Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smertestillende effekt af hydromorfon på partiel pulmonal resektion under videoassisteret thorakoskopi

24. september 2018 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Postoperativ smertestillende effekt af hydromorfon på kinesiske patienter, der modtager partiel lunge resektion under videoassisteret thorakoskopi

Postoperative smerter forbliver relativt høje inden for 48 timer for kinesiske patienter, som får videoassisteret thorakoskopisk kirurgi. Multimodal analgesi kombinerer flere midler og/eller teknikker til at fungere på forskellige nociceptive mekanismer for at forbedre smertelindring og mindske bivirkninger. Hydromorfon er en hydrogeneret keton af morfin og cirka 5-10 gange mere potent. Der mangler om effektivitet og effektivitet af hydromorfon i elektrisk pumpe til patientkontrolleret intravenøst ​​analgetikum (PCIA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

171

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 70≥ Alder ≥18
  • Selektiv operation lungeafsnit med videoassisteret thoraxkirurgi (VATS)
  • III ≥ American Society of Anesthesiologists klassifikation (ASA klassifikation) ≥I
  • Patienterne informerede og indvilligede i at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal funktion af lever og nyre
  • Allergisk afhængighedshistorie af alkohol, opioider og lokalbedøvelsesmidler
  • Ingen manglende overholdelse
  • Psykisk sygdomshistorie, sprogkommunikationsforstyrrelse, cicatricial diatese
  • Undervægtig eller overvægtig (BMI<18 eller >30)
  • Patienter, der af andre årsager ikke er egnede til kliniske emner
  • Beroligende midler, smertestillende midler, antiemetika og kløestillende midler blev brugt inden for 24 timer før operationen.
  • Anamnese med tidligere unormal anæstesi
  • Kvinder under graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe M
Lægemiddel: Morfin Baggrund: Ingen Bolusinfusion: 0,015 mg*kg-1
Medicin: Morfin
0,015 mg*kg-1 bolus uden baggrundsinfusion til gruppe M Lægemidlet indgives gennem PCIA-pumpe.
Eksperimentel: Gruppe NBH
Lægemiddel: Hydromorfon Baggrund: Ingen Bolusinfusion: 0,002 mg*kg-1
Medicin: Hydromorfon
0,002 mg*kg-1 bolus med 0,002 mg*kg-1 baggrundsinfusion til gruppe BH 0,002 mg*kg-1 bolus uden baggrundsinfusion til gruppe NBH Lægemidlet indgives gennem PCIA-pumpe.
Eksperimentel: Gruppe BH
Lægemiddel: Hydromorfon Baggrund: 0,002 mg*kg-1*t-1 Bolusinfusion: 0,002 mg*kg-1
Medicin: Hydromorfon
0,002 mg*kg-1 bolus med 0,002 mg*kg-1 baggrundsinfusion til gruppe BH 0,002 mg*kg-1 bolus uden baggrundsinfusion til gruppe NBH Lægemidlet indgives gennem PCIA-pumpe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilesmertevurdering 0,5 time efter tracheal ekstubation
Tidsramme: 0,5 time efter trakeal ekstubation
Visuel analog skala/score for at vurdere smerte i hvile. VAS spænder fra 0 til 100 millimeter. Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for værste smerte. Lavere værdi er bedre.
0,5 time efter trakeal ekstubation
Hvilesmertevurdering kl.20. operationsdag
Tidsramme: 20.00 på operationsdagen
Visuel analog skala/score for at vurdere smerte i hvile. VAS spænder fra 0 til 100 millimeter. Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for værste smerte. Lavere værdi er bedre.
20.00 på operationsdagen
Aktivitetssmertevurdering kl.20. operationsdag
Tidsramme: 20.00 på operationsdagen
Visuel analog skala/score for at vurdere smerte ved hoste. VAS spænder fra 0 til 100 millimeter. Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for værste smerte. Lavere værdi er bedre.
20.00 på operationsdagen
Vurdering af hvilesmerte kl. 8.00 den første dag efter operationen
Tidsramme: 8.00 den første dag efter operationen
Visuel analog skala/score for at vurdere smerte i hvile. VAS spænder fra 0 til 100 millimeter. Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for værste smerte. Lavere værdi er bedre.
8.00 den første dag efter operationen
Aktivitetssmertevurdering kl. 8.00 den første dag efter operationen
Tidsramme: 8.00 den første dag efter operationen
Visuel analog skala/score for at vurdere smerte ved hoste. VAS spænder fra 0 til 100 millimeter. Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for værste smerte. Lavere værdi er bedre.
