Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ analgetisk effekt av hydromorfon på partiell lungresektion under videoassisterad torakoskopi

24 september 2018 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Postoperativ analgetisk effekt av hydromorfon på kinesiska patienter som får partiell lungresektion under videoassisterad torakoskopi

Postoperativ smärta förblir relativt hög inom 48 timmar för kinesiska patienter som får videoassisterad torakoskopisk kirurgi. Multimodal analgesi kombinerar flera medel och/eller tekniker för att fungera på olika nociceptiva mekanismer för att förbättra smärtlindring och minska biverkningar. Hydromorfon är en hydrerad keton av morfin och cirka 5-10 gånger mer potent. Det saknas om effektivitet och effektivitet av hydromorfon i elektrisk pump för patientkontrollerat intravenöst analgetikum (PCIA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

171

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 70≥ Ålder ≥18
  • Selektiv operation lungsektion med videoassisterad thoraxkirurgi (VATS)
  • III ≥ American Society of Anesthesiologists klassificering (ASA-klassificering) ≥I
  • Patienterna informerade och gick med på att gå med i studien

Exklusions kriterier:

  • Onormal funktion av lever och njure
  • Allergiskt beroende historia av alkohol, opioider och lokalanestetika
  • Ingen bristande efterlevnad
  • Psykisk sjukdomshistoria, språkkommunikationsstörning, cicatricial diates
  • Underviktig eller överviktig (BMI<18 eller >30)
  • Patienter som inte lämpar sig för kliniska ämnen av andra skäl
  • Lugnande medel, smärtstillande medel, antiemetiska och klådastillande medel användes inom 24 timmar före operationen.
  • Historik om tidigare onormal anestesi
  • Kvinnor under graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp M
Läkemedel: Morfin Bakgrund: Ingen Bolusinfusion: 0,015 mg*kg-1
Läkemedel: Morfin
0,015 mg*kg-1 bolus utan bakgrundsinfusion för grupp M Läkemedel administreras genom PCIA-pump.
Experimentell: Grupp NBH
Läkemedel: Hydromorfon Bakgrund: Ingen Bolusinfusion: 0,002 mg*kg-1
Läkemedel: Hydromorfon
0,002 mg*kg-1 bolus med 0,002 mg*kg-1 bakgrundsinfusion för grupp BH 0,002 mg*kg-1 bolus utan bakgrundsinfusion för grupp NBH Läkemedlet administreras genom PCIA-pump.
Experimentell: Grupp BH
Läkemedel: Hydromorfon Bakgrund: 0,002 mg*kg-1*h-1 Bolusinfusion: 0,002 mg*kg-1
Läkemedel: Hydromorfon
0,002 mg*kg-1 bolus med 0,002 mg*kg-1 bakgrundsinfusion för grupp BH 0,002 mg*kg-1 bolus utan bakgrundsinfusion för grupp NBH Läkemedlet administreras genom PCIA-pump.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av vilosmärta 0,5 timme efter trakealextubation
Tidsram: 0,5 timme efter trakeal extubation
Visuell analog skala/poäng för att bedöma smärta i vila. VAS sträcker sig från 0 till 100 millimeter. Och 0 står för ingen smärta, medan 100 står för värsta smärtan. Lägre värde är bättre.
0,5 timme efter trakeal extubation
Vilovärkbedömning kl 20.00. operationsdag
Tidsram: 20.00 på operationsdagen
Visuell analog skala/poäng för att bedöma smärta i vila. VAS sträcker sig från 0 till 100 millimeter. Och 0 står för ingen smärta, medan 100 står för värsta smärtan. Lägre värde är bättre.
20.00 på operationsdagen
Aktivitetssmärtbedömning kl 20.00. operationsdag
Tidsram: 20.00 på operationsdagen
Visuell analog skala/poäng för att bedöma smärta vid hosta. VAS sträcker sig från 0 till 100 millimeter. Och 0 står för ingen smärta, medan 100 står för värsta smärtan. Lägre värde är bättre.
20.00 på operationsdagen
Bedömning av vilosmärta klockan 08.00 första dagen efter operationen
Tidsram: 08.00 första dagen efter operationen
Visuell analog skala/poäng för att bedöma smärta i vila. VAS sträcker sig från 0 till 100 millimeter. Och 0 står för ingen smärta, medan 100 står för värsta smärtan. Lägre värde är bättre.
08.00 första dagen efter operationen
Aktivitetssmärtabedömning klockan 8 första dagen efter operationen
Tidsram: 08.00 första dagen efter operationen
Visuell analog skala/poäng för att bedöma smärta vid hosta. VAS sträcker sig från 0 till 100 millimeter. Och 0 står för ingen smärta, medan 100 står för värsta smärtan. Lägre värde är bättre.
08.00 första dagen efter operationen
Vilovärkbedömning kl 20.00. första dagen efter operationen
Tidsram: 20.00 första dagen efter operationen
Visuell analog skala/poäng för att bedöma smärta i vila. VAS sträcker sig från 0 till 100 millimeter. Och 0 står för ingen smärta, medan 100 står för värsta smärtan. Lägre värde är bättre.
20.00 första dagen efter operationen
Aktivitetssmärtbedömning kl 20.00. första dagen efter operationen
Tidsram: 20.00 första dagen efter operationen
Visuell analog skala/poäng för att bedöma smärta vid hosta. VAS sträcker sig från 0 till 100 millimeter. Och 0 står för ingen smärta, medan 100 står för värsta smärtan. Lägre värde är bättre.
20.00 första dagen efter operationen
Bedömning av vilosmärta klockan 08.00 den andra dagen efter operationen
Tidsram: 8.00 andra dagen efter operationen
Visuell analog skala/poäng för att bedöma smärta i vila. VAS sträcker sig från 0 till 100 millimeter. Och 0 står för ingen smärta, medan 100 står för värsta smärtan. Lägre värde är bättre.
8.00 andra dagen efter operationen
Utvärdering av aktivitetssmärta klockan 08.00 andra dagen efter operationen
Tidsram: 8.00 andra dagen efter operationen
Visuell analog skala/poäng för att bedöma smärta vid hosta. VAS sträcker sig från 0 till 100 millimeter. Och 0 står för ingen smärta, medan 100 står för värsta smärtan. Lägre värde är bättre.
8.00 andra dagen efter operationen
Vilovärkbedömning kl 20.00. andra dagen efter operationen
Tidsram: 20.00 andra dagen efter operationen
Visuell analog skala/poäng för att bedöma smärta i vila. VAS sträcker sig från 0 till 100 millimeter. Och 0 står för ingen smärta, medan 100 står för värsta smärtan. Lägre värde är bättre.
20.00 andra dagen efter operationen
Aktivitetssmärtbedömning kl 20.00. andra dagen efter operationen
Tidsram: 20.00 andra dagen efter operationen
Visuell analog skala/poäng för att bedöma smärta vid hosta. VAS sträcker sig från 0 till 100 millimeter. Och 0 står för ingen smärta, medan 100 står för värsta smärtan. Lägre värde är bättre.
20.00 andra dagen efter operationen
Bedömning av vilosmärta klockan 08.00 den tredje dagen efter operationen
Tidsram: 08.00 den tredje dagen efter operationen
Visuell analog skala/poäng för att bedöma smärta i vila. VAS sträcker sig från 0 till 100 millimeter. Och 0 står för ingen smärta, medan 100 står för värsta smärtan. Lägre värde är bättre.
08.00 den tredje dagen efter operationen
Utvärdering av aktivitetssmärta klockan 08.00 tredje dagen efter operationen
Tidsram: 08.00 den tredje dagen efter operationen
Visuell analog skala/poäng för att bedöma smärta vid hosta. VAS sträcker sig från 0 till 100 millimeter. Och 0 står för ingen smärta, medan 100 står för värsta smärtan. Lägre värde är bättre.
08.00 den tredje dagen efter operationen
Vilovärkbedömning kl 20.00. tredje dagen efter operationen
Tidsram: 20.00 tredje dagen efter operationen
Visuell analog skala/poäng för att bedöma smärta i vila. VAS sträcker sig från 0 till 100 millimeter. Och 0 står för ingen smärta, medan 100 står för värsta smärtan. Lägre värde är bättre.
20.00 tredje dagen efter operationen
Aktivitetssmärtbedömning kl 20.00. tredje dagen efter operationen
Tidsram: 20.00 tredje dagen efter operationen
Visuell analog skala/poäng för att bedöma smärta vid hosta. VAS sträcker sig från 0 till 100 millimeter. Och 0 står för ingen smärta, medan 100 står för värsta smärtan. Lägre värde är bättre.
20.00 tredje dagen efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållande av illamående
Tidsram: 20.00 på operationsdagen
Registrera om patienter upplever illamående
20.00 på operationsdagen
Förhållande mellan kräkningar
Tidsram: 20.00 på operationsdagen
Registrera om patienter upplever kräkningar och hur många gånger de upplever
20.00 på operationsdagen
Förhållande av illamående
Tidsram: 08.00 första dagen efter operationen
Registrera om patienter upplever illamående
08.00 första dagen efter operationen
Förhållande mellan kräkningar
Tidsram: 08.00 första dagen efter operationen
Registrera om patienter upplever kräkningar och hur många gånger de upplever
08.00 första dagen efter operationen
Förhållande av illamående
Tidsram: 20.00 första dagen efter operationen
Registrera om patienter upplever illamående
20.00 första dagen efter operationen
Förhållande mellan kräkningar
Tidsram: 20.00 första dagen efter operationen
