Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydromorfonin leikkauksen jälkeinen analgeettinen vaikutus osittaiseen keuhkojen resektioon videoavusteisessa torakoskopiassa

maanantai 24. syyskuuta 2018 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Hydromorfonin leikkauksen jälkeinen analgeettinen vaikutus kiinalaisiin potilaisiin, jotka saavat osittaisen keuhkojen resektion videoavusteisella torakoskopialla

Leikkauksen jälkeinen kipu on suhteellisen korkea 48 tunnin sisällä kiinalaisilla potilailla, jotka saavat videoavusteista torakoskooppista leikkausta. Multimodaalinen analgesia yhdistää useita aineita ja/tai tekniikoita toimimaan erilaisissa nosiseptiivisissä mekanismeissa kivunlievityksen tehostamiseksi ja sivuvaikutusten vähentämiseksi. Hydromorfoni on morfiinin hydrattu ketoni ja noin 5-10 kertaa tehokkaampi. Hydromorfonin tehokkuus ja tehokkuus sähköpumpussa puuttuvat potilasohjatussa suonensisäisessä analgeetissa (PCIA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

171

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • The second affiliated hospital of Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 70≥ Ikä ≥18
  • Valikoiva leikkauskeuhko-osa videoavusteisella rintakehäkirurgialla (VATS)
  • III ≥ American Society of Anesthesiologists -luokitus (ASA-luokitus) ≥I
  • Potilaat ilmoittivat tutkimuksesta ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksan ja munuaisten epänormaali toiminta
  • Allerginen riippuvuus alkoholista, opioideista ja paikallispuudutuksista
  • Ei noudattamatta jättämistä
  • Mielenterveyden sairaushistoria, kieliviestintähäiriö, sikatriaalinen diateesi
  • Ali- tai ylipaino (BMI <18 tai >30)
  • Potilaat, jotka eivät sovellu kliinisille koehenkilöille muista syistä
  • Rauhoittavia, kipulääkkeitä, pahoinvointilääkkeitä ja kutinalääkkeitä käytettiin 24 tunnin sisällä ennen leikkausta.
  • Aiemman epänormaalin anestesian historia
  • Naiset raskauden tai imetyksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä M
Lääke: Morfiini Tausta: Ei Bolusinfuusiota: 0,015 mg*kg-1
Lääke: Morfiini
0,015 mg*kg-1 bolus ilman taustainfuusiota ryhmälle M Lääke annetaan PCIA-pumpun kautta.
Kokeellinen: Ryhmä NBH
Lääke: Hydromorfoni Tausta: Ei Bolusinfuusiota: 0,002 mg*kg-1
Lääke: Hydromorfoni
0,002 mg*kg-1 bolus ja 0,002 mg*kg-1 taustainfuusio ryhmälle BH 0,002 mg*kg-1 bolus ilman taustainfuusiota ryhmälle NBH Lääke annetaan PCIA-pumpun kautta.
Kokeellinen: Ryhmä BH
Lääke: Hydromorfoni Tausta: 0,002 mg*kg-1*h-1 Bolusinfuusio: 0,002 mg*kg-1
Lääke: Hydromorfoni
0,002 mg*kg-1 bolus ja 0,002 mg*kg-1 taustainfuusio ryhmälle BH 0,002 mg*kg-1 bolus ilman taustainfuusiota ryhmälle NBH Lääke annetaan PCIA-pumpun kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepokivun arviointi 0,5 tunnin kuluttua henkitorven ekstubaatiosta
Aikaikkuna: 0,5 tuntia henkitorven ekstuboinnin jälkeen
Visual Analogue Scale/Score -kivun arvioimiseksi levossa. VAS-alue 0-100 millimetriä. Ja 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua. Pienempi arvo on parempi.
0,5 tuntia henkitorven ekstuboinnin jälkeen
Lepokipuarviointi klo 20. leikkauspäivä
Aikaikkuna: Klo 20. leikkauspäivänä
Visual Analogue Scale/Score -kivun arvioimiseksi levossa. VAS-alue 0-100 millimetriä. Ja 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua. Pienempi arvo on parempi.
