Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti akupunktury u chemoterapií indukované periferní neuropatie

31. srpna 2019 aktualizováno: Chien-Chen Huang, China Medical University Hospital

Periferní neuropatie je v současnosti po chemoterapii druhým nejčastějším vedlejším účinkem, hned po vedlejších účincích toxicity krve. Různé chemoterapeutické léky mohou vyvolat periferní neurotoxicitu a způsobit je kumulativní dávkou chemoterapeutických léků. Příznaky zahrnují senzorickou parstezii, pocit tuposti nebo necitlivosti, pocit jako rukavice distribuovaný v dlani. V současnosti nejúčinnějším způsobem je přerušení léčby nebo úprava dávky chemoterapeutických léků, ale je snadné přimět pacienty k přerušení chemoterapie. Účelem této studie je prozkoumat vliv akupunktury na neurologické symptomy a kvalitu života. Budou použity tři druhy dotazníků: (1) Stručná inventarizace bolesti – krátká forma k posouzení rozsahu bolesti a dopadu každodenního života. (2) FACT/GOG-NTX-13 (verze 4) k posouzení změn neurologických symptomů; (3) WHOQOL-BREF k posouzení změn v kvalitě života pacientů. Průběh léčby byl hodnocen po dobu devíti týdnů. Změny neurologických funkcí a kvality života budou hodnoceny před léčbou, třetím týdnem léčby, šestým týdnem léčby, až devátým týdnem. Cílem této studie je potvrdit, že akupunktura může zlepšit periferní neuropatii po chemoterapii s cílem zlepšit kvalitu života pacientek s rakovinou prsu a poskytnout novou příležitost pro integrační terapii mezi čínskou a západní medicínou.

Klíčová slova:akupunktura , chemoterapií indukovaná periferní neuropatie

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tainan, Tchaj-wan, 709
        • Nábor
        • An Nan Hospital,China Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s rakovinou prsu, kteří dokončí celé cykly chemoterapie, získají periferní neuropatii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • více než 20 let stará žena
  • Pacientky s rakovinou prsu typu I-IV
  • kompletní chemoterapie
  • chemoterapeutická činidla zahrnují taxany, sloučeniny platiny atd
  • ECOG<3
  • Společná terminologická kritéria NCI pro nežádoucí účinky, verze 4.0: více než stupeň 1.

Kritéria vyloučení:

  • průměrná délka života < 3 měsíce
  • diabetická neuropatie
  • zánětlivá neuropatie
  • metabolická neuropatie
  • závažná krevní koagulopatie nebo sklon ke krvácení
  • nestabilní srdeční onemocnění
  • neuromuskulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
akupunkturní skupina
akupunktura s pocitem de-chi
ručně manipulujte akupunkturou na CV6 a třemi akupunkturami na každé ruce a nohy
skupina falešné akupunktury
hloubková akupunktura bez pocitu de-chi
ručně manipulujte akupunkturou na CV6 a třemi akupunkturami na každé ruce a nohy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FACT/GOG-NTX-13 (verze 4)
Časové okno: 4x za 9 týdnů
Poměrné skóre subškály = [Součet skóre položek] x [N položek v subškále]÷ [N odpovědí položek] Pro všechny škály FACIT a indexy symptomů platí, že čím vyšší skóre, tím lepší QOL.
4x za 9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chien-Chen Huang(Attending physician), master, Traditional Chinese medcine department, An-Nan Municiple Hospital, China Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

10. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

10. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CMUH106-REC2-117

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Studijní data/dokumenty

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

3
Předplatit