化学療法誘発性末梢神経障害における鍼治療の有効性の評価

(I) 研究の背景 白金を含むさまざまな神経毒性化学療法剤（例、白金） シスプラチン、カルボプラチン、およびオキサリプラチン）、タキサン（例、 パクリタキセルおよびドセタキセル）、およびビンカアルカロイド（例、 ビンクリスチンおよびビンブラスチン）、サリドマイドおよびボルテゾミブは、末梢神経障害を誘発する可能性があります。 一般的に言えば、運動障害よりも感覚神経の機能障害の方が一般的です。 手と足に対称的にチクチク感、だるさ、しびれを感じ、手のひらと足の裏に分布する手袋のような感覚（「手袋とストッキング型」）になります。 臨床検査では、患者の触覚、振動、固有受容感覚が損なわれる可能性があります。

化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）は、化学療法剤の累積用量に関連します。 化学療法を中止すると、神経障害の症状が継続または悪化することがあります。これは「コスト現象」と呼ばれます。 神経損傷は通常、四肢の末端から始まりますが、個々の線量が蓄積されると、徐々に近位関​​節または神経節にまで広がります。 CIPN は現在、血液毒性に次いで 2 番目に多い副作用です。 化学療法後 30 日以内に、患者の 68.1% が CIPN を発症する可能性があり、そのほとんどは軽減または改善されますが、依然として 30 ～ 83% の症状が 6 か月以上持続します。

現在、CIPN を治療する最も効果的な方法は、治療プロトコルを中止するか、化学療法の用量を調整することです。ただし、腫瘍増殖を低下させる化学療法の効果には影響します。 抗酸化薬（例: アセチル-L-カルニチン、グルタミン、ビタミンB12、魚油など）、抗不安薬（例: ベンラファクシン）、神経保護剤（例、 カルシウムイオン、マグネシウムイオンの注入、食品サプリメント、鍼治療、光刺激など。鍼治療は臨床的に有効で、実践が容易で比較的安全であるという利点があるため、CIPNに対する効果を明らかにした研究はほとんどありませんが、依然として不足しています。その有効性を評価するための大規模な臨床試験。

(ii) 研究の目的 乳癌患者における化学療法後の末梢神経障害に対する鍼治療の有効性を検討すること。

(iii) 研究の重要性 現在の研究では、鍼治療が CIPN に効果がある可能性があることが明らかになりましたが、参加者数が不十分であるか対照群が不足しているため、臨床研究の質が制限されています。 したがって、私たちの研究の目的は、化学療法によって引き起こされる末梢神経障害に対する鍼治療の有効性を評価するためにランダム化比較臨床試験を実施することです。