade do COP representa a distância total percorrida pelo COP ao longo do tempo.
|
30 segundos
|
|
Excursão do centro de pressão
Prazo: 30 segundos
|
A excursão do COP representa a distância total percorrida pelo COP ao longo da duração do teste
|
30 segundos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo
Prazo: 1 semana
|
Quantidade de flexão que pode ocorrer na articulação do tornozelo em uma estocada com sustentação de peso a partir de uma posição neutra
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1 semana
|
|
Questionário do Índice de Incapacidade do Pé e Tornozelo (FADI)
Prazo: 1 semana
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Questionário subjetivo
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ManipalU
- CTRI/2018/02/011762 (REGISTRO: Clinical Trials Registry - India)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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