Антеградный и ретроградный IV для забора крови
27 июня 2019 г. обновлено: Andrew Feider, University of Iowa
Сравнение ретроградной и антеградной периферической внутривенной канюляции на способность аспирации образцов крови в операционной
Целью данного исследования является сравнение показателей эффективности антеградных и ретроградных внутривенных (ВВ) катетеров по их способности аспирировать образец крови объемом 20 мл в течение 2 минут через 3 часа после первоначального введения.
Антеградные внутривенные катетеры устанавливаются так же, как и обычные внутривенные катетеры, с концом катетера, направленным в направлении кровотока к сердцу.
Ретроградные катетеры размещают «назад» так, чтобы конец катетера был направлен в сторону, противоположную направлению венозного кровотока.
Гипотеза состоит в том, что ретроградные внутривенные вливания будут иметь значительно более высокий уровень успеха забора крови через 3 часа без использования проксимального жгута.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
- Пациенты, которым назначена операция под общей анестезией в больницах и клиниках Университета Айовы (UIHC), будут набраны перед операцией в приемных отделениях (DoSA) перед операцией. После того, как субъект завербован и подписал форму согласия, они будут рандомизированы для ретроградного или антеградного внутривенного введения. После того, как в операционной будет введена общая анестезия, анестезиолог, член исследовательской группы, введет 30-миллиметровый катетер 20 калибра в вену одной из верхних конечностей. Простыня будет скрывать обзор процедуры клиническим анестезиологом. Затем они подключат катетер к набору трубок для внутривенных вливаний и накроют место введения непрозрачным полотенцем, чтобы ослепить анестезиолога, ухаживающего за пациентом в операционной.
- 0,9% физиологический раствор (NS) будет вводиться со скоростью 20 миллилитров (мл) в час, чтобы держать его открытым (TKO), и он не будет использоваться для инфузии лекарств.
- Через три часа после введения анестезиолог в операционной попытается взять кровь из запорного крана на расстоянии 33 дюйма от катетера. Успешный забор 20 мл крови должен быть произведен в течение 2 минут после начала попытки, в противном случае попытка будет определена как неудачная. Если забор крови не удался, будет наложен жгут на плечо, и будет повторена попытка взятия крови в соответствии с теми же рекомендациями, что и при первоначальной попытке. После каждого взятия крови 10 мл НС будет вымываться обратно через капельницу.
- В конце операции, в течение 30 минут после экстубации, анестезиолог в операционной попытается взять кровь из крана на расстоянии 33 дюйма от катетера. Успешный забор 20 мл крови должен быть произведен в течение 2 минут после начала попытки, в противном случае попытка будет определена как неудачная. Если забор крови не удался, будет наложен жгут на плечо, и будет повторена попытка взятия крови в соответствии с теми же рекомендациями, что и при первоначальной попытке. После каждого успешного взятия крови 10 мл НС будут вымываться обратно через капельницу.
- IV будет закрыт физиологическим раствором в конце случая.
- Внутривенное введение будет удалено в течение 15 минут после прибытия в отделение постанестезиологического ухода (PACU) тем же анестезиологом-членом исследовательской группы, который его установил, и это место будет соответствующим образом одето.
- Последующее наблюдение будет происходить в послеоперационный день 1 (POD1) либо лично, если пациент госпитализирован в стационарное отделение UIHC, либо по телефону, если он выписан до POD1. При этой проверке POD1 пациента спросят о предыдущем месте внутривенного введения: уровень боли, наличие гематомы или возможную инфекцию. Будет максимум 3 попытки связаться с субъектом. Эти данные будут собираться координатором исследования, членом исследовательской группы, который не знает, в какую группу исследования был рандомизирован субъект.
- Второе последующее наблюдение произойдет через 14 дней после операции / внутривенного введения по телефону. Опять же, пациента спросят о предыдущем месте внутривенного вливания: уровень боли, наличие гематомы или возможная инфекция. Будет максимум 3 попытки связаться с субъектом. Эти данные будут собираться координатором исследования, членом исследовательской группы, который не знает, в какую группу исследования был рандомизирован субъект.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
230
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- англоговорящий
- Возраст 18-90 лет
- Запланирована операция под общим наркозом в больницах и клиниках Университета Айовы.
- Операция продлится не менее 3 часов
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия
- Предшествующая или планируемая диссекция сторожевого узла на ипсилатеральной стороне исследования IV
- Существующая или планируемая артериовенозная фистула на ипсилатеральной стороне исследования IV
- Хирургия с боковым позиционированием
- Хирургия, которая включает в себя подгибание руки с исследованием IV
- Любые дополнительные периферические внутривенные катетеры дистальнее исследуемого внутривенного введения
- Неинвазивная манжета для измерения артериального давления, помещенная на руку с исследованием IV
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Антеградный внутривенный катетер
Периферический внутривенный катетер калибра 20 калибра 30 мм будет помещен в вену верхней конечности стандартным антеградным способом (наконечник направлен в направлении кровотока).
Забор крови из этого катетера для внутривенных вливаний будет предпринят дважды на протяжении всего исследования.
Инфузия 0,9% физиологического раствора будет подсоединена к катетеру и введена со скоростью 20 миллилитров в час, чтобы сохранить открытым (TKO) для использования в будущем, предотвращая образование тромба внутри катетера.
|
Область верхней конечности, в которую будет помещена капельница, обрабатывается хлоргексидином, а на плечо накладывается проксимальный эластичный жгут.
Катетер 20 размера 30 мм для внутривенного введения вводится анестезиологом в вену верхней конечности либо антеградно, либо ретроградно, в зависимости от того, в какую группу лечения рандомизирован субъект исследования.
Шприц на 20 миллилитров (мл) будет подсоединен к трубке для внутривенного исследования и использован для аспирации 20 мл крови из катетера для внутривенного исследования.
Если 20 мл не удается аспирировать в течение 2 минут, на плечо будет наложен проксимальный резиновый жгут и будет повторена попытка забора крови. Это будет происходить дважды в течение всего исследования.
Для установки периферического внутривенного катетера, как описано выше, будет использоваться ангиокатетер BD Insyte(TM) Autoguard(TM) 20 калибра и длиной 30 миллиметров.
После установки периферического внутривенного катетера к катетеру будет подключена инфузия 0,9% физиологического раствора, которая будет вводиться со скоростью 20 миллилитров в час, чтобы оставаться открытым (TKO) для будущего использования, предотвращая образование тромба внутри катетера.
|
|
Экспериментальный: Ретроградный внутривенный катетер
Периферический внутривенный катетер калибра 20 калибра 30 мм будет помещен в вену верхней конечности ретроградно (наконечник направлен в сторону от направления кровотока).
Забор крови из этого катетера для внутривенных вливаний будет предпринят дважды на протяжении всего исследования.
Инфузия 0,9% физиологического раствора будет подсоединена к катетеру и введена со скоростью 20 миллилитров в час, чтобы сохранить открытым (TKO) для использования в будущем, предотвращая образование тромба внутри катетера.
|
Область верхней конечности, в которую будет помещена капельница, обрабатывается хлоргексидином, а на плечо накладывается проксимальный эластичный жгут.
Катетер 20 размера 30 мм для внутривенного введения вводится анестезиологом в вену верхней конечности либо антеградно, либо ретроградно, в зависимости от того, в какую группу лечения рандомизирован субъект исследования.
Шприц на 20 миллилитров (мл) будет подсоединен к трубке для внутривенного исследования и использован для аспирации 20 мл крови из катетера для внутривенного исследования.
Если 20 мл не удается аспирировать в течение 2 минут, на плечо будет наложен проксимальный резиновый жгут и будет повторена попытка забора крови. Это будет происходить дважды в течение всего исследования.
Для установки периферического внутривенного катетера, как описано выше, будет использоваться ангиокатетер BD Insyte(TM) Autoguard(TM) 20 калибра и длиной 30 миллиметров.
После установки периферического внутривенного катетера к катетеру будет подключена инфузия 0,9% физиологического раствора, которая будет вводиться со скоростью 20 миллилитров в час, чтобы оставаться открытым (TKO) для будущего использования, предотвращая образование тромба внутри катетера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность аспирации образцов крови без жгута через 3 часа после внутривенного введения
Временное ограничение: через три часа после внутривенного введения
|
По сравнению с внутривенными катетерами, установленными стандартным антеградным способом, имеют ли внутривенные катетеры, установленные в ретроградном направлении, более высокий показатель успешного взятия крови через 3 часа после первоначального введения без использования жгута?
Исследователи определяют «успешный забор крови» как способность аспирировать образцы крови объемом 20 мл в течение 2 минут.
Он определяется как бинарная переменная результата: успех или неудача.
Для первичного сравнения показателей успеха в ретроградной и антеградной группах IV будет использоваться критерий хи-квадрат.
|
через три часа после внутривенного введения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность аспирации образцов крови без жгута в конце операции
Временное ограничение: через три-восемь часов после внутривенного введения
|
По сравнению с внутривенными катетерами, установленными стандартным антеградным способом, имеют ли внутривенные катетеры, установленные в ретроградном направлении, более высокий уровень успеха забора крови более чем через 3 часа после первоначального введения без использования жгута?
Исследователи определяют «успешный забор крови» как способность аспирировать образцы крови объемом 20 мл в течение 2 минут.
Он определяется как бинарная переменная результата: успех или неудача.
Для первичного сравнения показателей успеха в ретроградной и антеградной группах IV будет использоваться критерий хи-квадрат.
|
через три-восемь часов после внутривенного введения
|
|
Возможность аспирации образцов крови жгутом (при необходимости) через 3 часа после внутривенного введения
Временное ограничение: через три часа после внутривенного введения
|
По сравнению с катетерами для внутривенного введения, установленными стандартным антеградным способом, катетеры для внутривенных вливаний, установленные в ретроградном направлении, имеют более высокий показатель успешного забора крови через 3 часа после первоначальной установки с использованием жгута (при необходимости)?
