化学療法誘発性末梢神経障害における鍼治療の有効性の評価
末梢神経障害は現在、化学療法に次いで 2 番目に多い副作用であり、血液毒性の副作用に次ぐものです。 さまざまな化学療法薬が末梢神経毒性を誘発する可能性があり、これは化学療法薬の累積投与によって引き起こされます。 症状には、知覚過敏、鈍感またはしびれ感、手のひらに分布する手袋のような感覚などがあります。 現在最も効果的な方法は、治療を中断するか、化学療法薬の用量を調整することですが、患者に化学療法を中止させるのは簡単です。 この研究の目的は、神経学的症状と生活の質に対する鍼治療の影響を調査することです。 3 種類の質問票が使用されます。(1) 簡単な痛みの一覧表 - 痛みの程度と日常生活の影響を評価するための短い形式。 (2) 神経学的症状の変化を評価するための FACT/GOG-NTX-13 (バージョン 4)。 (3) 患者の生活の質の変化を評価するための WHOQOL-BREF。 治療経過は 9 週間評価されました。 神経機能と生活の質の変化は、治療前、治療の3週間目、治療の6週間目、9週間目まで評価されます。 この研究の目的は、鍼治療が化学療法後の末梢神経障害を改善し、乳がん患者の生活の質を向上させ、中国医学と西洋医学の統合療法の新たな機会を提供できることを確認することです。
キーワード:鍼治療 , 化学療法による末梢神経障害
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Tainan、台湾、709
- 募集
- An Nan Hospital,China Medical University
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コンタクト:
- Tsai-Wang Chang(Professor), Doctor
- 電話番号:+886-6-3553111
- メール:D71568@mail.tmanh.org.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 20歳以上 女性
- I-IV型乳がん患者
- 完全な化学療法
- 化学療法剤には、タキサン、白金化合物などがあります
- ECOG<3
- 有害事象に関する NCI 共通用語基準、v4.0: grade1以上。
除外基準:
- 平均余命<3ヶ月
- 糖尿病性神経障害
- 炎症性神経障害
- 代謝性神経障害
- 重度の血液凝固障害または出血傾向
- 不安定な心臓病
- 神経筋疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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鍼灸グループ
デカイ感覚の鍼治療
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CV6の鍼治療と、各腕と脚の3つのツボを手動で操作します
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偽鍼グループ
デカイ感のない皮膚深部鍼
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CV6の鍼治療と、各腕と脚の3つのツボを手動で操作します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FACT/GOG-NTX-13 (バージョン 4)
時間枠:9週間で4回
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サブスケール スコアの比例配分 = [項目スコアの合計] x [サブスケールの項目数]÷[回答された項目数] すべての FACIT スケールと症状指標について、スコアが高いほど QOL が高くなります。
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9週間で4回
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Chien-Chen Huang(Attending physician), master、Traditional Chinese medcine department, An-Nan Municiple Hospital, China Medical University
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