Эффекты чрескожной промежностной стимуляции по сравнению с анальной стимуляцией
Влияние чрескожной промежностной стимуляции по сравнению с анальной стимуляцией на недержание мочи после радикальной простатэктомии
В этом исследовании оценивается, является ли поверхностная стимуляция промежности столь же эффективной, как и анальная стимуляция, в уменьшении недержания мочи после радикальной простатэктомии.
Половина участников получит лечение поверхностной стимуляцией промежности, а другая половина получит лечение анальной стимуляцией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тренировка мышц тазового дна является наиболее распространенным неинвазивным вмешательством при недержании мочи после радикальной простатэктомии. Стимуляция промежности оказывает значительное положительное влияние на раннее восстановление удержания мочи после данного вмешательства.
Стимуляцию промежности можно проводить с помощью поверхностных электродов или внутриполостного зонда, помещаемого в задний проход. Оба метода широко используются. Каждая техника стимулирует разные анатомические точки промежности, и возникает вопрос, имеют ли обе они одинаковую эффективность или одна из двух техник имеет больший эффект, чем другая.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08037
- Regina Pané Alemany
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- После радикальной хирургической простатэктомии.
- Представление о непроизвольных потерях мочи после радикальной простатэктомии. (IU степень I, II или III)
- Не более года после оперативного вмешательства.
- Принять участие в исследовании и предоставить подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Следуйте фармакологическому лечению пользовательского интерфейса.
- Представляет собой анатомические аномалии развития мускулатуры тазового дна.
- Носите кардиостимулятор.
- Наличие анальных свищей.
- страдают серьезными психическими расстройствами.
- Наличие инфекций нижних мочевыводящих путей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чрескожная перинеальная стимуляция
Пациента просят лечь со слегка согнутыми ногами и чрескожно прикрепляют два клейких электрода к основанию полового члена и к промежности.
Стимуляционный ток подается наполовину с фиксированной частотой 30 Гц и наполовину с частотой 50 Гц.
Пульс учащается до тех пор, пока больной не ощутит ток.
Сеансы длились по 30 минут еженедельно в течение 10 недель.
|
Поверхностная стимуляция
|
|
Активный компаратор: Анальная стимуляция
Пациента просят лечь, слегка согнув ноги, и в задний проход вводят электрический зонд.
Стимуляционный ток подается наполовину с фиксированной частотой 30 Гц и наполовину с частотой 50 Гц.
Пульс учащается до тех пор, пока больной не ощутит ток.
Сеансы длились по 30 минут еженедельно в течение 10 недель.
|
Внутриполостная стимуляция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффекты чрескожной промежностной стимуляции по сравнению с анальной стимуляцией
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 10 недель
|
Изменение граммов мочи сохраняется в течение 24 часов.
|
Исходный уровень, 6 и 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценивает качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
Оценивает воспринимаемое качество жизни пациентов в исследовании. Его оценивают с помощью опросника I-QOL. Он измеряет влияние недержания мочи на качество жизни. I-QOL состоит из 22 пунктов и разделен на 3 субшкалы: избегающее и ограничивающее поведение, психосоциальное воздействие, социальное смущение. Больше знаков препинания — выше качество жизни. |
Исходный уровень и 10 недель
|
|
Оцените побочные эффекты
Временное ограничение: 10 недель
|
Определите побочные эффекты для каждого из методов лечения
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Regina Pané, RAPbarcelona
- Директор по исследованиям: Inés Ramírez, RAPbarcelona
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RAP47747176G
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .