- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03446469
Invloed van fasciale manipulatie op houdingszwaai en bewegingsbereik van de enkel
Invloed van fasciale manipulatie op houdingszwaai en bewegingsbereik van de enkel bij deelnemers met chronische enkelinstabiliteit
Fascia wordt gedefinieerd als de zachte weefselcomponent van het bindweefselsysteem. Het is een doorlopend gaas dat verschillende functies heeft, zoals het behouden van structurele integriteit en het bieden van ondersteuning en bescherming. Ligamenten maken deel uit van het dichte bindweefselsysteem.
Studies uitgevoerd voor enkelretinacula, verdikte banden van fascia, bevestigden ook de aanwezigheid van zenuwweefsel en proprioceptoren binnenin. Specifieke veranderingen worden gezien in de MRI van enkelretinacula van personen met chronische enkelinstabiliteit. Deze veranderingen omvatten verdikking van onderhuids weefsel. Deze structurele veranderingen kunnen verantwoordelijk zijn voor het onderbreken van de signalen van de mechanoreceptoren of ook voor het beschadigen ervan.
Aangezien fasciale manipulatie kan helpen de verdichtingen van diepe fascia te verminderen, is het mogelijk dat bij herstel van de oorspronkelijke structurele en materiële eigenschappen de proprioceptie kan verbeteren als gevolg van duidelijkere signalen van de mechanoreceptoren. Voor een normaal individu kunnen terugkerende verstuikingen leiden tot werkverzuim en problemen met hun ADL's. Daarom is er behoefte aan deze studie om de invloed van FM op chronische enkelinstabiliteit te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische enkelinstabiliteit (CAI) wordt gedefinieerd als "herhalende periodes van laterale enkelinstabiliteit als gevolg van de verstuiking van het laterale collaterale ligament van de enkel, resulterend in talloze enkelverstuikingen, episoden van bezwijken en verminderde fysieke activiteit.
Personen met chronische enkelinstabiliteit klagen vaak over herhaaldelijk draaien van de enkel, vooral op oneffen oppervlakken, zelfgerapporteerde gevoelens van een wiebelige enkel en een voorgeschiedenis van ten minste één ernstige laterale enkelverstuiking.
Het terugkeren van enkelverstuikingen kan worden toegeschreven aan de proprioceptieve tekorten die optreden als gevolg van gewrichtsdeafferentatie. Freeman et al stelden oorspronkelijk voor dat gewrichtsdeafferentatie het verlies is van sensorische input van de articulaire mechanoreceptoren die zich in het kapsel en de ligamenten van het aangetaste gewricht bevinden. Proprioceptieve tekorten manifesteren zich in de vorm van verminderde balans en houdingsregulatie.
Het doel van de studie is het bepalen van de effectiviteit van fasciale manipulatie bij het verbeteren van de enkelinstabiliteit door pre- en postinterventiemetingen van houdingszwaai en enkelbewegingsbereik te meten.
Het biomechanische model van Luigi Stecco fungeert als basis voor het beschrijven van het raamwerk van het fasciale systeem. Dit model beschrijft een myofasciale eenheid (MFU) als de functionele eenheid van dit systeem. Een myofasciale eenheid bestaat uit unidirectionele spiervezels, fascia, zenuwstructuren en andere retinaculaire structuren zoals gewrichtscapsules en ligamenten. Langs een myofasciale eenheid kunnen twee cruciale punten worden geïdentificeerd. Deze punten staan bekend als het waarnemingscentrum (CP) en coördinatiecentrum (CC). Voor elk lichaamssegment zijn in totaal zes myofasciale eenheden vastgesteld en in deze myofasciale eenheden zal disfunctie worden gezien. De indicatie of manifestatie van deze disfuncties varieert van persoon tot persoon. De etiologie blijft echter universeel, d.w.z. verdichting van de CC als gevolg van abnormale trek- en mechanische spanningen. Bewegings- en palpatiebeoordelingen worden uitgevoerd om de betrokken CC's te identificeren waarop tijdens de behandeling met behulp van fasciale manipulatie wordt gefocust.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karnataka
-
Udupi, Karnataka, Indië, 576104
- Centre for Sports Science, Medicine and Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cumberland enkelinstabiliteitsscore ≤27
- Subjectief gevoel van wijken van de enkel
- Geen voorgeschiedenis van acuut letsel
- Voorgeschiedenis van enkelverstuiking
Uitsluitingscriteria:
- Operatie aan de onderste ledematen
- Neurologische aandoeningen met evenwichtsstoornissen (bijv. ziekte van Parkinson, ziekte van Alzheimer, beroerte, multiple sclerose)
- Bekende geschiedenis van gediagnosticeerde diabetische neuropathie
- Vestibulaire evenwichtsstoornissen
- Misvormingen van de voet
- Geschiedenis van acute enkelverstuiking
- Huidlaesies gelokaliseerd op de aangedane onderste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Personen met chronische enkelinstabiliteit
Personen met een voorgeschiedenis van enkelverstuikingen zullen worden gescreend aan de hand van de inclusiecriteria voordat ze in het onderzoek worden opgenomen
|
Myofasciale release van verdichte coördinatiecentra
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrum van druk (COP) snelheid
Tijdsspanne: 30 seconden
|
COP-snelheid vertegenwoordigt de totale afstand die de COP in de loop van de tijd heeft afgelegd.
|
30 seconden
|
|
Centrum van drukexcursie
Tijdsspanne: 30 seconden
|
COP-excursie vertegenwoordigt de totale afgelegde afstand door de COP in de loop van de duur van de proef
|
30 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkel dorsaalflexie bewegingsbereik
Tijdsspanne: 1 week
|
Hoeveelheid buiging die kan optreden bij het enkelgewricht bij een gewichtdragende uitval vanuit een neutrale positie
|
1 week
|
|
Foot and Ankle Disability Index (FADI) vragenlijst
Tijdsspanne: 1 week
|
Subjectieve vragenlijst
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ManipalU
- CTRI/2018/02/011762 (REGISTRATIE: Clinical Trials Registry - India)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fasciale manipulatie
-
Universitat Internacional de CatalunyaHospital Universitari de BellvitgeVoltooidCarpaal tunnel syndroomSpanje
-
Pressure Profile Systems, Inc.VoltooidCarpaal tunnel syndroomVerenigde Staten
-
Necmettin Erbakan UniversityVoltooidPostoperatieve pijn | KeizersnedeTurkije (Türkiye)
-
Dominican University New YorkWervingGezonde volwassen proefpersonen | Beoordeling van heupsterkte, bewegingsbereik, EMG -activering en landingsmechanica bij gezonde proefpersonenVerenigde Staten