针刺治疗化疗所致周围神经病变的疗效评价
2019年8月31日 更新者：Chien-Chen Huang、China Medical University Hospital
周围神经病变是目前化疗后第二常见的副作用，仅次于血液毒性的副作用。 多种化疗药物可诱发周围神经毒性，并由化疗药物的累积剂量引起。 症状包括感觉异常，感觉迟钝或麻木，手掌分布有手套样感觉。 目前最有效的方法是中断治疗或调整化疗药物的剂量，但很容易使患者停止化疗。 本研究的目的是探讨针灸对神经系统症状和生活质量的影响。 将使用三种问卷：(1) 简要疼痛清单——评估疼痛程度和日常生活影响的简短形式。 (2) FACT/GOG-NTX-13 (Version 4) 评估神经系统症状的变化； (3) WHOQOL-BREF 评估患者生活质量的变化。 治疗过程评估为九周。 治疗前、治疗第三周、治疗第六周、至第九周评估神经功能和生活质量的变化。 本研究旨在证实针灸可改善化疗后周围神经病变，从而提高乳腺癌患者的生活质量，为中西医结合治疗提供新的契机。
关键词：针灸，化疗引起的周围神经病变
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tainan、台湾、709
- 招聘中
- An Nan Hospital,China Medical University
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接触：
- Tsai-Wang Chang(Professor), Doctor
- 电话号码：+886-6-3553111
- 邮箱：D71568@mail.tmanh.org.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
完成全程化疗的乳腺癌患者出现周围神经病变
描述
纳入标准：
- 20岁以上女性
- I-IV型乳腺癌患者
- 完全化疗
- 化疗药物包括紫杉烷类、铂类化合物等
- 心电图<3
- NCI 不良事件通用术语标准，v4.0： 1级以上。
排除标准：
- 平均预期寿命<3个月
- 糖尿病神经病变
- 炎症性神经病
- 代谢性神经病
- 严重的凝血病或出血倾向
- 不稳定的心脏病
- 神经肌肉疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chien-Chen Huang(Attending physician), master、Traditional Chinese medcine department, An-Nan Municiple Hospital, China Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月27日
初级完成 (预期的)
2020年10月10日
研究完成 (预期的)
2020年10月10日
研究注册日期
首次提交
2018年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月8日
首次发布 (实际的)
2018年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月31日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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