- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03446469
Fascial manipulation påverkar postural svajning och fotleds rörelseomfång
Inverkan av fascisiell manipulation på posturalt svaj och fotleds rörelseomfång hos deltagare med kronisk fotledsinstabilitet
Fascia definieras som mjukvävnadskomponenten i bindvävssystemet. Det är ett kontinuerligt nät som har flera funktioner som att upprätthålla strukturell integritet och ge stöd och skydd. Ligament är en del av det täta bindvävssystemet.
Studier gjorda för ankel retinacula, som är förtjockade band av fascia, bekräftade också närvaron av nervvävnad och proprioceptorer inuti. Specifika förändringar ses i MRI av ankel retinacula hos individer med kronisk fotledsinstabilitet. Dessa förändringar inkluderar förtjockning av subkutan vävnad. Dessa strukturella förändringar kan vara ansvariga för att avbryta signalerna från mekanoreceptorerna eller också skada dem.
Eftersom fascial manipulation kan hjälpa till att minska förtätningen av djup fascia, är det möjligt att proprioceptionen kan förbättras vid återställande av de ursprungliga strukturella och materialegenskaperna på grund av tydligare signaler från mekanoreceptorerna. För en normal individ kan återkommande stukningar leda till yrkesmässig frånvaro och svårigheter med sina ADL. Därför finns det ett behov av denna studie för att bestämma inverkan av FM på kronisk fotledsinstabilitet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk fotledsinstabilitet (CAI) definieras som "repetitiva anfall av lateral fotledsinstabilitet på grund av stukning av det laterala kollaterala ligamentet i fotleden, vilket resulterar i många vristvrickningar, episoder av ge vika och minskad fysisk aktivitet.
Individer med kronisk fotledsinstabilitet klagar ofta över upprepade vridningar av fotleden, särskilt på ojämna ytor, självrapporterade känslor av att fotleden känns vinglig och en tidigare historia av minst en allvarlig vristvrickning i sidled.
Återfallen av vristvrickningar kan tillskrivas de proprioceptiva bristerna som uppstår på grund av leddeafferentation. Freeman et al föreslog ursprungligen att leddeafferentation är förlusten av sensorisk input från de artikulära mekanoreceptorerna som finns i kapseln och ligamenten i den drabbade leden. Proprioceptiva brister visar sig i form av försämrad balans och postural kontroll.
Syftet med studien är att fastställa effektiviteten av fascial manipulation för att förbättra fotledsinstabilitet genom att mäta före och efter interventionsmått av posturalt svaj och fotleds rörelseomfång.
Luigi Steccos biomekaniska modell fungerar som grunden för att beskriva ramverket för fasciasystemet. Denna modell beskriver en myofascial enhet (MFU) som den funktionella enheten i detta system. En myofascial enhet består av enkelriktade muskelfibrer, fascia, nervstrukturer och andra retinakulära strukturer som ledkapslar och ligament. Två avgörande punkter kan identifieras längs en myofascial enhet. Dessa punkter är kända som centrum för perception (CP) och centrum för koordination (CC). Totalt sex myofasciala enheter har etablerats för varje kroppssegment och det är i dessa myofasciala enheter som dysfunktion kommer att ses. Indikationen eller uppvisningen av dessa dysfunktioner varierar från en individ till en annan. Etiologin förblir dock universell, dvs förtätning av CC på grund av onormala drag och mekaniska spänningar. Rörelse- och palpationsbedömningar utförs för att identifiera de inblandade CC som fokuseras på under behandling med fascial manipulation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karnataka
-
Udupi, Karnataka, Indien, 576104
- Centre for Sports Science, Medicine and Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cumberland ankelinstabilitetspoäng ≤27
- Subjektiv känsla av att ge vika för fotleden
- Ingen historia av akuta skador
- Tidigare historia av vristvrickning
Exklusions kriterier:
- Operation i nedre extremiteterna
- Neurologiska störningar med balansstörningar (t. Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom, stroke, multipel skleros)
- Känd historia av diagnostiserad diabetisk neuropati
- Vestibulära balansstörningar
- Deformiteter i foten
- Historik av akut vristvrickning
- Hudskador lokaliserade till den drabbade nedre extremiteten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Individer med kronisk fotledsinstabilitet
Individer med historia av vristvrickningar kommer att screenas med hjälp av inklusionskriterierna innan de inkluderas i studien
|
Myofascial frisättning av förtätade koordinationscentra
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tryckcentrum (COP) hastighet
Tidsram: 30 sekunder
|
COP-hastighet representerar den totala sträckan som COP:en tillryggalagt över tiden.
|
30 sekunder
|
|
Mittpunkt för tryckavvikelse
Tidsram: 30 sekunder
|
COP-exkursion representerar den totala sträckan som COP:en tillryggalagt under loppet av försökets varaktighet
|
30 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ankel dorsalflexion rörelseomfång
Tidsram: 1 vecka
|
Mängden böjning som kan uppstå vid ankelleden i ett viktbärande utfall med start från en neutral position
|
1 vecka
|
|
Foot and Ankel Disability Index (FADI) frågeformulär
Tidsram: 1 vecka
|
Subjektiv frågeformulär
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ManipalU
- CTRI/2018/02/011762 (REGISTER: Clinical Trials Registry - India)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ankelskador och sjukdomar: Kronisk fotledsinstabilitet
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyRekryteringOsteoporos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Njure Tansplanta | HemodyalysRumänien
-
Medical University of GrazLandeskrankenhaus Feldkirch; Elisabethinen HospitalAktiv, inte rekryterandeKärlsjukdom | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone DisorderÖsterrike
-
University of CopenhagenHerlev HospitalRekryteringCKD | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Fördialys | Njurinsufficiens KroniskDanmark
-
Huashan HospitalJingan District Central Hospital of Shanghai (Jingan Branch of Huashan... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanKognitiv dysfunktion | Undernäring | Svaghet | Njurinsufficiens, kronisk | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | KostintagsmönsterKina
-
Mansoura UniversityRekryteringSlutstadiet av njursjukdom (ESRD) | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | CKD 5D, hemodialysEgypten
Kliniska prövningar på Fascial manipulation
-
Marta ImamuraAvslutad
-
Manipal UniversityAvslutadShin Splint | Fascial manipulation | Kör KinematicsIndien
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoAvslutadAxelvärk | Manuell terapiItalien
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutad
-
Sorin Daniel IordacheAvslutad
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutadCuff Rotator SyndromeItalien
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoAvslutad
-
Riphah International UniversityRekryteringAtleter som kastar över huvudet | Tennisspelare, bowlare, volleybollspelarePakistan
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Anja BaricAvslutadBindvävsdefekt | Fascia; AnomaliSlovenien