Ocena intensywnej 3-rundowej strategii MDA w kierunku eliminacji odchyleń

W 2013 roku WHO pilotowała strategię MDA eliminowania odchyleń w kilku krajach, w tym w PNG. Badanie przeprowadzone na wyspie Lihir wykazało, że 1 runda MDA z pojedynczą dawką doustną AZI zmniejszyła częstość odchyleń o 90% po 12 miesiącach. Jednak to nie wystarczyło, aby zatrzymać transmisję infekcji. Na początku szacowana częstość występowania aktywnego zakażenia potwierdzonego metodą PCR wynosiła 1,8% i znacznie spadła do 0,4% po 6 miesiącach i 0,1% po 24 miesiącach; ale częstość występowania ponownie wzrosła do 0,4% po 42 miesiącach od MDA. Nawrót nieleczonych utajonych infekcji wydawał się utrudniać wysiłki eliminacyjne w tej społeczności. Prawie połowa pacjentów z nowo zidentyfikowanymi aktywnymi przypadkami odchyleń podczas dalszych programów leczenia celowanego zgłosiła brak obecności MDA. T. str. pertenue może stać się oporny na antybiotyki makrolidowe, jak to miało miejsce w przypadku T. p. pallidum (czynnik sprawczy kiły) w niektórych krajach rozwiniętych, co wymaga ścisłego monitorowania pojawiania się oporności. Badacze niedawno zgłosili pierwszą udokumentowaną genotypową oporność na makrolidy u T. p. infekcje pertenue w PNG. Łącznie pięć próbek klinicznych, z 208 próbek przebadanych w okresie po MDA wynoszącym 3,5 roku, wykazało T. p. pertenue niosący mutację punktową A2059G. Oporny klon rozprzestrzeniał się tylko lokalnie wśród krewnych i przyjaciół, a dalsze rozprzestrzenianie zostało natychmiast zatrzymane poprzez zastosowanie alternatywnego antybiotyku (penicyliny benzatynowej) do leczenia nowo zidentyfikowanych przypadków i kontaktów.

Kwalifikującą się populacją będą osoby objęte leczeniem MDA, mieszkające w trzech obszarach objętych badaniem LLG w momencie wdrażania. 38 totemów zostanie losowo przydzielonych (1:1), aby otrzymać rundy MDA 1 vs 3 przy użyciu AZI. Wszystkie wioski w okręgu otrzymają taką samą interwencję w celu zminimalizowania skażenia między wioskami. Grupa interwencyjna otrzyma 3 rundy (0, 6, 12 miesięcy) MDA z AZI, każda runda znana jako całkowite leczenie pozaszpitalne (TCT); grupa kontrolna otrzyma 1 rundę (0 miesięcy) MDA z AZI, a następnie całkowite leczenie celowane (TTT) (6 i 12 miesięcy). Podczas każdej rundy MDA wszyscy uczestnicy badania otrzymają 30 mg/kg (maksymalnie 2 g) AZI doustnie pod bezpośrednią obserwacją.

Pierwszorzędowym wynikiem będzie rozpowszechnienie aktywnych odchyleń potwierdzonych metodą PCR, mierzonych w całej populacji po 18 miesiącach. Badacze oszacują ewolucję występowania utajonych odchyleń mierzoną jako odsetek dzieci w wieku 1-15 lat, które są podwójnie pozytywne w teście DPP w dwóch punktach czasowych (0, 18 miesięcy).