Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постмаркетинговый надзор за безопасностью Xueshuantong-Injection: исследование реестра

4 июля 2021 г. обновлено: Zhong Wang
Этот реестр направлен на мониторинг безопасности инъекций Xueshuantong и выявление потенциальных факторов риска побочных реакций на лекарства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Xueshuantong-Injection - это своего рода инъекция натурального соединения с сапонинами Panax notoginseng (PNS). Это популярный препарат для улучшения кровообращения, направленный на окклюзию центральной вены сетчатки, последствия инсульта, внутреннюю офтальмопатию, гифему и так далее. Однако в последние годы появляется все больше сообщений о побочных эффектах сапонинов нотоженьшеня Panax. Таким образом, этот реестр Xueshuantong-Injection направлен на мониторинг безопасности и выявление случаев побочных реакций на Xueshuantong-Injection. Кроме того, этот реестр очень заинтересован в выявлении потенциальных факторов риска побочных реакций на лекарства.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhong Wang, M.D.
  • Номер телефона: 8610-64093140
  • Электронная почта: zhonw@vip.sina.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yanan Yu, M.D.
  • Номер телефона: 8610-64093140
  • Электронная почта: pumpkinnaicha@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Hebei
      • Hengshui, Hebei, Китай, 053200
        • Рекрутинг
        • Jizhou City Hospital
        • Контакт:
          • Zhuci Li
          • Номер телефона: 86-13785829166
        • Главный следователь:
          • Zhuci Li
    • Henan
      • Nanyang, Henan, Китай, 474750
        • Рекрутинг
        • Tongbai County People's Hospital
        • Контакт:
          • Yuqian Liu
          • Номер телефона: 86-13849716243
        • Главный следователь:
          • Yuqian Liu
      • Sanmenxia, Henan, Китай, 472500
        • Рекрутинг
        • Lingbao 3th People's Hospital
        • Контакт:
          • Wenhui Li
          • Номер телефона: 86-13569601991
        • Главный следователь:
          • Wenhui Li
      • Zhoukou, Henan, Китай, 477150
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Dancheng County
        • Контакт:
          • Yuwang Yang
          • Номер телефона: 86-13333943936
        • Главный следователь:
          • Yuwang Yang
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430040
        • Рекрутинг
        • Dongxihu District People's Hospital
        • Контакт:
          • Hanqiao Wang
          • Номер телефона: 86-13707141018
        • Главный следователь:
          • Hanqiao Wang
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Китай, 222300
        • Рекрутинг
        • Donghai Country People's Hospital
        • Контакт:
          • Liangliang Xia
          • Номер телефона: 86-15961321388
        • Главный следователь:
          • Liangliang Xia
    • Jiangxi
      • Yichun, Jiangxi, Китай, 362201
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Yichun City
        • Контакт:
          • Huilin Leng
          • Номер телефона: ‭86-13870538072‬
        • Главный следователь:
          • Huilin Leng
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Китай, 116300
        • Рекрутинг
        • Central Hospital of Wafangdian City
        • Главный следователь:
          • Qiang Zhao
        • Контакт:
          • Qiang Zhao
          • Номер телефона: 86-15542661833
          • Электронная почта: ywk85603813@163.com
      • Lingyuan, Liaoning, Китай, 222500
        • Рекрутинг
        • Lingyuan City Central Hospital
        • Контакт:
          • Shuying Bai
          • Номер телефона: 86-13842101618
        • Главный следователь:
          • Shuying Bai
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Китай, 251800
        • Рекрутинг
        • Chinse Medical Hospital of Yangxin County
        • Контакт:
          • Bingyi Qin
          • Номер телефона: 86-15206898878
        • Главный следователь:
          • Bingyi Qin
      • Weihai, Shandong, Китай, 264422
        • Рекрутинг
        • Weihai Wendeng District People's Hospital
        • Контакт:
          • Jinguo Zhao
          • Номер телефона: 86-13561852177
        • Главный следователь:
          • Jinguo Zhao
    • Shanxi
      • Jincheng, Shanxi, Китай, 048100
        • Рекрутинг
        • Yangcheng County People's Hospital
        • Контакт:
          • Wangtai Cheng
          • Номер телефона: 86-13934060268
        • Главный следователь:
          • Wangtai Cheng
      • Jinzhong, Shanxi, Китай, 031300
        • Рекрутинг
        • Lingshi Country People's Hospital
        • Контакт:
          • Xiaoqin Wu
          • Номер телефона: 86-13834185284
        • Главный следователь:
          • Xiaoqin Wu
      • Yuanping, Shanxi, Китай, 034100
        • Рекрутинг
        • Shanxi Yuanping First People's Hospital
        • Контакт:
          • Yutian Zhang
          • Номер телефона: 86-13994126666
        • Главный следователь:
          • Yutian Zhang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получившие Xueshuantong-Injection для лечения, будут последовательно включены в этот реестр.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые используют Xueshuantong-Injection в отделениях мониторинга некоторых больниц.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Xueshuantong-Инъекция
Пациенты, получившие Xueshuantong-Injection для лечения, будут последовательно включены в этот реестр. Следователи будут записывать всю информацию о ADR, применении Xueshuantong-Injection и комбинированных препаратов и т. д.
Лекарство: Xueshuantong-Инъекция
Xueshuantong-Injection - это своего рода инъекция натурального соединения, извлеченная из китайской травы Notoginseng. Основным биологически активным ингредиентом являются сапонины panax notoginseng.
Другие имена:
  • Чэньчжун

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота тяжелых побочных реакций (SAR) Xueshuantong-Injection
Временное ограничение: 2 года
Серьезные побочные реакции (SAR) — это любое неблагоприятное медицинское явление, предположительно связанное с лекарственным средством, которое при любой дозе: к событию, при котором пациент находился в опасности смерти во время события; это не относится к событию, которое гипотетически могло бы привести к смерти, если бы оно было более серьезным. Требует стационарной госпитализации или продления имеющейся госпитализации, приводит к стойкой или значительной инвалидности/недееспособности или является врожденной аномалией/врожденным дефектом.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота побочных лекарственных реакций (ADR) Xueshuantong-Injection
Временное ограничение: 2 года
2 года
Частота побочных эффектов (AE) Xueshuantong-Injection
Временное ограничение: 2 года
2 года
Частота серьезных побочных эффектов (СНЯ) Xueshuantong-Injection
Временное ограничение: 2 года
2 года
Частота анафилактической реакции Xueshuantong-Injection
Временное ограничение: 2 года
2 года
Частота новых нежелательных реакций на Xueshuantong-Injection
Временное ограничение: 2 года
2 года
Эффективная скорость Xueshuantong-Injection
Временное ограничение: 2 года
Доля пациентов, чей эффект препарата расценивается исследователем как «эффективный»
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhong Wang

Следователи

  • Главный следователь: Jinmin Liu, M.D., Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of traditional Chinese medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Xueshuantong--V2.0

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Xueshuantong-Инъекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться