Клиническая оценка эффективности чипа T-TAS 01 PL

Нормальное управление:

Критерии включения

• Мужчины и женщины от 21 года и старше.
• Способны и готовы предоставить письменное информированное согласие. Критерий исключения
• Аномальные результаты анализов, используемых для установления клинической истины (ретроспективное исключение).
• Госпитализация или посещение врача в течение предшествующих 30 дней, за исключением планового осмотра/медицинского осмотра.
• Использование антитромбоцитарной терапии в течение последних 14 дней, т.е. аспирин, клопидогрель, прасугрел, тикагрелор, цилостазол.
• Использование антикоагулянтов в течение последних 14 дней, т.е. гепарин, бивалирудин, варфарин, ривароксабан и апиксабан.
• Использование некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как целекоксиб, рофекоксиб и т. д., в течение последних 14 дней.
• История анемии.
• Известная тромбоцитопения (количество тромбоцитов < 100 000/мкл).
• Значительная почечная дисфункция или диализ.
• Заболевания тромбоцитов в анамнезе, например. Дефицит фактора фон Виллебранда, тромбастения Гланцмана или синдром Бернара-Сулье.
• История гемофилии или нарушений свертываемости крови.

• История кровотечения с показателем кровотечения ≥ 5 (Tosetto J Thromb Haemost 2006). См. Приложение A. Баллы будут присваиваться на основе истории болезни в соответствии со следующими категориями:

  • носовое кровотечение
  • Кожные кровотечения
  • Кровотечение из незначительных ран
  • Кровотечение из полости рта
  • Желудочно-кишечные кровотечения
  • Кровотечение при удалении зуба
  • Хирургическое кровотечение
  • Меноррагия
  • Послеродовое кровотечение
  • Мышечная гематома
  • гемартроз
  • Кровоизлияние в центральную нервную систему
• Женщины, находящиеся в последнем триместре беременности или кормящие грудью.
• Известное активное желудочно-кишечное заболевание, включая пептические язвы, гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь (ГЭРБ) и повышенную кислотность.
• В настоящее время участвует в исследовании с участием исследуемого препарата или соединения, которое, как известно, влияет на коагуляцию или гемостаз.
• Субъекты со значительным прошлым медицинским анамнезом, как это определено исследователем, что может представлять угрозу безопасности или мешать достижению целей исследования.

Темы антитромбоцитарной терапии:

Критерии включения

• Мужчины и женщины от 21 года и старше.

• Непрерывный ежедневный прием одной из следующих схем антитромбоцитарной терапии:

  • 81 мг или выше аспирина
  • 81 мг или выше аспирина плюс 75 мг клопидогреля в день
  • 81 мг или больше аспирина плюс 10 мг прасугреля в день
  • 81 мг аспирина плюс 180 мг тикагрелора в день
• Способны и готовы предоставить письменное информированное согласие. Критерий исключения
• Использование антитромбоцитарной терапии помимо аспирина (например, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, цилостазол, абциксимаб, эптифибатид) в течение последних 14 дней.
• Использование антикоагулянтов в течение последних 14 дней, т.е. гепарин, бивалирудин, варфарин, ривароксабан и апиксабан.
• Использование некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как целекоксиб, рофекоксиб и т. д., в течение последних 14 дней.
• Значительная почечная дисфункция или диализ.
• Известная тромбоцитопения (количество тромбоцитов < 100 000/мкл).
• Заболевания тромбоцитов в анамнезе, например. дефицит фактора фон Виллебранда, тромбастения Гланцмана или синдром Бернара-Сулье.
• История гемофилии или нарушений свертываемости крови.
• Женщины, находящиеся в последнем триместре беременности или кормящие грудью.
• Известное активное желудочно-кишечное заболевание, включая пептические язвы, гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь (ГЭРБ) и повышенную кислотность.
• В настоящее время участвует в исследовании с участием исследуемого препарата или соединения, которое, как известно, влияет на коагуляцию или гемостаз.
• Субъекты со значительным прошлым медицинским анамнезом, как это определено исследователем, что может представлять угрозу безопасности или мешать достижению целей исследования.

Субъекты vWD: критерии включения

• Мужчины и женщины от 21 года и старше.
• Предварительный диагноз болезни фон Виллебранда 1, 2А, 2В, 2М или 3 типа

• Кровотечение в анамнезе с показателем кровотечения ≥ 5, что на 99% специфично для vWD (Tosetto J Thromb Haemost 2006). См. Приложение A. Баллы будут присваиваться на основе истории болезни в соответствии со следующими категориями:

  • носовое кровотечение
  • Кожные кровотечения
  • Кровотечение из незначительных ран
  • Кровотечение из полости рта
  • Желудочно-кишечные кровотечения
  • Кровотечение при удалении зуба
  • Хирургическое кровотечение
  • Меноррагия
  • Послеродовое кровотечение
  • Мышечная гематома
  • гемартроз
  • Кровоизлияние в центральную нервную систему
• Способны и готовы предоставить письменное информированное согласие. Критерий исключения
• Предварительный диагноз болезни фон Виллебранда типа 2N
• Прием десмопрессина или заместительной терапии vWF в течение последних 2 недель.
• Использование антитромбоцитарной терапии в течение последних 14 дней.
• Использование антикоагулянтов в течение последних 14 дней, т.е. гепарин, бивалирудин, варфарин, ривароксабан и апиксабан.
• Использование некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как целекоксиб, рофекоксиб и т. д., в течение последних 14 дней.
• Значительная почечная дисфункция или диализ.
• Известная тромбоцитопения (количество тромбоцитов < 100 000/мкл).
• Женщины, находящиеся в последнем триместре беременности или кормящие грудью.
• В настоящее время участвует в исследовании с участием исследуемого препарата или соединения, которое, как известно, влияет на коагуляцию или гемостаз.
• Субъекты со значительным прошлым медицинским анамнезом, как это определено исследователем, что может представлять угрозу безопасности или мешать достижению целей исследования.

Темы тромбастении Гланцмана:

Критерии включения

• Мужчины и женщины от 21 года и старше.
• Предварительный диагноз тромбастении Гланцмана
• История кровотечения.
• Способны и готовы предоставить письменное информированное согласие. Критерий исключения
• Использование антитромбоцитарной терапии в течение последних 14 дней.
• Использование антикоагулянтов в течение последних 14 дней, т.е. гепарин, бивалирудин, варфарин, ривароксабан и апиксабан.
• Использование некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как целекоксиб, рофекоксиб и т. д., в течение последних 14 дней.
• Значительная почечная дисфункция или диализ.
• Известная тромбоцитопения (количество тромбоцитов < 100 000/мкл).
• Женщины, находящиеся в последнем триместре беременности или кормящие грудью.
• В настоящее время участвует в исследовании с участием исследуемого препарата или соединения, которое, как известно, влияет на коагуляцию или гемостаз.
• Субъекты со значительным прошлым медицинским анамнезом, как это определено исследователем, что может представлять угрозу безопасности или мешать достижению целей исследования.