8.00 den første dag efter operationen
Hvilesmertevurdering kl.20. den første dag efter operationen
Tidsramme: 20.00 den første dag efter operationen
Visuel analog skala/score for at vurdere smerte i hvile. VAS spænder fra 0 til 100 millimeter. Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for værste smerte. Lavere værdi er bedre.
20.00 den første dag efter operationen
Aktivitetssmertevurdering kl.20. den første dag efter operationen
Tidsramme: 20.00 den første dag efter operationen
Visuel analog skala/score for at vurdere smerte ved hoste. VAS spænder fra 0 til 100 millimeter. Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for værste smerte. Lavere værdi er bedre.
20.00 den første dag efter operationen
Vurdering af hvilesmerte kl. 8.00 anden dag efter operationen
Tidsramme: 8.00 anden dag efter operationen
Visuel analog skala/score for at vurdere smerte i hvile. VAS spænder fra 0 til 100 millimeter. Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for værste smerte. Lavere værdi er bedre.
8.00 anden dag efter operationen
Aktivitetssmertevurdering kl. 8.00 anden dag efter operationen
Tidsramme: 8.00 anden dag efter operationen
Visuel analog skala/score for at vurdere smerte ved hoste. VAS spænder fra 0 til 100 millimeter. Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for værste smerte. Lavere værdi er bedre.
8.00 anden dag efter operationen
Hvilesmertevurdering kl.20. anden dag efter operationen
Tidsramme: 20.00 anden dag efter operationen
Visuel analog skala/score for at vurdere smerte i hvile. VAS spænder fra 0 til 100 millimeter. Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for værste smerte. Lavere værdi er bedre.
20.00 anden dag efter operationen
Aktivitetssmertevurdering kl.20. anden dag efter operationen
Tidsramme: 20.00 anden dag efter operationen
Visuel analog skala/score for at vurdere smerte ved hoste. VAS spænder fra 0 til 100 millimeter. Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for værste smerte. Lavere værdi er bedre.
20.00 anden dag efter operationen
Vurdering af hvilesmerte kl. 8.00 på tredje dag efter operationen
Tidsramme: 8.00 på tredje dag efter operationen
Visuel analog skala/score for at vurdere smerte i hvile. VAS spænder fra 0 til 100 millimeter. Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for værste smerte. Lavere værdi er bedre.
8.00 på tredje dag efter operationen
Aktivitetssmertevurdering kl. 8.00 på tredje dag efter operationen
Tidsramme: 8.00 på tredje dag efter operationen
Visuel analog skala/score for at vurdere smerte ved hoste. VAS spænder fra 0 til 100 millimeter. Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for værste smerte. Lavere værdi er bedre.
8.00 på tredje dag efter operationen
Hvilesmertevurdering kl.20. tredje dag efter operationen
Tidsramme: 20.00 tredje dag efter operationen
Visuel analog skala/score for at vurdere smerte i hvile. VAS spænder fra 0 til 100 millimeter. Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for værste smerte. Lavere værdi er bedre.
20.00 tredje dag efter operationen
Aktivitetssmertevurdering kl.20. tredje dag efter operationen
Tidsramme: 20.00 tredje dag efter operationen
Visuel analog skala/score for at vurdere smerte ved hoste. VAS spænder fra 0 til 100 millimeter. Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for værste smerte. Lavere værdi er bedre.
20.00 tredje dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem kvalme
Tidsramme: 20.00 på operationsdagen
Registrer om patienter oplever kvalme
20.00 på operationsdagen
Forholdet mellem opkastning
Tidsramme: 20.00 på operationsdagen
Registrer, om patienter oplever opkastning, og hvor mange gange de oplever
20.00 på operationsdagen
Forholdet mellem kvalme
Tidsramme: 8.00 den første dag efter operationen
Registrer om patienter oplever kvalme
8.00 den første dag efter operationen
Forholdet mellem opkastning
Tidsramme: 8.00 den første dag efter operationen
Registrer, om patienter oplever opkastning, og hvor mange gange de oplever
8.00 den første dag efter operationen
Forholdet mellem kvalme
Tidsramme: 20.00 den første dag efter operationen
Registrer om patienter oplever kvalme
20.00 den første dag efter operationen
Forholdet mellem opkastning
Tidsramme: 20.00 den første dag efter operationen
Registrer, om patienter oplever opkastning, og hvor mange gange de oplever
20.00 den første dag efter operationen
Forholdet mellem kvalme
Tidsramme: 8.00 anden dag efter operationen
Registrer om patienter oplever kvalme
8.00 anden dag efter operationen
Forholdet mellem opkastning
Tidsramme: 8.00 anden dag efter operationen
Registrer, om patienter oplever opkastning, og hvor mange gange de oplever
8.00 anden dag efter operationen
Forholdet mellem kvalme
Tidsramme: 20.00 anden dag efter operationen
Registrer om patienter oplever kvalme
20.00 anden dag efter operationen
Forholdet mellem opkastning
Tidsramme: 20.00 anden dag efter operationen
Registrer, om patienter oplever opkastning, og hvor mange gange de oplever
20.00 anden dag efter operationen
Forholdet mellem kvalme
Tidsramme: 8.00 på tredje dag efter operationen
Registrer om patienter oplever kvalme
8.00 på tredje dag efter operationen
Forholdet mellem opkastning
Tidsramme: 8.00 på tredje dag efter operationen
Registrer, om patienter oplever opkastning, og hvor mange gange de oplever
8.00 på tredje dag efter operationen
Forholdet mellem kvalme
Tidsramme: 20.00 tredje dag efter operationen
Registrer om patienter oplever kvalme
20.00 tredje dag efter operationen
Forholdet mellem opkastning
Tidsramme: 20.00 tredje dag efter operationen
Registrer, om patienter oplever opkastning, og hvor mange gange de oplever
20.00 tredje dag efter operationen
Total brug af analgesi
Tidsramme: 20.00 på operationsdagen
Opsummer enhver ekstra analgesi ved analgetisk svigt (VAS vedvarende > 4) med PCIA pumpe
20.00 på operationsdagen
Total brug af antiemetika
Tidsramme: 20.00 på operationsdagen
Opsummer ethvert antiemetikum
20.00 på operationsdagen
Total brug af analgesi
Tidsramme: 8.00 den første dag efter operationen
Opsummer enhver ekstra analgesi ved analgetisk svigt (VAS vedvarende > 4) med PCIA pumpe fra sidste tidspunkt
8.00 den første dag efter operationen
Total brug af antiemetika
Tidsramme: 20.00 den første dag efter operationen
Opsummer eventuelt antiemetika fra sidste tidspunkt
20.00 den første dag efter operationen
Total brug af analgesi
Tidsramme: 20.00 den første dag efter operationen
Opsummer enhver ekstra analgesi ved analgetisk svigt (VAS vedvarende > 4) med PCIA pumpe fra sidste tidspunkt
20.00 den første dag efter operationen
Total brug af analgesi
Tidsramme: 8.00 anden dag efter operationen
Opsummer enhver ekstra analgesi ved analgetisk svigt (VAS vedvarende > 4) med PCIA pumpe fra sidste tidspunkt
8.00 anden dag efter operationen
Total brug af antiemetika
Tidsramme: 8.00 anden dag efter operationen
Opsummer eventuelt antiemetika fra sidste tidspunkt
8.00 anden dag efter operationen
Total brug af analgesi
Tidsramme: 20.00 anden dag efter operationen
Opsummer enhver ekstra analgesi ved analgetisk svigt (VAS vedvarende > 4) med PCIA pumpe fra sidste tidspunkt
20.00 anden dag efter operationen
Total brug af antiemetika
Tidsramme: 20.00 anden dag efter operationen
Opsummer eventuelt antiemetika fra sidste tidspunkt
20.00 anden dag efter operationen
Total brug af analgesi
Tidsramme: 8.00 på tredje dag efter operationen
Opsummer enhver ekstra analgesi ved analgetisk svigt (VAS vedvarende > 4) med PCIA pumpe fra sidste tidspunkt
8.00 på tredje dag efter operationen
Total brug af antiemetika
Tidsramme: 8.00 på tredje dag efter operationen
Opsummer eventuelt antiemetika fra sidste tidspunkt
8.00 på tredje dag efter operationen
Total brug af analgesi
Tidsramme: 20.00 tredje dag efter operationen
Opsummer enhver ekstra analgesi ved analgetisk svigt (VAS vedvarende > 4) med PCIA pumpe fra sidste tidspunkt
20.00 tredje dag efter operationen
Total brug af antiemetika
Tidsramme: 20.00 tredje dag efter operationen
Opsummer eventuelt antiemetika fra sidste tidspunkt
20.00 tredje dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2018

Først opslået (Faktiske)

27. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Morfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner