Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjny przeciwbólowy wpływ hydromorfonu na częściową resekcję płuca w torakoskopii wspomaganej wideo

24 września 2018 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Pooperacyjne przeciwbólowe działanie hydromorfonu na chińskich pacjentów otrzymujących częściową resekcję płuca w ramach torakoskopii wspomaganej wideo

Ból pooperacyjny pozostaje stosunkowo wysoki w ciągu 48 godzin u chińskich pacjentów, którzy przechodzą torakoskopię wspomaganą wideo. Analgezja multimodalna łączy w sobie kilka środków i/lub technik, aby działać na różne mechanizmy nocyceptywne w celu zwiększenia łagodzenia bólu i zmniejszenia skutków ubocznych. Hydromorfon jest uwodornionym ketonem morfiny i jest około 5-10 razy silniejszy. Brakuje informacji na temat skuteczności i wydajności hydromorfonu w pompie elektrycznej do kontrolowanego przez pacjenta dożylnego środka przeciwbólowego (PCIA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

171

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • The second affiliated hospital of Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 70 ≥ Wiek ≥ 18 lat
  • Sekcja płuc z operacją selektywną z chirurgią klatki piersiowej wspomaganą wideo (VATS)
  • III ≥ Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (klasyfikacja ASA) ≥I
  • Pacjenci zostali poinformowani i wyrazili zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowa czynność wątroby i nerek
  • Alergia- historia uzależnienia od alkoholu, opioidów i miejscowych środków znieczulających
  • Brak niezgodności
  • Historia chorób psychicznych, zaburzenia komunikacji językowej, skaza bliznowata
  • Niedowaga lub nadwaga (BMI <18 lub >30)
  • Pacjenci niekwalifikujący się do pacjentów klinicznych z innych powodów
  • W ciągu 24 godzin przed operacją zastosowano leki uspokajające, przeciwbólowe, przeciwwymiotne i przeciwświądowe.
  • Historia wcześniejszego nieprawidłowego znieczulenia
  • Kobiety w okresie ciąży lub laktacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa M
Lek: Morfina Wstęp: Bez wlewu w bolusie: 0,015 mg*kg-1
Lek: Morfina
0,015 mg*kg-1 bolus bez wlewu tła dla grupy M Lek podaje się za pomocą pompy PCIA.
Eksperymentalny: Grupa NH
Lek: Hydromorfon Wstęp: Nie Wlew bolusa: 0,002 mg*kg-1
Lek: Hydromorfon
0,002 mg*kg-1 bolus z 0,002 mg*kg-1 wlewem tła dla grupy BH 0,002 mg*kg-1 bolus bez wlewu tła dla grupy NBH Lek podawany jest za pomocą pompy PCIA.
Eksperymentalny: Grupa B.H
Lek: Hydromorfon Tło: 0,002 mg*kg-1*h-1 Wlew w bolusie: 0,002 mg*kg-1
Lek: Hydromorfon
0,002 mg*kg-1 bolus z 0,002 mg*kg-1 wlewem tła dla grupy BH 0,002 mg*kg-1 bolus bez wlewu tła dla grupy NBH Lek podawany jest za pomocą pompy PCIA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu spoczynkowego 0,5 godziny po ekstubacji tchawicy
Ramy czasowe: 0,5 godziny po ekstubacji tchawicy
Wizualna Skala Analogowa/Score do oceny bólu w spoczynku. Zakres VAS od 0 do 100 milimetrów. A 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból. Niższa wartość jest lepsza.
0,5 godziny po ekstubacji tchawicy
Ocena bólu spoczynkowego o 20:00. dzień operacji
Ramy czasowe: 20:00 w dniu zabiegu
Wizualna Skala Analogowa/Score do oceny bólu w spoczynku. Zakres VAS od 0 do 100 milimetrów. A 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból. Niższa wartość jest lepsza.
20:00 w dniu zabiegu
Ocena bólu podczas aktywności o godzinie 20:00. dzień operacji
Ramy czasowe: 20:00 w dniu zabiegu
Wizualna Skala Analogowa/Score do oceny bólu podczas kaszlu. Zakres VAS od 0 do 100 milimetrów. A 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból. Niższa wartość jest lepsza.
20:00 w dniu zabiegu
Ocena bólu spoczynkowego o godzinie 8:00 pierwszego dnia po zabiegu
Ramy czasowe: 8:00 pierwszego dnia po zabiegu
Wizualna Skala Analogowa/Score do oceny bólu w spoczynku. Zakres VAS od 0 do 100 milimetrów. A 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból. Niższa wartość jest lepsza.
8:00 pierwszego dnia po zabiegu
Ocena bólu wysiłkowego o godzinie 8:00 pierwszego dnia po operacji
Ramy czasowe: 8:00 pierwszego dnia po zabiegu
Wizualna Skala Analogowa/Score do oceny bólu podczas kaszlu. Zakres VAS od 0 do 100 milimetrów. A 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból. Niższa wartość jest lepsza.
8:00 pierwszego dnia po zabiegu
Ocena bólu spoczynkowego o 20:00. w pierwszym dniu po zabiegu
Ramy czasowe: 20:00 w pierwszym dniu po zabiegu
Wizualna Skala Analogowa/Score do oceny bólu w spoczynku. Zakres VAS od 0 do 100 milimetrów. A 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból. Niższa wartość jest lepsza.
20:00 w pierwszym dniu po zabiegu
Ocena bólu podczas aktywności o godzinie 20:00. w pierwszym dniu po zabiegu
Ramy czasowe: 20:00 w pierwszym dniu po zabiegu
Wizualna Skala Analogowa/Score do oceny bólu podczas kaszlu. Zakres VAS od 0 do 100 milimetrów. A 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból. Niższa wartość jest lepsza.
20:00 w pierwszym dniu po zabiegu
Ocena bólu spoczynkowego o godzinie 8:00 drugiego dnia po operacji
Ramy czasowe: 8 rano drugiego dnia po zabiegu
Wizualna Skala Analogowa/Score do oceny bólu w spoczynku. Zakres VAS od 0 do 100 milimetrów. A 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból. Niższa wartość jest lepsza.
8 rano drugiego dnia po zabiegu
Ocena bólu wysiłkowego o godzinie 8:00 drugiego dnia po operacji
Ramy czasowe: 8 rano drugiego dnia po zabiegu
Wizualna Skala Analogowa/Score do oceny bólu podczas kaszlu. Zakres VAS od 0 do 100 milimetrów. A 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból. