Valutazione di una strategia MDA intensiva a 3 round verso l'eradicazione della framboesia

Nel 2013 l'OMS ha pilotato la strategia MDA per l'eradicazione della framboesia in diversi paesi, tra cui PNG. Uno studio condotto sull'isola di Lihir ha dimostrato che 1 round di MDA con AZI orale monodose ha ridotto la prevalenza di framboesia del 90% a 12 mesi. Tuttavia, questo non è bastato a fermare la trasmissione dell'infezione. Al basale, la prevalenza stimata di infezione attiva confermata dalla PCR era dell'1,8% e notevolmente ridotta allo 0,4% a 6 mesi e allo 0,1% a 24 mesi; ma la prevalenza è nuovamente aumentata allo 0,4% a 42 mesi dopo la MDA. La ricaduta di infezioni latenti non trattate sembrava ostacolare gli sforzi di eliminazione in questa comunità. Quasi la metà dei soggetti con casi di framboesia attiva recentemente identificati durante i programmi di trattamento mirati di follow-up ha riferito di non essere stata presente per MDA. T. p. pertenue può diventare resistente agli antibiotici macrolidi, come è avvenuto con T. p. pallidum (l'agente eziologico della sifilide) in alcuni paesi sviluppati, che richiede un attento monitoraggio per l'insorgenza di resistenza. I ricercatori hanno recentemente riportato la prima resistenza genotipica documentata ai macrolidi in T. p. infezioni permanenti in PNG. Un totale di cinque campioni clinici, su 208 campioni testati durante il periodo post-MDA di 3,5 anni, ha dimostrato un T. p. ceppo pertenue portatore della mutazione puntiforme A2059G. C'è stata solo una diffusione locale del clone resistente tra parenti e amici e l'ulteriore diffusione è stata immediatamente bloccata attraverso l'uso di un antibiotico alternativo (benzatina penicillina) per trattare i casi ei contatti appena identificati.

La popolazione ammissibile sarà costituita da persone destinatarie del trattamento MDA che vivono nelle tre aree di studio LLG al momento dell'implementazione. I 38 reparti saranno assegnati in modo casuale (1:1) per ricevere 1 contro 3 turni di MDA utilizzando AZI. Tutti i villaggi all'interno di un rione riceveranno lo stesso intervento nel tentativo di ridurre al minimo la contaminazione tra i villaggi. Il braccio di intervento riceverà 3 cicli (0, 6, 12 mesi) di MDA con AZI, ogni ciclo noto come trattamento comunitario totale (TCT); il braccio di controllo riceverà 1 round (0 mesi) di MDA con AZI seguito da trattamento mirato totale (TTT) (6 e 12 mesi). Durante ogni round MDA tutti i partecipanti allo studio riceveranno 30 mg/Kg (massimo 2 g) di AZI per via orale sotto osservazione diretta.

L'esito primario sarà la prevalenza di framboesia attiva confermata dalla PCR misurata nell'intera popolazione a 18 mesi. Gli investigatori stimeranno l'evoluzione della prevalenza della framboesia latente misurata come la percentuale di bambini di età compresa tra 1 e 15 anni che sono doppiamente positivi al test DPP in due punti temporali (0, 18 mesi).