Оценка интенсивной 3-раундовой стратегии MDA по искоренению фрамбезии

В 2013 г. ВОЗ пилотировала стратегию MDA по искоренению фрамбезии в нескольких странах, в том числе в Папуа-Новой Гвинее. Исследование, проведенное на острове Лихир, показало, что 1 прием МДА с однократной пероральной дозой AZI снижает распространенность фрамбезии на 90% в течение 12 месяцев. Однако этого оказалось недостаточно для прекращения передачи инфекции. На исходном уровне оценочная распространенность активной инфекции, подтвержденной ПЦР, составляла 1,8% и значительно снизилась до 0,4% через 6 месяцев и 0,1% через 24 месяца; но распространенность снова увеличилась до 0,4% через 42 месяца после MDA. Рецидивы невылеченных латентных инфекций, по-видимому, препятствуют усилиям по ликвидации в этом сообществе. Почти половина пациентов с недавно выявленными активными случаями фрамбезии во время последующих целевых программ лечения сообщили, что не обращались за MDA. Т. п. pertenue может стать устойчивым к антибиотикам-макролидам, как это произошло с T. p. pallidum (возбудитель сифилиса) в некоторых развитых странах, что обусловливает необходимость тщательного наблюдения за появлением резистентности. Исследователи недавно сообщили о первой задокументированной генотипической резистентности к макролидам у T. p. постоянные инфекции в PNG. В общей сложности пять клинических образцов из 208 образцов, протестированных в течение 3,5 лет после МДА, продемонстрировали T. p. pertenue, несущий точечную мутацию A2059G. Было только локальное распространение резистентного клона среди родственников и друзей, и дальнейшее распространение было немедленно остановлено за счет использования альтернативного (бензатин пенициллина) антибиотика для лечения вновь выявленных случаев и контактов.

Подходящим населением будут люди, которым назначено лечение MDA, проживающие в трех районах исследования LG на момент реализации. 38 подопечных будут случайным образом (1:1) распределены для получения 1 против 3 раундов MDA с использованием AZI. Все деревни в округе получат одинаковое вмешательство, чтобы свести к минимуму заражение между деревнями. Группа вмешательства получит 3 раунда (0, 6, 12 месяцев) MDA с AZI, каждый раунд известен как тотальное внебольничное лечение (TCT); контрольная группа получит 1 раунд (0 месяцев) MDA с AZI с последующим полным таргетным лечением (TTT) (6 и 12 месяцев). Во время каждого раунда MDA все участники исследования будут получать 30 мг/кг (максимум 2 г) AZI перорально под непосредственным наблюдением.

Первичным результатом будет распространенность подтвержденной ПЦР активной фрамбезии, измеренная во всей популяции через 18 месяцев. Исследователи будут оценивать эволюцию распространенности латентной фрамбезии, измеряемую как долю детей в возрасте 1-15 лет, которые имеют двойной положительный результат теста на ДПП в двух временных точках (0, 18 месяцев).