Klo 20. leikkauspäivänä
Aktiivikivun arviointi klo 20. leikkauspäivä
Aikaikkuna: Klo 20. leikkauspäivänä
Visuaalinen analoginen asteikko/pistemäärä yskimisen aiheuttaman kivun arvioimiseksi. VAS-alue 0-100 millimetriä. Ja 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua. Pienempi arvo on parempi.
Klo 20. leikkauspäivänä
Lepokipuarviointi klo 8 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: Klo 8 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Visual Analogue Scale/Score -kivun arvioimiseksi levossa. VAS-alue 0-100 millimetriä. Ja 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua. Pienempi arvo on parempi.
Klo 8 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aktiivikivun arviointi klo 8 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: Klo 8 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Visuaalinen analoginen asteikko/pistemäärä yskimisen aiheuttaman kivun arvioimiseksi. VAS-alue 0-100 millimetriä. Ja 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua. Pienempi arvo on parempi.
Klo 8 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Lepokipuarviointi klo 20. ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 20. ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale/Score -kivun arvioimiseksi levossa. VAS-alue 0-100 millimetriä. Ja 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua. Pienempi arvo on parempi.
Klo 20. ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Aktiivikivun arviointi klo 20. ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 20. ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko/pistemäärä yskimisen aiheuttaman kivun arvioimiseksi. VAS-alue 0-100 millimetriä. Ja 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua. Pienempi arvo on parempi.
Klo 20. ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Lepokipuarviointi klo 8.00 toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 8 toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale/Score -kivun arvioimiseksi levossa. VAS-alue 0-100 millimetriä. Ja 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua. Pienempi arvo on parempi.
Klo 8 toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Aktiivikivun arviointi klo 8.00 toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 8 toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko/pistemäärä yskimisen aiheuttaman kivun arvioimiseksi. VAS-alue 0-100 millimetriä. Ja 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua. Pienempi arvo on parempi.
Klo 8 toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Lepokipuarviointi klo 20. toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 20. toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale/Score -kivun arvioimiseksi levossa. VAS-alue 0-100 millimetriä. Ja 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua. Pienempi arvo on parempi.
Klo 20. toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Aktiivikivun arviointi klo 20. toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 20. toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko/pistemäärä yskimisen aiheuttaman kivun arvioimiseksi. VAS-alue 0-100 millimetriä. Ja 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua. Pienempi arvo on parempi.
Klo 20. toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Lepokivun arviointi klo 8.00 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 8 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale/Score -kivun arvioimiseksi levossa. VAS-alue 0-100 millimetriä. Ja 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua. Pienempi arvo on parempi.
Klo 8 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Aktiivikivun arviointi klo 8.00 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 8 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko/pistemäärä yskimisen aiheuttaman kivun arvioimiseksi. VAS-alue 0-100 millimetriä. Ja 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua. Pienempi arvo on parempi.
Klo 8 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Lepokipuarviointi klo 20. kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 20. kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale/Score -kivun arvioimiseksi levossa. VAS-alue 0-100 millimetriä. Ja 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua. Pienempi arvo on parempi.
Klo 20. kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Aktiivikivun arviointi klo 20. kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 20. kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko/pistemäärä yskimisen aiheuttaman kivun arvioimiseksi. VAS-alue 0-100 millimetriä. Ja 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kipua. Pienempi arvo on parempi.
