- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03446469
Indflydelse af Fascial Manipulation på Postural Sway og Ankel Range of Motion
Indflydelse af fascial manipulation på posturalt svaj og ankelbevægelse hos deltagere med kronisk ankelinstabilitet
Fascia er defineret som den bløde vævskomponent i bindevævssystemet. Det er et kontinuerligt mesh, der har flere funktioner, såsom opretholdelse af strukturel integritet og yde støtte og beskyttelse. Ledbånd er en del af det tætte bindevævssystem.
Undersøgelser udført for ankelretinacula, som er fortykkede bånd af fascia, bekræftede også tilstedeværelsen af nervevæv og proprioceptorer indeni. Specifikke ændringer ses i MRI af ankelretinacula hos personer med kronisk ankelinstabilitet. Disse ændringer omfatter fortykkelse af subkutant væv. Disse strukturelle ændringer kan være ansvarlige for at afbryde signalerne fra mekanoreceptorerne eller også for at beskadige dem.
Da fascial manipulation kan hjælpe med at reducere fortætningen af dyb fascia, er det muligt, at proprioceptionen ved at genoprette de oprindelige strukturelle og materielle egenskaber kan forbedres på grund af klarere signaler fra mekanoreceptorerne. For et normalt individ kan tilbagevendende forstuvninger føre til fravær på arbejdspladsen og vanskeligheder med deres ADL'er. Derfor er der behov for denne undersøgelse for at bestemme indflydelsen af FM på kronisk ankelinstabilitet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk ankelinstabilitet (CAI) er defineret som "gentagne anfald af lateral ankelinstabilitet på grund af forstuvning af det laterale kollaterale ligament i anklen, hvilket resulterer i talrige ankelforstuvninger, episoder med vige og nedsat fysisk aktivitet.
Personer med kronisk ankelinstabilitet klager ofte over gentagne drejninger af anklen, især på ujævne overflader, selvrapporterede følelser af, at anklen føles vaklende og en tidligere historie med mindst én alvorlig lateral ankelforstuvning.
Gentagelsen af ankelforstuvninger kan tilskrives de proprioceptive underskud, der opstår på grund af leddeafferentering. Freeman et al foreslog oprindeligt, at leddeafferentering er tabet af sensorisk input fra de artikulære mekanoreceptorer placeret i kapslen og ledbåndene i det berørte led. Proprioceptive underskud viser sig i form af nedsat balance og postural kontrol.
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af fascial manipulation til forbedring af ankelinstabilitet ved at måle præ- og post-interventionsmålinger af posturalt svaj og ankelbevægelse.
Luigi Steccos biomekaniske model fungerer som grundlaget for at beskrive rammerne for fasciesystemet. Denne model beskriver en myofascial enhed (MFU) som den funktionelle enhed i dette system. En myofascial enhed består af ensrettede muskelfibre, fascier, nervestrukturer og andre retinakulære strukturer såsom ledkapsler og ledbånd. To afgørende punkter kan identificeres langs en myofascial enhed. Disse punkter er kendt som center for perception (CP) og center of coordination (CC). Der er etableret i alt seks myofasciale enheder for hvert kropssegment, og det er i disse myofasciale enheder, at der vil ses dysfunktion. Indikationen eller udstillingen af disse dysfunktioner varierer fra individ til individ. Ætiologien forbliver dog universel, dvs. fortætning af CC på grund af unormale træk- og mekaniske spændinger. Bevægelses- og palpationsvurderinger udføres for at identificere de involverede CC'er, som er fokuseret på under behandling ved hjælp af fascial manipulation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Udupi, Karnataka, Indien, 576104
- Centre for Sports Science, Medicine and Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cumberland ankel ustabilitetsscore ≤27
- Subjektiv følelse af at give efter for anklen
- Ingen historie med akutte skader
- Tidligere historie med ankelforstuvning
Ekskluderingskriterier:
- Operation i underekstremiteterne
- Neurologiske lidelser med balanceforstyrrelser (f. Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom, slagtilfælde, multipel sklerose)
- Kendt historie med diagnosticeret diabetisk neuropati
- Vestibulære balanceforstyrrelser
- Deformiteter af foden
- Anamnese med akut ankelforstuvning
- Hudlæsioner lokaliseret til det berørte underekstremitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Personer med kronisk ankelinstabilitet
Personer med historie med ankelforstuvninger vil blive screenet ved hjælp af inklusionskriterierne, før de inkluderes i undersøgelsen
|
Myofascial frigivelse af fortættede koordinationscentre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Center for tryk (COP) hastighed
Tidsramme: 30 sekunder
|
COP-hastighed repræsenterer den samlede afstand tilbagelagt af COP'en over tid.
|
30 sekunder
|
Center for trykudsving
Tidsramme: 30 sekunder
|
COP-udflugt repræsenterer den samlede distance, som COP'en har tilbagelagt i løbet af forsøgets varighed
|
30 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ankel dorsalfleksion bevægelsesområde
Tidsramme: En uge
|
Mængden af fleksion, der kan forekomme ved ankelleddet i et vægtbærende udfald startende fra en neutral position
|
En uge
|
Foot and Ankel Disability Index (FADI) spørgeskema
Tidsramme: En uge
|
Subjektivt spørgeskema
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ManipalU
- CTRI/2018/02/011762 (REGISTRERING: Clinical Trials Registry - India)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fascial manipulation
-
Marta ImamuraAfsluttet
-
Manipal UniversityAfsluttetSkinnebensskinne | Fascial manipulation | Kører kinematikIndien
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoAfsluttetSkuldersmerter | Manuel terapiItalien
-
Sorin Daniel IordacheAfsluttet
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetCuff Rotator SyndromeItalien
-
University of BolognaUkendt
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringAtleter, der kaster over hovedet | Tennisspillere, bowlere, volleyballspillerePakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet