Оценка эффективности иглоукалывания при периферической нейропатии, вызванной химиотерапией

(I) Предыстория исследования. Различные нейротоксичные химиотерапевтические агенты, включая платину (например, цисплатин, карбоплатин и оксалиплатин), таксаны (например, паклитаксел и доцетаксел) и алкалоиды барвинка (например, винкристин и винбластин), талидомид и бортезомиб могут вызывать периферическую нейропатию. Вообще говоря, дисфункция сенсорных нервов встречается чаще, чем двигательные нарушения. Это приводит к тому, что руки и ноги ощущают симметричное покалывание, тупость или онемение, которое будет похоже на ощущение перчаток («типа перчаток и чулков»), распространяющееся на ладони и подошвы. При клиническом обследовании у пациента могут быть нарушены осязание, вибрация и проприоцепция.

Периферическая невропатия, вызванная химиотерапией (CIPN), связана с кумулятивными дозами химиотерапевтических агентов. Иногда после прекращения химиотерапии симптомы нейропатии могут продолжаться или ухудшаться, что называется «феноменом затрат». Поражение нервов обычно начинается с концов конечностей, по мере накопления отдельных доз оно постепенно распространяется на проксимальные суставы или ганглии. CIPN в настоящее время является вторым по распространенности побочным эффектом после гематотоксичности. В течение тридцати дней после химиотерапии у 68,1% пациентов может развиться ХИПН, у большинства из которых наблюдается облегчение или улучшение, но у 30–83% симптомы все еще сохраняются в течение 6 месяцев.

В настоящее время наиболее эффективным способом лечения ХИПН является прекращение протокола лечения или корректировка доз химиотерапии; однако это влияет на эффект химиотерапии в замедлении роста опухоли. Многие фармакологические и нефармакологические методы лечения все еще находятся в стадии изучения, например, антиоксидантные препараты (например, Ацетил-L-карнитин, глутамин, витамин B12, рыбий жир и т. д.), анксиолитики (например, венлафаксин), нейропротекторы (например, инфузия ионов кальция, ионов магния), пищевые добавки, иглоукалывание, световая стимуляция и т. д. Иглоукалывание обладает преимуществами клинической эффективности, простоты применения и относительной безопасности, лишь немногие исследования выявили его влияние на CIPN, однако до сих пор отсутствует крупные клинические испытания для оценки его эффективности.

(ii) Цель исследования: изучить эффективность иглоукалывания при периферической нейропатии после химиотерапии у пациентов с раком молочной железы.

(iii) Важность исследования. Текущие исследования показали, что иглоукалывание может быть эффективным при CIPN, однако недостаточное количество участников или отсутствие контрольных групп ограничивают качество клинических исследований. Поэтому цель нашего исследования — провести рандомизированное контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности иглоукалывания при периферической невропатии, вызванной химиотерапией.