Клиническая проверка слухового аппарата Lexie Lumen

Более полумиллиарда человек во всем мире страдают потерей слуха. В большинстве случаев потеря слуха является сенсоневральной, что означает, что потеря слуха необратима и требует реабилитации. Большинство людей с потерей слуха имеют степень легкой или средней степени, для которой наиболее эффективным вариантом лечения являются слуховые аппараты. За последние несколько лет произошло много разработок в области слуховых технологий и моделей предоставления услуг, в которых они предоставляются. Традиционные модели ухода за слухом включают в себя несколько визитов к квалифицированному специалисту по слуховым аппаратам, который должен как провести диагностику, так и прописать слуховые аппараты, что в прошлом было единственным способом приобрести слуховые аппараты. Тем не менее, новые разработки включают формы самонастраивающихся слуховых аппаратов, которые позволяют пользователю выполнять пороговые измерения для определения степени потери слуха, а также автоматически программировать и точно настраивать слуховые аппараты. Эти устройства в настоящее время становятся доступными как слуховые аппараты, предназначенные непосредственно для потребителя (DTC), так и безрецептурные (OTC). Кроме того, были предложены альтернативные модели ухода для расширения доступа и использования вспомогательных технологий при потере слуха. Положения о слуховых аппаратах DTC и OTC начинают вступать в силу. В 2017 году Закон о повторном разрешении FDA от 2016 года предписал FDA создать категорию безрецептурных слуховых аппаратов для взрослых с предполагаемой потерей слуха от легкой до умеренной степени. В октябре 2021 года FDA официально предложило правило для установления категории безрецептурных слуховых аппаратов в рамках этого процесса. Эти изменения в правилах будут означать, что вскоре многие из этих самоустанавливающихся устройств станут доступны. В ответ на эти изменения в моделях предоставления услуг группа HearX недавно разработала слуховые аппараты Lexie Lumen, которые могут выполнять оценку порога слышимости на месте и автоматически предписывать настройки усиления слухового аппарата, которые максимально приближены к предписанию по настройке NAL-NL2, являющемуся золотым стандартом. Это исследование направлено на то, чтобы оценить, эквивалентны ли характеристики нового самопроверки Lexie и самонастраивающегося слухового аппарата характеристикам того же слухового аппарата, профессионально запрограммированного аудиологом с использованием профессионально полученной аудиограммы.