Klo 20. kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvoinnin suhde
Aikaikkuna: Klo 20. leikkauspäivänä
Kirjaa ylös, onko potilailla pahoinvointia
Klo 20. leikkauspäivänä
Oksentelusuhde
Aikaikkuna: Klo 20. leikkauspäivänä
Kirjaa ylös, kokevatko potilaat oksentelua ja kuinka monta kertaa he oksentavat
Klo 20. leikkauspäivänä
Pahoinvoinnin suhde
Aikaikkuna: Klo 8 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Kirjaa ylös, onko potilailla pahoinvointia
Klo 8 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Oksentelusuhde
Aikaikkuna: Klo 8 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Kirjaa ylös, kokevatko potilaat oksentelua ja kuinka monta kertaa he oksentavat
Klo 8 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Pahoinvoinnin suhde
Aikaikkuna: Klo 20. ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Kirjaa ylös, onko potilailla pahoinvointia
Klo 20. ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Oksentelusuhde
Aikaikkuna: Klo 20. ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Kirjaa ylös, kokevatko potilaat oksentelua ja kuinka monta kertaa he oksentavat
Klo 20. ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Pahoinvoinnin suhde
Aikaikkuna: Klo 8 toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Kirjaa ylös, onko potilailla pahoinvointia
Klo 8 toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Oksentelusuhde
Aikaikkuna: Klo 8 toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Kirjaa ylös, kokevatko potilaat oksentelua ja kuinka monta kertaa he oksentavat
Klo 8 toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Pahoinvoinnin suhde
Aikaikkuna: Klo 20. toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Kirjaa ylös, onko potilailla pahoinvointia
Klo 20. toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Oksentelusuhde
Aikaikkuna: Klo 20. toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Kirjaa ylös, kokevatko potilaat oksentelua ja kuinka monta kertaa he oksentavat
Klo 20. toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Pahoinvoinnin suhde
Aikaikkuna: Klo 8 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Kirjaa ylös, onko potilailla pahoinvointia
Klo 8 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Oksentelusuhde
Aikaikkuna: Klo 8 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Kirjaa ylös, kokevatko potilaat oksentelua ja kuinka monta kertaa he oksentavat
Klo 8 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Pahoinvoinnin suhde
Aikaikkuna: Klo 20. kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Kirjaa ylös, onko potilailla pahoinvointia
Klo 20. kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Oksentelusuhde
Aikaikkuna: Klo 20. kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Kirjaa ylös, kokevatko potilaat oksentelua ja kuinka monta kertaa he oksentavat
Klo 20. kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Analgesian kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Klo 20. leikkauspäivänä
Laske yhteen ylimääräinen analgesia, kun kipulääkkeen epäonnistuminen (VAS jatkuvasti > 4) PCIA-pumpulla
Klo 20. leikkauspäivänä
Antiemeettinen kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Klo 20. leikkauspäivänä
Yhteenvetona kaikki antiemeetit
Klo 20. leikkauspäivänä
Analgesian kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Klo 8 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Tee yhteenveto ylimääräisestä analgesiasta, kun kipulääkkeen epäonnistuminen (VAS jatkuvasti > 4) PCIA-pumpulla edellisestä ajankohdasta
Klo 8 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Antiemeettinen kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Klo 20. ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Tee yhteenveto kaikista antiemeeteista viimeisestä ajankohdasta
Klo 20. ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Analgesian kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Klo 20. ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Tee yhteenveto ylimääräisestä analgesiasta, kun kipulääkkeen epäonnistuminen (VAS jatkuvasti > 4) PCIA-pumpulla edellisestä ajankohdasta
Klo 20. ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Analgesian kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Klo 8 toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Tee yhteenveto ylimääräisestä analgesiasta, kun kipulääkkeen epäonnistuminen (VAS jatkuvasti > 4) PCIA-pumpulla edellisestä ajankohdasta
Klo 8 toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Antiemeettinen kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Klo 8 toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Tee yhteenveto kaikista antiemeeteista viimeisestä ajankohdasta
Klo 8 toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Analgesian kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Klo 20. toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Tee yhteenveto ylimääräisestä analgesiasta, kun kipulääkkeen epäonnistuminen (VAS jatkuvasti > 4) PCIA-pumpulla edellisestä ajankohdasta
Klo 20. toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Antiemeettinen kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Klo 20. toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Tee yhteenveto kaikista antiemeeteista viimeisestä ajankohdasta
Klo 20. toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Analgesian kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Klo 8 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Tee yhteenveto ylimääräisestä analgesiasta, kun kipulääkkeen epäonnistuminen (VAS jatkuvasti > 4) PCIA-pumpulla edellisestä ajankohdasta
Klo 8 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Antiemeettinen kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Klo 8 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Tee yhteenveto kaikista antiemeeteista viimeisestä ajankohdasta
Klo 8 kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Analgesian kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Klo 20. kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Tee yhteenveto ylimääräisestä analgesiasta, kun kipulääkkeen epäonnistuminen (VAS jatkuvasti > 4) PCIA-pumpulla edellisestä ajankohdasta
Klo 20. kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Antiemeettinen kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Klo 20. kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Tee yhteenveto kaikista antiemeeteista viimeisestä ajankohdasta
Klo 20. kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Morfiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa