Ciężki trening oporowy i wstrzykiwanie kortykosteroidów pod kontrolą ultradźwięków w powięzi podeszwowej

Po potwierdzeniu uprawnień, uczestnicy są instruowani, jak wykonać ćwiczenie, którym będzie unoszenie pięt. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia stojąc przodostopiem na stopniu. Palce stóp maksymalnie wydłużamy podkładając pod nie ręcznik. Uczestnik otrzymuje polecenie wykonania uniesienia pięty do maksymalnego zgięcia podeszwowego w stawie skokowym, a następnie opuszczenia pięty do maksymalnego zgięcia grzbietowego. Dozwolone jest wspieranie się dla utrzymania równowagi przez dotykanie rękami ściany lub poręczy. Uczestników instruuje się, aby ćwiczenie wykonywali z jak największym obciążeniem, ale nie większym niż 8RM iw jak największej liczbie serii. Jeśli uczestnicy uznają, że mogą wykonać więcej powtórzeń, niż odpowiada ich obciążenie (np. 10 powtórzeń, gdy obciążenie ma wynosić 8RM), zostanie użyty zewnętrzny ładunek składający się z plecaka z książkami lub butelek z wodą do dociążenia. Uczestnicy proszeni są o rozpoczęcie wykonywania ćwiczenia, gdy tylko poczują się gotowi, ale nie wcześniej niż 24 godziny po wstrzyknięciu.

Uczestnicy otrzymają edukację pacjentów na temat tego, co wiadomo na temat stanu pod względem czynników ryzyka i etiologii, patologii, modyfikacji aktywności oraz uzasadnienia, dlaczego połączenie ciężkiego, powolnego treningu oporowego i wstrzyknięcia kortykosteroidu pod kontrolą USG może prowadzić do wyzdrowienia. Zostaną poinformowani, że przestrzeganie programu ćwiczeń jest bardzo ważne i że przestrzeganie ćwiczeń wiąże się z ich regeneracją. Są również informowani o innych rodzajach terapii opartych na dowodach, jednak proszeni są o powstrzymanie się od szukania innych metod leczenia w trakcie badania. Wszyscy uczestnicy otrzymają silikonowy kubek na piętę i zostaną poproszeni o jak najczęstsze korzystanie z niego. Jeśli uczestnik korzysta już z wkładki lub innego rodzaju ortezy stopy, będzie mógł ją dalej nosić, jeśli nie chce używać nakładki na piętę. Uczestników prosi się, aby nie postępowali zgodnie z metodą używaną do osiągnięcia 8RM, kiedy rozpoczynają ćwiczenia po wstrzyknięciu, aż do 3. tygodnia programu ćwiczeń. Jeśli stanie na obu nogach było wystarczające do osiągnięcia 8RM na linii podstawowej, uczestnikowi nie wolno wykonywać ćwiczenia na jednej nodze po wstrzyknięciu, niezależnie od zmniejszenia bólu spowodowanego wstrzyknięciem.

Uczestnicy otrzymują wstrzyknięcie kortykosteroidu pod kontrolą USG między 5 a 8 dniem po linii podstawowej. Igła 21 G, 40 mm jest połączona ze strzykawką 2,5 cm3 wypełnioną 1 ml triamcynolonu heksacetonidu (Lederspan, Meda) + 1 ml Lidokainy 10 mg7 ml (Xylocain, AstraZeneca). Skórę oczyszcza się alkoholem chlorheksydynowym 0,5% (Medic). Igła jest wprowadzana dojściem przyśrodkowym pod kontrolą ultrasonografu w osi długiej głowicy ultradźwiękowej. Iniekcję wykonuje się przed przyczepem powięzi podeszwowej na kości piętowej w obszarze maksymalnej grubości powięzi. Jeśli uczestnicy nie zostaną sklasyfikowani jako ulepszeni na podstawie Globalnej oceny zmian po 8 tygodniach ćwiczeń, otrzymają propozycję drugiego zastrzyku i zalecą kontynuowanie ćwiczenia. Ci uczestnicy będą mieli dodatkową obserwację 8 tygodni po drugim wstrzyknięciu.

Wszystkie analizy statystyczne będą wykonywane zgodnie z wcześniej ustalonym planem analiz. STATA wer. 14 będzie używany jako oprogramowanie statystyczne.

Wyniki dotyczące wykonalności Aby stwierdzić, że połączone interwencje są wykonalne, należy spełnić następujące trzy kryteria: i) ≥10/20 ocena połączonych interwencji jako „akceptowalnych”. Uzasadnieniem wyboru tego kryterium jest to, że efekt połączonych interwencji nie został jeszcze ustalony, a skuteczne leczenie może uzasadniać zastosowanie interwencji, która jest nieco niewygodna lub uznawana przez pacjentów za mało akceptowalną (np. chemioterapia jest leczeniem bardzo niewygodnym, ale jest tolerowana i akceptowana przez pacjentów ze względu na potencjalnie skuteczne rezultaty). Wszelkie rezygnacje po wstrzyknięciu zostaną podzielone na dychotomie jako „niedopuszczalne”. ii) na podstawie samodzielnie zgłoszonych dzienników treningowych ≥15/20 uczestników będzie musiało odbyć ≥20/27 możliwych sesji treningowych; oraz iii) ≥15/20 uczestników będzie musiało rozpocząć wykonywanie ćwiczeń ≤7 dni po wstrzyknięciu. Tygodniowy wskaźnik rekrutacji będzie raportowany za pomocą statystyk opisowych.

Eksploracyjne wyniki ilościowe Wszelkie zmiany w FHSQ, IPAQ i PSEQ zostaną zbadane przy użyciu jednokierunkowej ANOVA z powtarzanymi pomiarami, z czasem (ocena wyjściowa, 4 tygodnie lub 8 tygodni) jako czynnikiem niezależnym oraz odpowiednio FHSQ, IPAQ lub PSEQ , jako zmienna zależna. Zmiany w grubości powięzi podeszwowej od oceny wyjściowej do 8-tygodniowej obserwacji oraz różnica w średnim dziennym bólu pięty od przed i po wstrzyknięciu zostaną zbadane za pomocą sparowanych testów t. GROC będzie raportowany przy użyciu statystyk opisowych.

Jeśli któryś z uczestników zdecyduje się zrezygnować przed otrzymaniem zastrzyku, zostanie zatrudniony nowy uczestnik.