- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03446469
A fasciális manipuláció hatása a testtartás ingadozására és a boka mozgási tartományára
A fasciális manipuláció hatása a testtartás ingadozására és a boka mozgási tartományára a krónikus bokainstabilitásban szenvedőknél
A fasciát a kötőszöveti rendszer lágyszöveti összetevőjeként határozzák meg. Ez egy folyamatos háló, amelynek számos funkciója van, mint például a szerkezeti integritás fenntartása, valamint támogatás és védelem. A szalagok a sűrű kötőszöveti rendszer részét képezik.
A boka retinakulájára, amelyek a fascia megvastagodott sávjai, végzett vizsgálatok szintén megerősítették az idegszövet és a proprioceptorok jelenlétét. A krónikus bokainstabilitásban szenvedő egyének boka retinakulumának MRI-vizsgálatában specifikus változások láthatók. Ezek a változások magukban foglalják a bőr alatti szövet megvastagodását. Ezek a szerkezeti változások felelősek lehetnek a mechanoreceptorokból érkező jelek megszakításáért vagy azok károsodásáért is.
Mivel a fasciális manipuláció segíthet csökkenteni a mély fasciák sűrűsödését, lehetséges, hogy az eredeti szerkezeti és anyagi tulajdonságok helyreállításával a propriocepció javulhat a mechanoreceptorok tisztább jeleinek köszönhetően. Egy normális egyén esetében a visszatérő ficamok munkahelyi hiányzáshoz és ADL-problémákhoz vezethetnek. Ezért szükség van erre a tanulmányra, hogy meghatározzuk az FM hatását a boka krónikus instabilitására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus bokainstabilitást (CAI) úgy definiálják, mint "a boka oldalsó oldalsó instabilitásának ismétlődő rohamait a boka oldalsó oldalszalagjának ficamja miatt, amely számos bokaficamot, engedési epizódot és csökkent fizikai aktivitást eredményez.
A krónikus bokainstabilitásban szenvedő egyének gyakran panaszkodnak a boka ismételt elfordulásáról, különösen egyenetlen felületeken, arról, hogy a boka ingatagnak érzi magát, és a múltban legalább egy súlyos oldalsó bokaficam.
A bokaficamok kiújulása az ízületi deafferentáció következtében fellépő proprioceptív deficitnek tudható be. Freeman és munkatársai eredetileg azt javasolták, hogy az ízületi deafferentáció az érintett ízület kapszulájában és szalagjaiban található ízületi mechanoreceptorok szenzoros bemenetének elvesztése. A proprioceptív hiányok az egyensúly és a testtartás megzavarása formájában nyilvánulnak meg.
A vizsgálat célja, hogy meghatározza a fasciális manipuláció hatékonyságát a boka instabilitás javításában a testtartási lengés és a boka mozgási tartományának beavatkozás előtti és utáni mérésével.
Luigi Stecco biomechanikai modellje a fasciális rendszer keretrendszerének leírásának alapja. Ez a modell egy myofasciális egységet (MFU) ír le a rendszer funkcionális egységeként. A myofasciális egység egyirányú izomrostokból, fasciákból, idegstruktúrákból és egyéb retinacularis struktúrákból áll, például ízületi kapszulákból és szalagokból. Egy myofascialis egység mentén két döntő pont azonosítható. Ezeket a pontokat az érzékelés központjának (CP) és a koordinációs központnak (CC) ismerjük. Összesen hat myofasciális egységet hoztak létre minden testszegmenshez, és ezekben a myofascialis egységekben lesz látható a diszfunkció. E diszfunkciók jelzése vagy kimutatása egyénenként változik. Az etiológia azonban továbbra is univerzális, azaz a CC abnormális húzó- és mechanikai igénybevételek miatti sűrűsödése. Mozgás- és tapintási értékeléseket végeznek az érintett CC-k azonosítására, amelyekre fókuszálnak a kezelés során fasciális manipulációval.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Karnataka
-
Udupi, Karnataka, India, 576104
- Centre for Sports Science, Medicine and Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cumberland bokainstabilitási pontszám ≤27
- A boka átengedésének szubjektív érzése
- Nincs akut sérülés az előzményében
- Bokaficam korábbi története
Kizárási kritériumok:
- Alsó végtag műtét
- Neurológiai rendellenességek egyensúlyzavarral (pl. Parkinson-kór, Alzheimer-kór, stroke, sclerosis multiplex)
- Diagnosztizált diabéteszes neuropátia ismert anamnézisében
- Vestibuláris egyensúly zavarai
- A lábfej deformitásai
- Akut bokaficam anamnézisében
- Az érintett alsó végtagon lokalizált bőrelváltozások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Krónikus bokainstabilitásban szenvedő egyének
Azokat az egyéneket, akiknek a kórtörténetében bokaficamok szerepelnek, a felvételi kritériumok szerint szűrik, mielőtt bevonják őket a vizsgálatba.
|
A sűrűsödött koordinációs központok myofasciális felszabadulása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyomásközéppont (COP) sebessége
Időkeret: 30 másodperc
|
A COP sebesség a COP által az időben megtett teljes távolságot jelenti.
|
30 másodperc
|
|
Nyomásponti kirándulás
Időkeret: 30 másodperc
|
A COP excursion a COP által a próba időtartama alatt megtett teljes távolságot jelenti
|
30 másodperc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Boka dorsiflexiós mozgástartománya
Időkeret: 1 hét
|
A bokaízületnél előforduló hajlítás mértéke semleges helyzetből induló, súlyt hordozó kitörésnél
|
1 hét
|
|
Foot and Ankle Disability Index (FADI) kérdőív
Időkeret: 1 hét
|
Szubjektív kérdőív
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ManipalU
- CTRI/2018/02/011762 (IKTATÓ HIVATAL: Clinical Trials Registry - India)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fasciális manipuláció
-
Eisenhower Army Medical CenterBefejezveMindkét láb plantáris fasciitiseEgyesült Államok
-
University of California, IrvineBefejezve
-
University of GaziantepToborzásPosturális; Disszidál | Feszült típusú fejfájás | Proprioceptív rendellenességek | Fájdalom, nyak | Craniovertebralis; SzindrómaPulyka
-
Riphah International UniversityBefejezveRagasztó kapszulitiszPakisztán
-
Universitat Internacional de CatalunyaHospital Universitari de BellvitgeBefejezveCarpalis alagút szindrómaSpanyolország
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoBefejezve
-
Karabuk UniversityToborzásManuális terápia | Temporomandibularis rendellenességek (TMD) | ArctorzításPulyka
-
ClinAmygateAswan University HospitalToborzás
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezve
-
Cairo UniversityMisr University for Science and TechnologyToborzás