Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antegrade versus retrograde IV voor bloedafname

27 juni 2019 bijgewerkt door: Andrew Feider, University of Iowa

Vergelijking van retrograde en antegrade perifere intraveneuze canulatie op de mogelijkheid om bloedmonsters op te zuigen in de operatiekamer

Het doel van deze studie is om succespercentages van antegrade en retrograde intraveneuze (IV) katheters te vergelijken wat betreft hun vermogen om 20 milliliter bloedmonster op te zuigen binnen een tijdsbestek van 2 minuten, 3 uur na de eerste insertie. Antegrade IV-katheters worden op dezelfde manier geplaatst als conventionele IV-katheters, met het uiteinde van de katheter in de richting van de bloedstroom naar het hart gericht. Retrograde katheters worden "achterwaarts" geplaatst met het uiteinde van de katheter weg van de richting van de veneuze bloedstroom. De hypothese is dat retrograde IV's een significant hoger slagingspercentage van bloedafname zullen hebben na 3 uur zonder gebruik van een proximale tourniquet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Patiënten die zijn ingepland voor een operatie onder algemene anesthesie in de University of Iowa Hospitals and Clinics (UIHC) zullen preoperatief worden geworven in de Day of Surgery Admissions (DoSA)-kamers voordat hun operatie plaatsvindt. Zodra de proefpersoon is gerekruteerd en een toestemmingsformulier heeft ondertekend, worden ze gerandomiseerd naar retrograde of antegrade IV. Eenmaal in de operatiekamer en algemene anesthesie is geïnduceerd, zal een 20 gauge 30 millimeter katheter in een ader van een van de bovenste ledematen worden geplaatst door een anesthesist lid van het onderzoeksteam. Een laken verhindert het zicht op de procedure door de klinische anesthesioloog. Vervolgens verbinden ze de katheter met een IV-slangenset en bedekken ze de inbrengplaats met een ondoorzichtige handdoek, om de anesthesiemedewerker die voor de patiënt in de OK zorgt, te verblinden.
  2. 0,9% normale zoutoplossing (NS) zal worden toegediend met een snelheid van 20 milliliter (ml) per uur om het open te houden (TKO) en het zal niet worden gebruikt voor infusie van geneesmiddelen.
  3. Drie uur na het inbrengen zal de anesthesiemedewerker in de OK proberen bloed af te nemen uit een kraan op 33 inch van de katheter. Een succesvolle bloedafname van 20 ml moet worden bereikt binnen 2 minuten nadat de poging is gestart, anders wordt dit gedefinieerd als een mislukte poging. Als de bloedafname mislukt, wordt er een tourniquet in de bovenarm geplaatst en wordt de bloedafname opnieuw geprobeerd volgens dezelfde richtlijnen als bij de eerste poging. Na elke bloedafname wordt 10 ml NS teruggespoeld via het infuus.
  4. Aan het einde van de operatie, binnen 30 minuten na extubatie, zal de anesthesiemedewerker in de OK proberen bloed af te nemen uit een kraan op 33 inch van de katheter. Een succesvolle bloedafname van 20 ml moet worden bereikt binnen 2 minuten nadat de poging is gestart, anders wordt dit gedefinieerd als een mislukte poging. Als de bloedafname mislukt, wordt er een tourniquet in de bovenarm geplaatst en wordt de bloedafname opnieuw geprobeerd volgens dezelfde richtlijnen als bij de eerste poging. Na elke succesvolle bloedafname wordt 10 ml NS teruggespoeld via het infuus.
  5. Het infuus wordt aan het einde van de koffer met zoutoplossing vergrendeld.
  6. Het infuus wordt binnen 15 minuten na aankomst in de Post Anesthesia Care Unit (PACU) verwijderd door dezelfde anesthesist van het onderzoeksteam die het heeft geplaatst en de plaats zal op de juiste manier worden aangekleed.
  7. Follow-up vindt plaats op postoperatieve dag 1 (POD1), ofwel persoonlijk als de patiënt wordt opgenomen in een UIHC-intramurale afdeling of via een telefoontje als ze worden ontslagen vóór POD1. Bij deze POD1-controle wordt de patiënt gevraagd naar de eerdere IV-plaats: mate van pijn, of er een hematoom is of mogelijke infectie. Er worden maximaal 3 pogingen ondernomen om contact op te nemen met het onderwerp. Deze gegevens worden verzameld door een lid van het onderzoeksteam, een onderzoekscoördinator, die niet weet in welke studiearm de proefpersoon is gerandomiseerd.
  8. Een tweede follow-up vindt plaats op 14 dagen na de operatie/infuusplaatsing via een telefoontje. Nogmaals, de patiënt zal worden gevraagd naar de eerdere IV-plaats: pijnniveau, of er een hematoom is of mogelijke infectie. Er worden maximaal 3 pogingen ondernomen om contact op te nemen met het onderwerp. Deze gegevens worden verzameld door een lid van het onderzoeksteam, een onderzoekscoördinator, die niet weet in welke studiearm de proefpersoon is gerandomiseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

230

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten
  • Engels sprekende
  • Leeftijd 18-90
  • Gepland om onder algehele narcose geopereerd te worden aan de University of Iowa Hospitals and Clinics
  • De operatie duurt minimaal 3 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Noodgeval operatie
  • Eerdere of geplande schildwachtklierdissectie op ipsilaterale arm van studie IV
  • Bestaande of geplande arterioveneuze fistel op ipsilaterale arm van studie IV
  • Chirurgie met laterale positionering
  • Chirurgie waarbij de arm wordt ingestopt met studie IV
  • Eventuele extra perifere IV-katheters distaal om IV te bestuderen
  • Niet-invasieve bloeddrukmanchet op arm geplaatst bij studie IV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Antegrade intraveneuze katheter
Een perifere intraveneuze katheter van 20 gauge en 30 millimeter wordt op standaard antegrade wijze in een ader van de bovenste extremiteit geplaatst (met de punt in de richting van de bloedstroom). Tijdens het onderzoek zal tweemaal worden geprobeerd bloed uit deze IV-katheter te halen. Een infuus van 0,9% normale zoutoplossing wordt op de katheter aangesloten en geïnfundeerd met een snelheid van 20 milliliter per uur om open te houden (TKO) voor toekomstig gebruik door de vorming van bloedstolsels in de katheter te voorkomen.
Procedure: Perifere intraveneuze katheter plaatsing
Het gebied van de bovenste extremiteit waarin het infuus wordt geplaatst, wordt geprepareerd met chloorhexidine en er wordt een proximale elastische tourniquet aangebracht op de bovenarm. Een 20 gauge 30 millimeter IV-katheter wordt ingebracht in een ader van de bovenste extremiteit door een anesthesioloog in een antegrade of retrograde richting, afhankelijk van de behandelingsarm waarin de proefpersoon wordt gerandomiseerd.
Ander: Bloedafname
Een injectiespuit van 20 milliliter (ml) wordt aangesloten op de onderzoeks-IV-slang en wordt gebruikt om 20 ml bloed uit de onderzoeks-IV-katheter op te zuigen. Als 20 ml niet binnen een tijdsbestek van 2 minuten kan worden afgezogen, wordt een proximale rubberen tourniquet op de bovenarm aangebracht en wordt opnieuw geprobeerd bloed af te nemen. Dit zal tijdens het onderzoek twee keer gebeuren.
Apparaat: Perifere intraveneuze katheter
Een 20 gauge 30 millimeter lange BD Insyte(TM) Autoguard(TM) angiokatheter zal worden gebruikt voor perifere intraveneuze katheterplaatsing zoals hierboven beschreven.
Geneesmiddel: Om open te houden (TKO) infusie van 0,9% normale zoutoplossing
Na plaatsing van de perifere intraveneuze katheter wordt een infuus van 0,9% normale zoutoplossing op de katheter aangesloten en geïnfundeerd met een snelheid van 20 milliliter per uur om open te houden (TKO) voor toekomstig gebruik door de vorming van bloedstolsels in de katheter te voorkomen.
Experimenteel: Retrograde intraveneuze katheter
Een perifere intraveneuze katheter van 20 gauge en 30 millimeter wordt retrograde in een ader van de bovenste extremiteit geplaatst (met de punt weg van de richting van de bloedstroom). Tijdens het onderzoek zal tweemaal worden geprobeerd bloed uit deze IV-katheter te halen. Een infuus van 0,9% normale zoutoplossing wordt op de katheter aangesloten en geïnfundeerd met een snelheid van 20 milliliter per uur om open te houden (TKO) voor toekomstig gebruik door de vorming van bloedstolsels in de katheter te voorkomen.
Procedure: Perifere intraveneuze katheter plaatsing
Het gebied van de bovenste extremiteit waarin het infuus wordt geplaatst, wordt geprepareerd met chloorhexidine en er wordt een proximale elastische tourniquet aangebracht op de bovenarm. Een 20 gauge 30 millimeter IV-katheter wordt ingebracht in een ader van de bovenste extremiteit door een anesthesioloog in een antegrade of retrograde richting, afhankelijk van de behandelingsarm waarin de proefpersoon wordt gerandomiseerd.
Ander: Bloedafname
Een injectiespuit van 20 milliliter (ml) wordt aangesloten op de onderzoeks-IV-slang en wordt gebruikt om 20 ml bloed uit de onderzoeks-IV-katheter op te zuigen. Als 20 ml niet binnen een tijdsbestek van 2 minuten kan worden afgezogen, wordt een proximale rubberen tourniquet op de bovenarm aangebracht en wordt opnieuw geprobeerd bloed af te nemen. Dit zal tijdens het onderzoek twee keer gebeuren.
Apparaat: Perifere intraveneuze katheter
Een 20 gauge 30 millimeter lange BD Insyte(TM) Autoguard(TM) angiokatheter zal worden gebruikt voor perifere intraveneuze katheterplaatsing zoals hierboven beschreven.
Geneesmiddel: Om open te houden (TKO) infusie van 0,9% normale zoutoplossing
Na plaatsing van de perifere intraveneuze katheter wordt een infuus van 0,9% normale zoutoplossing op de katheter aangesloten en geïnfundeerd met een snelheid van 20 milliliter per uur om open te houden (TKO) voor toekomstig gebruik door de vorming van bloedstolsels in de katheter te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mogelijkheid om bloedmonsters op te zuigen zonder tourniquet 3 uur na IV-insertie
Tijdsspanne: drie uur na IV-insertie
Vergeleken met IV-katheters die op de standaard antegrade manier worden geplaatst, hebben IV-katheters die in retrograde richting worden geplaatst een hoger succespercentage voor bloedafname 3 uur na de eerste inbrenging, zonder het gebruik van een tourniquet? Onderzoekers definiëren "bloedafnamesucces" als het vermogen om 20 ml bloedmonsters binnen een tijdsbestek van 2 minuten op te zuigen. Het wordt gedefinieerd als een binaire uitkomstvariabele: succes versus falen. Voor de primaire vergelijking van slagingspercentages in de retrograde versus antegrade IV-groepen zal de chikwadraattoets worden gebruikt.
drie uur na IV-insertie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mogelijkheid om bloedmonsters op te zuigen zonder tourniquet aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: drie tot acht uur na IV-insertie
Vergeleken met IV-katheters die op de standaard antegrade manier worden geplaatst, hebben IV-katheters die in retrograde richting worden geplaatst een hoger slagingspercentage van meer dan 3 uur na de eerste inbrenging, zonder het gebruik van een tourniquet? Onderzoekers definiëren "bloedafnamesucces" als het vermogen om 20 ml bloedmonsters binnen een tijdsbestek van 2 minuten op te zuigen. Het wordt gedefinieerd als een binaire uitkomstvariabele: succes versus falen. Voor de primaire vergelijking van slagingspercentages in de retrograde versus antegrade IV-groepen zal de chikwadraattoets worden gebruikt.
drie tot acht uur na IV-insertie
Mogelijkheid om bloedmonsters op te zuigen met tourniquet (indien nodig) 3 uur na IV-insertie
Tijdsspanne: drie uur na IV-insertie
Vergeleken met IV-katheters die op de standaard antegrade manier worden geplaatst, hebben IV-katheters die in retrograde richting worden geplaatst een hoger succespercentage voor bloedafname 3 uur na de eerste inbrenging, met gebruik van een tourniquet (indien nodig)? Onderzoekers definiëren "bloedafnamesucces" als het vermogen om 20 ml bloedmonsters binnen een tijdsbestek van 2 minuten op te zuigen. Het wordt gedefinieerd als een binaire uitkomstvariabele: succes versus falen. Voor de primaire vergelijking van slagingspercentages in de retrograde versus antegrade IV-groepen zal de chikwadraattoets worden gebruikt.
drie uur na IV-insertie
Mogelijkheid om bloedmonsters op te zuigen met een tourniquet (indien nodig) aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: drie tot acht uur na IV-insertie
Vergeleken met IV-katheters die op de standaard antegrade manier worden geplaatst, hebben IV-katheters die in retrograde richting worden geplaatst een hoger slagingspercentage van meer dan 3 uur na de eerste inbrenging, met gebruik van een tourniquet (indien nodig)? Onderzoekers definiëren "bloedafnamesucces" als het vermogen om 20 ml bloedmonsters binnen een tijdsbestek van 2 minuten op te zuigen. Het wordt gedefinieerd als een binaire uitkomstvariabele: succes versus falen. Voor de primaire vergelijking van slagingspercentages in de retrograde versus antegrade IV-groepen zal de chikwadraattoets worden gebruikt.
drie tot acht uur na IV-insertie
Body mass index (BMI) als voorspeller van het slagingspercentage van bloedafnames 3 uur na IV-insertie.
Tijdsspanne: drie uur na IV-insertie
Bij wijze van verkennende analyse zal het effect van BMI als voorspeller van het slagingspercentage van bloedafnames worden beoordeeld door de BMI op te nemen in het logistische regressiemodel, waarbij de uitkomst van belang de succesvolle bloedafname 3 uur na de eerste inbrenging is.
drie uur na IV-insertie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Iowa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Feider, M.D., University of Iowa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201805706

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren