Тяжело-медленная тренировка с отягощениями и инъекции кортикостероидов под ультразвуковым контролем при подошвенной фасциопатии

После того, как право на участие было подтверждено, участники получают инструкции по выполнению упражнения, которым будет подъем пятки. Участникам будет предложено выполнить упражнение стоя, поставив переднюю часть стопы на ступеньку. Пальцы максимально вытягиваются, подкладывая под них полотенце. Участнику предлагается выполнить подъем пятки до максимального подошвенного сгибания в голеностопном суставе, а затем опустить пятку до максимального тыльного сгибания. Разрешается поддерживать себя для равновесия, касаясь руками стены или поручня. Участников инструктируют выполнять упражнение с максимально возможной нагрузкой, но не выше 8ПМ и в максимально возможном количестве подходов. Если участники чувствуют, что они могут выполнить больше повторений, чем соответствует их нагрузка (например, 10 повторений, когда нагрузка должна составлять 8ПМ), будет использоваться внешняя нагрузка, состоящая из рюкзака с книгами или бутылками с водой для увеличения веса. Участников просят начать выполнять упражнение, как только они почувствуют себя готовыми, но не ранее чем через 24 часа после инъекции.

Участники получат информацию для пациентов о том, что известно о состоянии с точки зрения факторов риска и этиологии, патологии, модификации активности и обосновании того, почему комбинация тяжелых тренировок с медленным сопротивлением и инъекций кортикостероидов под контролем УЗИ может привести к выздоровлению. Им скажут, что соблюдение программы упражнений очень важно и что выполнение упражнений связано с их выздоровлением. Их также информируют о других видах лечения, основанных на доказательствах, однако их просят воздержаться от поиска других методов лечения в ходе исследования. Всем участникам будет выдана силиконовая чаша для пятки, и их просят использовать ее как можно чаще. Если участник уже использует стельку или любой другой тип ортеза стопы, ему будет разрешено продолжать носить его, если он не хочет использовать пяточную чашу. Участников просят не использовать метод, используемый для достижения 8RM, когда они начинают выполнять упражнение после инъекции до 3-й недели программы упражнений. Если стояния на обеих ногах было достаточно для достижения 8RM на исходном уровне, участник не должен выполнять упражнение на одной ноге после инъекции, независимо от любого уменьшения боли, обеспечиваемого инъекцией.

Участники получают инъекцию кортикостероида под ультразвуковым контролем между 5 и 8 днями после исходного уровня. Иглу 21 калибра, 40 мм подсоединяют к шприцу объемом 2,5 см3, наполненному 1 мл триамцинолонгексацетонида (Lederspan, Meda) + 1 мл лидокаина 10 мг7мл (ксилокаин, AstraZeneca). Кожу очищают спиртом Хлоргексидин 0,5 % (Медик). Игла вводится медиальным доступом под ультразвуковым контролем, совмещенным с длинной осью ультразвукового датчика. Инъекцию вводят кпереди от места прикрепления подошвенной фасции на пяточной кости в области максимальной толщины фасции. Если участники не классифицируются как улучшенные на основе Глобального рейтинга изменений после 8 недель упражнений, им будет предложено сделать вторую инъекцию и будет рекомендовано продолжить выполнение упражнения. У этих участников будет дополнительное наблюдение через 8 недель после второй инъекции.

Все статистические анализы будут выполняться в соответствии с заранее установленным планом анализа. СТАТА вер. 14 будет использоваться в качестве статистического программного обеспечения.

Исходы осуществимости Чтобы сделать вывод о том, что комбинированные вмешательства осуществимы, должны быть соблюдены следующие три критерия: i) ≥10/20 оценивают комбинированные вмешательства как «приемлемые». Обоснование выбора этого критерия заключается в том, что эффект комбинированных вмешательств еще предстоит установить, а эффективное лечение может оправдать использование вмешательства, которое несколько неудобно или считается несколько неприемлемым для пациентов (например, химиотерапия является очень неудобным лечением, но пациенты переносят его и принимают из-за потенциально эффективного результата). Любые выпадения после инъекции будут расцениваться как «неприемлемые». ii) на основе дневников тренировок, о которых сообщают сами, ≥15/20 участников должны будут провести ≥20/27 возможных тренировок; и iii) ≥15/20 участников должны будут начать выполнять упражнение ≤7 дней после инъекции. Еженедельный коэффициент найма будет сообщаться с использованием описательной статистики.

Исследовательские количественные результаты. Любые изменения в FHSQ, IPAQ и PSEQ будут изучаться с использованием одностороннего дисперсионного анализа с повторными измерениями со временем (базовая оценка, 4 недели или 8 недель) в качестве независимого фактора и FHSQ, IPAQ или PSEQ соответственно. , как зависимая переменная. Изменения толщины подошвенной фасции от исходной оценки до 8-недельного наблюдения, а также разницу в средней ежедневной боли в пятке до и после инъекции будут изучаться с использованием парных t-тестов. О GROC будет сообщаться с использованием описательной статистики.

Если какой-либо участник решит отказаться от участия до того, как получит инъекцию, будет набран новый участник.