- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03446469
Influencia de la manipulación fascial en el balanceo postural y el rango de movimiento del tobillo
Influencia de la manipulación fascial en el balanceo postural y el rango de movimiento del tobillo en participantes con inestabilidad crónica del tobillo
La fascia se define como el componente de tejido blando del sistema de tejido conectivo. Es una malla continua que tiene varias funciones, como mantener la integridad estructural y brindar soporte y protección. Los ligamentos son parte del sistema de tejido conectivo denso.
Los estudios realizados para los retináculos del tobillo, que son bandas engrosadas de la fascia, también confirmaron la presencia de tejido nervioso y propioceptores en su interior. Se observan cambios específicos en la resonancia magnética de retináculos de tobillo de personas con inestabilidad crónica de tobillo. Estos cambios incluyen el engrosamiento del tejido subcutáneo. Estos cambios estructurales pueden ser responsables de interrumpir las señales de los mecanorreceptores o también de dañarlos.
Dado que la manipulación fascial puede ayudar a reducir las densificaciones de la fascia profunda, es posible que al restaurar las propiedades estructurales y materiales originales, la propiocepción mejore debido a señales más claras de los mecanorreceptores. Para un individuo normal, los esguinces recurrentes pueden provocar ausencia laboral y dificultad con sus AVD. Por lo tanto, existe la necesidad de que este estudio determine la influencia de la FM en la inestabilidad crónica del tobillo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inestabilidad crónica del tobillo (IAC) se define como "episodios repetitivos de inestabilidad lateral del tobillo debido al esguince del ligamento colateral lateral del tobillo, que resultan en numerosos esguinces de tobillo, episodios de ceder y disminución de la actividad física.
Las personas con inestabilidad crónica del tobillo a menudo se quejan de giros repetidos del tobillo, especialmente en superficies irregulares, sensación de que el tobillo se siente tambaleante y antecedentes de al menos un esguince lateral grave del tobillo.
La recurrencia de los esguinces de tobillo puede atribuirse a los déficits propioceptivos que se producen debido a la desaferentación articular. Freeman et al propusieron originalmente que la desaferenciación articular es la pérdida de información sensorial de los mecanorreceptores articulares ubicados en la cápsula y los ligamentos de la articulación afectada. Los déficits propioceptivos se manifiestan en forma de alteración del equilibrio y del control postural.
El objetivo del estudio es determinar la efectividad de la manipulación fascial para mejorar la inestabilidad del tobillo mediante la medición de las medidas previas y posteriores a la intervención del balanceo postural y el rango de movimiento del tobillo.
El modelo biomecánico de Luigi Stecco actúa como base para describir el marco del sistema fascial. Este modelo describe una unidad miofascial (MFU) como la unidad funcional de este sistema. Una unidad miofascial consta de fibras musculares unidireccionales, fascia, estructuras nerviosas y otras estructuras retinaculares, como cápsulas articulares y ligamentos. Se pueden identificar dos puntos cruciales a lo largo de una unidad miofascial. Estos puntos se conocen como centro de percepción (CP) y centro de coordinación (CC). Se han establecido un total de seis unidades miofasciales para cada segmento del cuerpo y es en estas unidades miofasciales donde se verá la disfunción. La indicación o manifestación de estas disfunciones varía de un individuo a otro. Sin embargo, la etiología sigue siendo universal, es decir, la densificación del CC debido a tensiones mecánicas y de tracción anormales. Se llevan a cabo evaluaciones de movimiento y palpación para identificar los CC involucrados que se enfocan durante el tratamiento usando manipulación fascial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Karnataka
-
Udupi, Karnataka, India, 576104
- Centre for Sports Science, Medicine and Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de inestabilidad de tobillo de Cumberland ≤27
- Sensación subjetiva de ceder el tobillo
- Sin antecedentes de lesiones agudas
- Historia previa de esguince de tobillo
Criterio de exclusión:
- Cirugía de miembros inferiores
- Trastornos neurológicos con alteraciones del equilibrio (p. enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple)
- Antecedentes conocidos de neuropatía diabética diagnosticada
- Trastornos del equilibrio vestibular
- Deformidades del pie
- Antecedentes de esguince agudo de tobillo.
- Lesiones cutáneas localizadas en el miembro inferior afectado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Individuos con inestabilidad crónica de tobillo
Las personas con antecedentes de esguinces de tobillo serán evaluadas utilizando los criterios de inclusión antes de ser incluidas en el estudio.
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Liberación miofascial de centros de coordinación densificados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad del centro de presión (COP)
Periodo de tiempo: 30 segundos
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La velocidad del COP representa la distancia total recorrida por el COP a lo largo del tiempo.
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30 segundos
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Excursión del centro de presión
Periodo de tiempo: 30 segundos
|
La excursión del COP representa la distancia total recorrida por el COP en el transcurso de la prueba.
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30 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo
Periodo de tiempo: 1 semana
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Cantidad de flexión que puede ocurrir en la articulación del tobillo en una estocada con carga de peso a partir de una posición neutral
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1 semana
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Cuestionario del índice de discapacidad de pie y tobillo (FADI)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Cuestionario subjetivo
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ManipalU
- CTRI/2018/02/011762 (REGISTRO: Clinical Trials Registry - India)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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