Исследователи определяют «успешный забор крови» как способность аспирировать образцы крови объемом 20 мл в течение 2 минут.
Он определяется как бинарная переменная результата: успех или неудача.
Для первичного сравнения показателей успеха в ретроградной и антеградной группах IV будет использоваться критерий хи-квадрат.
|
через три часа после внутривенного введения
|
|
Возможность аспирации образцов крови жгутом (при необходимости) в конце операции
Временное ограничение: через три-восемь часов после внутривенного введения
|
По сравнению с катетерами для внутривенного введения, установленными стандартным антеградным способом, катетеры для внутривенных вливаний, установленные в ретроградном направлении, имеют более высокий показатель успеха забора крови более чем через 3 часа после первоначального введения с использованием жгута (при необходимости)?
Исследователи определяют «успешный забор крови» как способность аспирировать образцы крови объемом 20 мл в течение 2 минут.
Он определяется как бинарная переменная результата: успех или неудача.
Для первичного сравнения показателей успеха в ретроградной и антеградной группах IV будет использоваться критерий хи-квадрат.
|
через три-восемь часов после внутривенного введения
|
|
Индекс массы тела (ИМТ) как предиктор успешности забора крови через 3 часа после внутривенного введения.
Временное ограничение: через три часа после внутривенного введения
|
В качестве исследовательского анализа влияние ИМТ как предиктора успешности взятия крови будет оцениваться путем включения ИМТ в модель логистической регрессии, где интересующим результатом является успешный забор крови через 3 часа после первоначального введения.
|
через три часа после внутривенного введения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew Feider, M.D., University of Iowa
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Abolfotouh MA, Salam M, Bani-Mustafa A, White D, Balkhy HH. Prospective study of incidence and predictors of peripheral intravenous catheter-induced complications. Ther Clin Risk Manag. 2014 Dec 8;10:993-1001. doi: 10.2147/TCRM.S74685. eCollection 2014.
- Abdelaal Ahmed Mahmoud A, El-Shafei HI, Yassin HM, Elramely MA, Abdelhaq MM, El Kady HW, Awada WNF. Comparison Between Retrograde and Antegrade Peripheral Venous Cannulation in Intensive Care Unit Patients: Assessment of Thrombus Formation. Anesth Analg. 2017 Jun;124(6):1839-1845. doi: 10.1213/ANE.0000000000001703.
- Nauck MA, Liess H, Siegel EG, Niedmann PD, Creutzfeldt W. Critical evaluation of the 'heated-hand-technique' for obtaining 'arterialized' venous blood: incomplete arterialization and alterations in glucagon responses. Clin Physiol. 1992 Sep;12(5):537-52. doi: 10.1111/j.1475-097x.1992.tb00357.x.
- Brooks DC, Black PR, Arcangeli MA, Aoki TT, Wilmore DW. The heated dorsal hand vein: an alternative arterial sampling site. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1989 Jan-Feb;13(1):102-5. doi: 10.1177/0148607189013001102.
- Liu D, Moberg E, Kollind M, Lins PE, Adamson U, Macdonald IA. Arterial, arterialized venous, venous and capillary blood glucose measurements in normal man during hyperinsulinaemic euglycaemia and hypoglycaemia. Diabetologia. 1992 Mar;35(3):287-90. doi: 10.1007/BF00400932.
- Copeland KC, Kenney FA, Nair KS. Heated dorsal hand vein sampling for metabolic studies: a reappraisal. Am J Physiol. 1992 Nov;263(5):E1010-4. doi: 10.1152/ajpendo.1992.263.5.E1010.
- Diamond MP, Kruger M, Collins K, Brossoit M, Subramanian M. Antecubital vein venous sampling does not distort circulating levels of peptide and sex steroid hormones. Fertil Steril. 2005 May;83(5):1557-60. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.01.001.
- Abumrad NN, Rabin D, Diamond MP, Lacy WW. Use of a heated superficial hand vein as an alternative site for the measurement of amino acid concentrations and for the study of glucose and alanine kinetics in man. Metabolism. 1981 Sep;30(9):936-40. doi: 10.1016/0026-0495(81)90074-3. No abstract available.
- Nuttall G, Burckhardt J, Hadley A, Kane S, Kor D, Marienau MS, Schroeder DR, Handlogten K, Wilson G, Oliver WC. Surgical and Patient Risk Factors for Severe Arterial Line Complications in Adults. Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):590-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000967.
- Bhananker SM, Liau DW, Kooner PK, Posner KL, Caplan RA, Domino KB. Liability related to peripheral venous and arterial catheterization: a closed claims analysis. Anesth Analg. 2009 Jul;109(1):124-9. doi: 10.1213/ane.0b013e31818f87c8. Epub 2009 Apr 17.
- Raffa m, Greco M, Barbati A. Intravenous Retrograde Anesthesia. In: Alemanno F, Bosco M, Barbati A, eds. Anesthesia of the Upper Limb. Verlag, Italia: Springer; 2014 225-230.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201805706
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .