Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационный анальгезирующий эффект гидроморфона при частичной резекции легкого в условиях видеоторакоскопии

24 сентября 2018 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Послеоперационный анальгезирующий эффект гидроморфона у китайских пациентов, перенесших частичную резекцию легкого при видеоторакоскопии

Послеоперационная боль остается относительно высокой в ​​течение 48 часов у китайских пациентов, перенесших видеоторакоскопическую операцию. Мультимодальная анальгезия сочетает в себе несколько агентов и/или методов, воздействующих на различные ноцицептивные механизмы для усиления обезболивания и уменьшения побочных эффектов. Гидроморфон представляет собой гидрогенизированный кетон морфина и примерно в 5-10 раз более сильнодействующий. Отсутствует информация об эффективности гидроморфона в электрической помпе для контролируемого пациентом внутривенного анальгетика (PCIA).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

171

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 70≥ Возраст ≥18
  • Селективная операция на отделе легкого с видеоторакальной хирургией (ВАТС)
  • III ≥ по классификации Американского общества анестезиологов (классификация ASA) ≥I
  • Пациенты проинформированы и согласились присоединиться к исследованию

Критерий исключения:

  • Нарушение функции печени и почек
  • Аллергическая зависимость от алкоголя, опиоидов и местных анестетиков в анамнезе
  • Нет несоответствий
  • Психические заболевания в анамнезе, расстройство языковой коммуникации, рубцовый диатез
  • Недостаточный или избыточный вес (ИМТ <18 или >30)
  • Пациенты, не подходящие для клинических субъектов по другим причинам
  • Седативные средства, анальгетики, противорвотные и противозудные препараты применялись в течение 24 часов до операции.
  • История предыдущей аномальной анестезии
  • Женщины во время беременности или кормления грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа М
Лекарство: Морфин Исходные данные: Без болюсной инфузии: 0,015 мг*кг-1
Лекарство: Морфий
0,015 мг*кг-1 болюс без фоновой инфузии для группы М Препарат вводят через насос PCIA.
Экспериментальный: Группа НБХ
Препарат: Гидроморфон. Исходные данные: Без болюсной инфузии: 0,002 мг*кг-1.
Лекарство: Гидроморфон
0,002 мг*кг-1 болюс с фоновой инфузией 0,002 мг*кг-1 для группы BH 0,002 мг*кг-1 болюс без фоновой инфузии для группы NBH Препарат вводят через насос PCIA.
Экспериментальный: Группа БХ
Лекарственное средство: Гидроморфон Фон: 0,002 мг*кг-1*ч-1 Болюсная инфузия: 0,002 мг*кг-1
Лекарство: Гидроморфон
0,002 мг*кг-1 болюс с фоновой инфузией 0,002 мг*кг-1 для группы BH 0,002 мг*кг-1 болюс без фоновой инфузии для группы NBH Препарат вводят через насос PCIA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли в покое через 0,5 часа после экстубации трахеи
Временное ограничение: Через 0,5 часа после экстубации трахеи
Визуальная аналоговая шкала/балл для оценки боли в состоянии покоя. Диапазон VAS от 0 до 100 миллиметров. И 0 означает отсутствие боли, а 100 — сильную боль. Чем меньше значение, тем лучше.
Через 0,5 часа после экстубации трахеи
Оценка боли в покое в 20:00. день операции
Временное ограничение: 8 вечера. в день операции
Визуальная аналоговая шкала/балл для оценки боли в состоянии покоя. Диапазон VAS от 0 до 100 миллиметров. И 0 означает отсутствие боли, а 100 — сильную боль. Чем меньше значение, тем лучше.
8 вечера. в день операции
Оценка боли при активности в 8 часов вечера. день операции
Временное ограничение: 8 вечера. в день операции
Визуальная аналоговая шкала/балл для оценки боли при кашле. Диапазон VAS от 0 до 100 миллиметров. И 0 означает отсутствие боли, а 100 — сильную боль. Чем меньше значение, тем лучше.
8 вечера. в день операции
Оценка боли в покое в 8:00 в первые сутки после операции
Временное ограничение: 8 утра в первый день после операции
Визуальная аналоговая шкала/балл для оценки боли в состоянии покоя. Диапазон VAS от 0 до 100 миллиметров. И 0 означает отсутствие боли, а 100 — сильную боль. Чем меньше значение, тем лучше.
8 утра в первый день после операции
Оценка боли при физической активности в 8:00 в первые сутки после операции
Временное ограничение: 8 утра в первый день после операции
Визуальная аналоговая шкала/балл для оценки боли при кашле. Диапазон VAS от 0 до 100 миллиметров. И 0 означает отсутствие боли, а 100 — сильную боль. Чем меньше значение, тем лучше.
8 утра в первый день после операции
Оценка боли в покое в 20:00. в первые сутки после операции
Временное ограничение: 8 вечера. в первые сутки после операции
Визуальная аналоговая шкала/балл для оценки боли в состоянии покоя. Диапазон VAS от 0 до 100 миллиметров. И 0 означает отсутствие боли, а 100 — сильную боль. Чем меньше значение, тем лучше.
8 вечера. в первые сутки после операции
Оценка боли при активности в 8 часов вечера. в первые сутки после операции
Временное ограничение: 8 вечера. в первые сутки после операции
Визуальная аналоговая шкала/балл для оценки боли при кашле. Диапазон VAS от 0 до 100 миллиметров. И 0 означает отсутствие боли, а 100 — сильную боль. Чем меньше значение, тем лучше.
8 вечера. в первые сутки после операции
Оценка боли в покое в 8:00 на второй день после операции.
Временное ограничение: 8:00 на второй день после операции
Визуальная аналоговая шкала/балл для оценки боли в состоянии покоя. Диапазон VAS от 0 до 100 миллиметров. И 0 означает отсутствие боли, а 100 — сильную боль. Чем меньше значение, тем лучше.
8:00 на второй день после операции
Оценка боли при активности в 8:00 на вторые сутки после операции
Временное ограничение: 8:00 на второй день после операции
Визуальная аналоговая шкала/балл для оценки боли при кашле. Диапазон VAS от 0 до 100 миллиметров. И 0 означает отсутствие боли, а 100 — сильную боль. Чем меньше значение, тем лучше.
8:00 на второй день после операции
Оценка боли в покое в 20:00. на вторые сутки после операции
Временное ограничение: 8 вечера. на вторые сутки после операции
Визуальная аналоговая шкала/балл для оценки боли в состоянии покоя. Диапазон VAS от 0 до 100 миллиметров. И 0 означает отсутствие боли, а 100 — сильную боль. Чем меньше значение, тем лучше.
8 вечера. на вторые сутки после операции
Оценка боли при активности в 8 часов вечера. на вторые сутки после операции
Временное ограничение: 8 вечера. на вторые сутки после операции
Визуальная аналоговая шкала/балл для оценки боли при кашле. Диапазон VAS от 0 до 100 миллиметров. И 0 означает отсутствие боли, а 100 — сильную боль. Чем меньше значение, тем лучше.
8 вечера. на вторые сутки после операции
Оценка боли в покое в 8:00 на третий день после операции
Временное ограничение: 8 утра на третий день после операции
Визуальная аналоговая шкала/балл для оценки боли в состоянии покоя. Диапазон VAS от 0 до 100 миллиметров. И 0 означает отсутствие боли, а 100 — сильную боль. Чем меньше значение, тем лучше.
8 утра на третий день после операции
Оценка боли при активности в 8:00 на третий день после операции
Временное ограничение: 8 утра на третий день после операции
Визуальная аналоговая шкала/балл для оценки боли при кашле. Диапазон VAS от 0 до 100 миллиметров. И 0 означает отсутствие боли, а 100 — сильную боль. Чем меньше значение, тем лучше.
8 утра на третий день после операции
Оценка боли в покое в 20:00. на третий день после операции
Временное ограничение: 8 вечера. на третий день после операции
Визуальная аналоговая шкала/балл для оценки боли в состоянии покоя. Диапазон VAS от 0 до 100 миллиметров. И 0 означает отсутствие боли, а 100 — сильную боль. Чем меньше значение, тем лучше.
8 вечера. на третий день после операции
Оценка боли при активности в 8 часов вечера. на третий день после операции
Временное ограничение: 8 вечера. на третий день после операции
Визуальная аналоговая шкала/балл для оценки боли при кашле. Диапазон VAS от 0 до 100 миллиметров. И 0 означает отсутствие боли, а 100 — сильную боль. Чем меньше значение, тем лучше.
8 вечера. на третий день после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение тошноты
Временное ограничение: 8 вечера. в день операции
Запишите, испытывают ли пациенты тошноту
8 вечера. в день операции
Соотношение рвоты
Временное ограничение: 8 вечера. в день операции
Запишите, испытывают ли пациенты рвоту и сколько раз они испытывают рвоту.
8 вечера. в день операции
Соотношение тошноты
Временное ограничение: 8 утра в первый день после операции
Запишите, испытывают ли пациенты тошноту
8 утра в первый день после операции
Соотношение рвоты
Временное ограничение: 8 утра в первый день после операции
Запишите, испытывают ли пациенты рвоту и сколько раз они испытывают рвоту.
8 утра в первый день после операции
Соотношение тошноты
Временное ограничение: 8 вечера. в первые сутки после операции
Запишите, испытывают ли пациенты тошноту
8 вечера. в первые сутки после операции
Соотношение рвоты
Временное ограничение: 8 вечера. в первые сутки после операции
Запишите, испытывают ли пациенты рвоту и сколько раз они испытывают рвоту.
8 вечера. в первые сутки после операции
Соотношение тошноты
Временное ограничение: 8:00 на второй день после операции
Запишите, испытывают ли пациенты тошноту
8:00 на второй день после операции
Соотношение рвоты
Временное ограничение: 8:00 на второй день после операции
Запишите, испытывают ли пациенты рвоту и сколько раз они испытывают рвоту.
8:00 на второй день после операции
Соотношение тошноты
Временное ограничение: 8 вечера. на вторые сутки после операции
Запишите, испытывают ли пациенты тошноту
8 вечера. на вторые сутки после операции
Соотношение рвоты
Временное ограничение: 8 вечера. на вторые сутки после операции
Запишите, испытывают ли пациенты рвоту и сколько раз они испытывают рвоту.
8 вечера. на вторые сутки после операции
Соотношение тошноты
Временное ограничение: 8 утра на третий день после операции
Запишите, испытывают ли пациенты тошноту
8 утра на третий день после операции
Соотношение рвоты
Временное ограничение: 8 утра на третий день после операции
Запишите, испытывают ли пациенты рвоту и сколько раз они испытывают рвоту.
8 утра на третий день после операции
Соотношение тошноты
Временное ограничение: 8 вечера. на третий день после операции
Запишите, испытывают ли пациенты тошноту
8 вечера. на третий день после операции
Соотношение рвоты
Временное ограничение: 8 вечера. на третий день после операции
Запишите, испытывают ли пациенты рвоту и сколько раз они испытывают рвоту.
8 вечера. на третий день после операции
Общее использование аналгезии
Временное ограничение: 8 вечера. в день операции
Суммируйте любую дополнительную анальгезию при неэффективности анальгетиков (по ВАШ > 4) с помощью помпы с ЧИА.
8 вечера. в день операции
Общее использование противорвотных средств
Временное ограничение: 8 вечера. в день операции
Суммируйте любое противорвотное
8 вечера. в день операции
Общее использование аналгезии
Временное ограничение: 8 утра в первый день после операции
Суммируйте любую дополнительную анальгезию при неэффективности анальгетика (по ВАШ > 4) с помощью помпы с ЧИА с последней временной точки.
8 утра в первый день после операции
Общее использование противорвотных средств
Временное ограничение: 8 вечера. в первые сутки после операции
Суммируйте любое противорвотное средство с последней временной точки.
8 вечера. в первые сутки после операции
Общее использование аналгезии
Временное ограничение: 8 вечера. в первые сутки после операции
Суммируйте любую дополнительную анальгезию при неэффективности анальгетика (по ВАШ > 4) с помощью помпы с ЧИА с последней временной точки.
8 вечера. в первые сутки после операции
Общее использование аналгезии
Временное ограничение: 8:00 на второй день после операции
Суммируйте любую дополнительную анальгезию при неэффективности анальгетика (по ВАШ > 4) с помощью помпы с ЧИА с последней временной точки.
8:00 на второй день после операции
Общее использование противорвотных средств
Временное ограничение: 8:00 на второй день после операции
Суммируйте любое противорвотное средство с последней временной точки.
8:00 на второй день после операции
Общее использование аналгезии
Временное ограничение: 8 вечера. на вторые сутки после операции
Суммируйте любую дополнительную анальгезию при неэффективности анальгетика (по ВАШ > 4) с помощью помпы с ЧИА с последней временной точки.
8 вечера. на вторые сутки после операции
Общее использование противорвотных средств
Временное ограничение: 8 вечера. на вторые сутки после операции
Суммируйте любое противорвотное средство с последней временной точки.
8 вечера. на вторые сутки после операции
Общее использование аналгезии
Временное ограничение: 8 утра на третий день после операции
Суммируйте любую дополнительную анальгезию при неэффективности анальгетика (по ВАШ > 4) с помощью помпы с ЧИА с последней временной точки.
8 утра на третий день после операции
Общее использование противорвотных средств
Временное ограничение: 8 утра на третий день после операции
Суммируйте любое противорвотное средство с последней временной точки.
8 утра на третий день после операции
Общее использование аналгезии
Временное ограничение: 8 вечера. на третий день после операции
Суммируйте любую дополнительную анальгезию при неэффективности анальгетика (по ВАШ > 4) с помощью помпы с ЧИА с последней временной точки.
8 вечера. на третий день после операции
Общее использование противорвотных средств
Временное ограничение: 8 вечера. на третий день после операции
Суммируйте любое противорвотное средство с последней временной точки.
8 вечера. на третий день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-014

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Морфий

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться