Schwer-langsames Widerstandstraining und ultraschallgesteuerte Kortikosteroid-Injektion bei Plantarfasziopathie

Nachdem die Berechtigung bestätigt wurde, werden die Teilnehmer angewiesen, die Übung durchzuführen, bei der es sich um Fersenheben handelt. Die Teilnehmer werden gebeten, die Übung im Stehen mit dem Vorderfuß auf einer Stufe zu absolvieren. Die Zehen werden maximal gestreckt, indem ein Handtuch darunter gelegt wird. Der Teilnehmer wird angewiesen, ein Fersenheben bis zur maximalen Plantarflexion im Sprunggelenk durchzuführen und anschließend die Ferse bis zur maximalen Dorsalextension abzusenken. Das Abstützen des Gleichgewichts durch Berühren der Hände an einer Wand oder einem Geländer ist erlaubt. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Übung mit möglichst schwerem Gewicht aber nicht höher als 8RM und mit möglichst vielen Sätzen durchzuführen. Wenn die Teilnehmer das Gefühl haben, dass sie mehr Wiederholungen ausführen können, als ihr Gewicht entspricht (z. B. 10 Wiederholungen, wenn das Gewicht 8RM betragen soll), wird eine externe Last verwendet, die aus einem Rucksack mit Büchern oder Wasserflaschen besteht, um Gewicht hinzuzufügen. Die Teilnehmer werden gebeten, mit der Durchführung der Übung zu beginnen, sobald sie sich dazu bereit fühlen, jedoch nicht vor 24 Stunden nach der Injektion.

Die Teilnehmer erhalten eine Patientenaufklärung über das, was über die Erkrankung in Bezug auf Risikofaktoren und Ätiologie, die Pathologie, Aktivitätsmodifikation und die Gründe dafür bekannt ist, warum die Kombination aus schwerem langsamem Widerstandstraining und einer US-geführten Kortikosteroidinjektion zu einer Genesung führen könnte. Ihnen wird gesagt, dass die Einhaltung des Übungsprogramms sehr wichtig ist und dass die Einhaltung der Übungen mit ihrer Genesung verbunden ist. Sie werden auch über andere Arten evidenzbasierter Behandlungen informiert, werden jedoch gebeten, im Verlauf der Studie davon abzusehen, andere Behandlungen in Anspruch zu nehmen. Alle Teilnehmer erhalten eine Fersenkappe aus Silikon und werden gebeten, die Fersenkappe so oft wie möglich zu verwenden. Wenn der Teilnehmer bereits eine Einlage oder eine andere Art von Fußeinlage verwendet, darf er diese weiterhin tragen, wenn er die Fersenschale nicht verwenden möchte. Die Teilnehmer werden gebeten, die Methode zum Erreichen von 8RM zu Beginn der Übung nach der Injektion bis Woche 3 des Übungsprogramms nicht fortzusetzen. Wenn das Stehen auf beiden Beinen ausreichte, um zu Beginn 8RM zu erreichen, darf der Teilnehmer die Übung nach der Injektion nicht einbeinig durchführen, unabhängig von der Schmerzlinderung durch die Injektion.

Die Teilnehmer erhalten zwischen 5 und 8 Tagen nach Studienbeginn eine ultraschallgesteuerte Kortikosteroid-Injektion. Eine 21-Gauge-40-mm-Nadel wird mit einer 2,5-cm3-Spritze verbunden, die mit 1 ml Triamcinolonhexacetonid (Lederspan, Meda) + 1 ml Lidocain 10 mg7 ml (Xylocain, AstraZeneca) gefüllt ist. Die Haut wird mit Chlorhexidinalkohol 0,5 % (Medic) gereinigt. Die Nadel wird mit einem medialen Zugang unter Ultraschallführung eingeführt, der auf die Längsachse des Ultraschallkopfs ausgerichtet ist. Die Injektion erfolgt vor dem Ansatz der Plantarfaszie am Fersenbein im Bereich der maximalen Fasziendicke. Wenn die Teilnehmer nach den 8 Wochen des Trainings nicht als verbessert eingestuft werden, basierend auf der globalen Bewertung der Veränderung, wird ihnen angeboten, eine zweite Injektion zu erhalten, und es wird ihnen geraten, das Training fortzusetzen. Diese Teilnehmer werden 8 Wochen nach der zweiten Injektion einer zusätzlichen Nachuntersuchung unterzogen.

Alle statistischen Analysen werden gemäß einem vorher festgelegten Analyseplan durchgeführt. STATA-Ver. 14 wird als Statistiksoftware verwendet.

Machbarkeitsergebnisse Um zu dem Schluss zu kommen, dass die kombinierten Interventionen durchführbar sind, müssen die folgenden drei Kriterien erfüllt sein: i) ≥10/20 bewerten die kombinierten Interventionen als „annehmbar“. Der Grund für die Wahl dieses Kriteriums liegt darin, dass die Wirkung der kombinierten Interventionen erst noch nachgewiesen werden muss und eine wirksame Behandlung die Anwendung einer Intervention rechtfertigen könnte, die etwas unbequem ist oder von den Patienten als leicht inakzeptabel angesehen wird (z. Chemotherapie ist eine sehr unbequeme Behandlung, wird aber von Patienten toleriert und akzeptiert wegen des möglichen effektiven Ergebnisses). Jegliche Aussetzer nach der Injektion werden als "inakzeptabel" dichotomisiert. ii) basierend auf den selbstberichteten Trainingstagebüchern müssen ≥15/20 Teilnehmer ≥20/27 mögliche Trainingseinheiten absolviert haben; und iii) ≥15/20 Teilnehmer müssen mit der Durchführung der Übung ≤7 Tage nach der Injektion begonnen haben. Die wöchentliche Rekrutierungsrate wird anhand deskriptiver Statistiken gemeldet.

Explorative quantitative Ergebnisse Jegliche Änderungen bei FHSQ, IPAQ und PSEQ werden unter Verwendung einer einfachen ANOVA mit wiederholten Messungen untersucht, wobei die Zeit (Basisbewertung, 4 Wochen oder 8 Wochen) als unabhängiger Faktor bzw. FHSQ, IPAQ oder PSEQ verwendet wird , als abhängige Variable. Änderungen der Plantarfasziendicke von der Ausgangsbeurteilung bis zum 8-wöchigen Follow-up und der Unterschied der mittleren täglichen Fersenschmerzen von vor bis nach der Injektion werden mit gepaarten t-Tests untersucht. GROC wird anhand deskriptiver Statistiken gemeldet.

Entscheidet sich ein Teilnehmer zum Ausscheiden, bevor er die Injektion erhalten hat, wird ein neuer Teilnehmer rekrutiert.