- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03446469
Påvirkning av fassiell manipulasjon på postural svaiing og ankelomfang
Påvirkning av fassiell manipulasjon på postural svai og ankelbevegelse hos deltakere med kronisk ankelinstabilitet
Fascia er definert som bløtvevskomponenten i bindevevssystemet. Det er et kontinuerlig nett som har flere funksjoner som å opprettholde strukturell integritet og gi støtte og beskyttelse. Ligamenter er en del av det tette bindevevssystemet.
Studier utført for ankelretinacula, som er fortykkede bånd av fascia, bekreftet også tilstedeværelsen av nervevev og proprioseptorer inne. Spesifikke endringer er sett i MR av ankel retinacula hos personer med kronisk ankelinstabilitet. Disse endringene inkluderer fortykkelse av subkutant vev. Disse strukturelle endringene kan være ansvarlige for å avbryte signalene fra mekanoreseptorene eller også skade dem.
Siden fascial manipulasjon kan bidra til å redusere fortettingen av dyp fascia, er det mulig at ved å gjenopprette de opprinnelige strukturelle og materielle egenskapene, kan propriosepsjonen forbedres på grunn av klarere signaler fra mekanoreseptorene. For et normalt individ kan tilbakevendende forstuinger føre til yrkesmessig fravær og problemer med ADL. Derfor er det behov for denne studien for å bestemme påvirkningen av FM på kronisk ankelinstabilitet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk ankelinstabilitet (CAI) er definert som "gjentatte anfall av lateral ankelustabilitet på grunn av forstuing av det laterale kollaterale ligamentet i ankelen, noe som resulterer i mange ankelforstuinger, episoder med viking og redusert fysisk aktivitet.
Personer med kronisk ankelinstabilitet klager ofte over gjentatte vridninger av ankelen, spesielt på ujevne overflater, selvrapporterte følelser av at ankelen føles vinglete og en tidligere historie med minst én alvorlig lateral ankelforstuing.
Tilbakefall av ankelforstuinger kan tilskrives de proprioseptive underskuddene som oppstår på grunn av ledddeafferentering. Freeman et al foreslo opprinnelig at ledddeafferentasjon er tap av sensoriske input fra de artikulære mekanoreseptorene som ligger i kapselen og leddbåndene til det berørte leddet. Proprioseptive underskudd manifesterer seg i form av svekket balanse og postural kontroll.
Målet med studien er å bestemme effektiviteten av fascial manipulasjon for å forbedre ankelustabilitet ved å måle pre- og post-intervensjonsmål for postural svai og ankelbevegelse.
Luigi Steccos biomekaniske modell fungerer som grunnlaget for å beskrive rammeverket til fasciesystemet. Denne modellen beskriver en myofascial enhet (MFU) som den funksjonelle enheten til dette systemet. En myofascial enhet består av ensrettede muskelfibre, fascia, nervestrukturer og andre retinakulære strukturer som leddkapsler og leddbånd. To avgjørende punkter kan identifiseres langs en myofascial enhet. Disse punktene er kjent som sentrum for persepsjon (CP) og senter for koordinasjon (CC). Totalt seks myofascial enheter er etablert for hvert kroppssegment og det er i disse myofascial enhetene at funksjonssvikt vil bli sett. Indikasjonen eller utstillingen av disse dysfunksjonene varierer fra individ til individ. Etiologien forblir imidlertid universell, dvs. fortetting av CC på grunn av unormale strekk- og mekaniske påkjenninger. Bevegelses- og palpasjonsvurderinger utføres for å identifisere de involverte CC-ene som er fokusert på under behandling ved bruk av fascial manipulasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Udupi, Karnataka, India, 576104
- Centre for Sports Science, Medicine and Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cumberland ankel ustabilitetsscore ≤27
- Subjektiv følelse av å gi etter for ankelen
- Ingen historie med akutte skader
- Tidligere historie med ankelforstuing
Ekskluderingskriterier:
- Operasjon av underekstremiteter
- Nevrologiske lidelser med balansesvikt (f. Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom, hjerneslag, multippel sklerose)
- Kjent historie med diagnostisert diabetisk nevropati
- Vestibulære balanseforstyrrelser
- Deformasjoner av foten
- Historie med akutt ankelforstuing
- Hudlesjoner lokalisert til den berørte underekstremiteten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Personer med kronisk ankelinstabilitet
Personer med historie med ankelforstuinger vil bli screenet ved å bruke inklusjonskriteriene før de blir inkludert i studien
|
Myofascial frigjøring av fortettede koordinasjonssentre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sentrum av trykk (COP) hastighet
Tidsramme: 30 sekunder
|
COP-hastighet representerer den totale avstanden tilbakelagt av COP over tid.
|
30 sekunder
|
Sentrum for trykkekskursjon
Tidsramme: 30 sekunder
|
COP-ekskursjon representerer den totale avstanden som COP har tilbakelagt i løpet av prøveperioden
|
30 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ankel dorsalfleksjon bevegelsesområde
Tidsramme: 1 uke
|
Mengde fleksjon som kan oppstå ved ankelleddet i et vektbærende utfall fra en nøytral stilling
|
1 uke
|
Foot and Ankel Disability Index (FADI) spørreskjema
Tidsramme: 1 uke
|
Subjektivt spørreskjema
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ManipalU
- CTRI/2018/02/011762 (REGISTER: Clinical Trials Registry - India)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fascial manipulasjon
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoFullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringKorsryggsmerter, postpartumPakistan
-
Marta ImamuraFullført
-
ClinAmygateAswan University HospitalRekrutteringKolecystolitiasisEgypt
-
Universidade Estadual do PiauÍFullførtSmerte | Ankelskader | OsteopatiBrasil
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsFranklin Pierce University; Section on Women's Health American Physical...UkjentCicatrix | Keisersnitt | VevsadhesjonerForente stater
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåPiriformis syndromPakistan
-
Yusra Medical and Dental CollegeFullført
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosFullførtSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Karabuk UniversityRekruttering