Registrera om patienter upplever kräkningar och hur många gånger de upplever
20.00 första dagen efter operationen
Förhållande av illamående
Tidsram: 8.00 andra dagen efter operationen
Registrera om patienter upplever illamående
8.00 andra dagen efter operationen
Förhållande mellan kräkningar
Tidsram: 8.00 andra dagen efter operationen
Registrera om patienter upplever kräkningar och hur många gånger de upplever
8.00 andra dagen efter operationen
Förhållande av illamående
Tidsram: 20.00 andra dagen efter operationen
Registrera om patienter upplever illamående
20.00 andra dagen efter operationen
Förhållande mellan kräkningar
Tidsram: 20.00 andra dagen efter operationen
Registrera om patienter upplever kräkningar och hur många gånger de upplever
20.00 andra dagen efter operationen
Förhållande av illamående
Tidsram: 08.00 den tredje dagen efter operationen
Registrera om patienter upplever illamående
08.00 den tredje dagen efter operationen
Förhållande mellan kräkningar
Tidsram: 08.00 den tredje dagen efter operationen
Registrera om patienter upplever kräkningar och hur många gånger de upplever
08.00 den tredje dagen efter operationen
Förhållande av illamående
Tidsram: 20.00 tredje dagen efter operationen
Registrera om patienter upplever illamående
20.00 tredje dagen efter operationen
Förhållande mellan kräkningar
Tidsram: 20.00 tredje dagen efter operationen
Registrera om patienter upplever kräkningar och hur många gånger de upplever
20.00 tredje dagen efter operationen
Total analgesi användning
Tidsram: 20.00 på operationsdagen
Sammanfatta eventuell extra analgesi vid smärtstillande misslyckande (VAS ihållande > 4) med PCIA-pump
20.00 på operationsdagen
Total användning av antiemetika
Tidsram: 20.00 på operationsdagen
Sammanfatta eventuellt antiemetika
20.00 på operationsdagen
Total analgesi användning
Tidsram: 08.00 första dagen efter operationen
Sammanfatta eventuell extra analgesi vid smärtstillande misslyckande (VAS ihållande > 4) med PCIA-pump från senaste tidpunkten
08.00 första dagen efter operationen
Total användning av antiemetika
Tidsram: 20.00 första dagen efter operationen
Sammanfatta eventuellt antiemetika från förra tidpunkten
20.00 första dagen efter operationen
Total analgesi användning
Tidsram: 20.00 första dagen efter operationen
Sammanfatta eventuell extra analgesi vid smärtstillande misslyckande (VAS ihållande > 4) med PCIA-pump från senaste tidpunkten
20.00 första dagen efter operationen
Total analgesi användning
Tidsram: 8.00 andra dagen efter operationen
Sammanfatta eventuell extra analgesi vid smärtstillande misslyckande (VAS ihållande > 4) med PCIA-pump från senaste tidpunkten
8.00 andra dagen efter operationen
Total användning av antiemetika
Tidsram: 8.00 andra dagen efter operationen
Sammanfatta eventuellt antiemetika från förra tidpunkten
8.00 andra dagen efter operationen
Total analgesi användning
Tidsram: 20.00 andra dagen efter operationen
Sammanfatta eventuell extra analgesi vid smärtstillande misslyckande (VAS ihållande > 4) med PCIA-pump från senaste tidpunkten
20.00 andra dagen efter operationen
Total användning av antiemetika
Tidsram: 20.00 andra dagen efter operationen
Sammanfatta eventuellt antiemetika från förra tidpunkten
20.00 andra dagen efter operationen
Total analgesi användning
Tidsram: 08.00 den tredje dagen efter operationen
Sammanfatta eventuell extra analgesi vid smärtstillande misslyckande (VAS ihållande > 4) med PCIA-pump från senaste tidpunkten
08.00 den tredje dagen efter operationen
Total användning av antiemetika
Tidsram: 08.00 den tredje dagen efter operationen
Sammanfatta eventuellt antiemetika från förra tidpunkten
08.00 den tredje dagen efter operationen
Total analgesi användning
Tidsram: 20.00 tredje dagen efter operationen
Sammanfatta eventuell extra analgesi vid smärtstillande misslyckande (VAS ihållande > 4) med PCIA-pump från senaste tidpunkten
20.00 tredje dagen efter operationen
Total användning av antiemetika
Tidsram: 20.00 tredje dagen efter operationen
Sammanfatta eventuellt antiemetika från förra tidpunkten
20.00 tredje dagen efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-014

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Morfin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera