- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03446469
Vliv fasciální manipulace na posturální kývání a rozsah pohybu kotníku
Vliv fasciální manipulace na posturální kývání a rozsah pohybu kotníku u účastníků s chronickou nestabilitou kotníku
Fascia je definována jako složka měkkých tkání systému pojivové tkáně. Je to souvislá síť, která má několik funkcí, jako je udržování strukturální integrity a poskytování podpory a ochrany. Ligamenta jsou součástí hustého systému pojivové tkáně.
Studie provedené pro retinakula kotníku, což jsou zesílené pásy fascie, také potvrdily přítomnost nervové tkáně a proprioceptorů uvnitř. Specifické změny jsou vidět na MRI retinakula kotníku u jedinců s chronickou nestabilitou kotníku. Tyto změny zahrnují ztluštění podkoží. Tyto strukturální změny mohou být zodpovědné za přerušení signálů z mechanoreceptorů nebo také za jejich poškození.
Vzhledem k tomu, že fasciální manipulace může pomoci snížit zhuštění hluboké fascie, je možné, že po obnovení původních strukturních a materiálových vlastností se propriocepce může zlepšit díky jasnějším signálům z mechanoreceptorů. U normálního jedince mohou opakující se podvrtnutí vést k pracovní absenci a potížím s ADL. Proto je potřeba, aby tato studie určila vliv FM na chronickou nestabilitu kotníku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická nestabilita kotníku (CAI) je definována jako „opakující se záchvaty laterální nestability kotníku v důsledku podvrtnutí laterálního kolaterálního vazu kotníku, což má za následek četné podvrtnutí kotníku, epizody povolování a sníženou fyzickou aktivitu.
Jedinci s chronickou nestabilitou kotníku si často stěžují na opakované otáčení kotníku, zejména na nerovných površích, pocit, že se kotník chvěje, a v anamnéze alespoň jednoho závažného laterálního výronu kotníku.
Recidivu podvrtnutí kotníku lze přičíst proprioceptivním deficitům, ke kterým dochází v důsledku kloubní deaferentace. Freeman et al původně navrhli, že deaferentace kloubu je ztráta senzorického vstupu z kloubních mechanoreceptorů umístěných v pouzdru a vazech postiženého kloubu. Proprioceptivní deficity se projevují ve formě poruchy rovnováhy a posturální kontroly.
Cílem studie je zjistit účinnost fasciální manipulace na zlepšení nestability kotníku měřením před a pointervenčních měření posturálního kývání a rozsahu pohybu kotníku.
Biomechanický model Luigiho Stecca slouží jako základ pro popis rámce fasciálního systému. Tento model popisuje myofasciální jednotku (MFU) jako funkční jednotku tohoto systému. Myofasciální jednotka se skládá z jednosměrných svalových vláken, fascií, nervových struktur a dalších retinakulárních struktur, jako jsou kloubní pouzdra a vazy. Podél myofasciální jednotky lze identifikovat dva zásadní body. Tyto body jsou známé jako centrum vnímání (CP) a centrum koordinace (CC). Pro každý segment těla bylo stanoveno celkem šest myofasciálních jednotek a právě v těchto myofasciálních jednotkách bude patrná dysfunkce. Indikace nebo projev těchto dysfunkcí se u jednotlivých jedinců liší. Etiologie však zůstává univerzální, tj. zhuštění CC v důsledku abnormálního tahového a mechanického namáhání. Provádí se hodnocení pohybu a palpace, aby se identifikovaly dotčené CC, na které se zaměřují během léčby pomocí fasciální manipulace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Karnataka
-
Udupi, Karnataka, Indie, 576104
- Centre for Sports Science, Medicine and Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cumberlandovo skóre nestability kotníku ≤27
- Subjektivní pocit ustupování kotníku
- Žádná akutní zranění v anamnéze
- Předchozí historie podvrtnutí kotníku
Kritéria vyloučení:
- Operace dolních končetin
- Neurologické poruchy s poruchami rovnováhy (např. Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, mrtvice, roztroušená skleróza)
- Známá anamnéza Diagnostikované diabetické neuropatie
- Poruchy vestibulární rovnováhy
- Deformace chodidla
- Akutní podvrtnutí kotníku v anamnéze
- Kožní léze lokalizované na postižené dolní končetině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jedinci s chronickou nestabilitou kotníku
Jedinci s anamnézou podvrtnutí kotníku budou před zařazením do studie vyšetřeni pomocí kritérií pro zařazení
|
Myofasciální uvolnění zhuštěných koordinačních center
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost středu tlaku (COP).
Časové okno: 30 sekund
|
Rychlost COP představuje celkovou vzdálenost ujetou COP za čas.
|
30 sekund
|
|
Střed tlakové exkurze
Časové okno: 30 sekund
|
Výchylka COP představuje celkovou vzdálenost, kterou COP urazil v průběhu trvání zkoušky
|
30 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu dorzální flexe kotníku
Časové okno: 1 týden
|
Míra flexe, ke které může dojít v hlezenním kloubu při výpadu se zátěží, který začíná z neutrální polohy
|
1 týden
|
|
Dotazník indexu postižení nohou a kotníků (FADI).
Časové okno: 1 týden
|
Subjektivní dotazník
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ManipalU
- CTRI/2018/02/011762 (REGISTR: Clinical Trials Registry - India)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fasciální manipulace
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Karabuk UniversityNábor
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
University of British ColumbiaDokončenoBolest, pooperační | Anestezie, regionálníKanada
-
Samsung Medical CenterDokončenoRakovina štítné žlázyKorejská republika
-
Aswan UniversityDokončenoPoranění šlachy – rukaEgypt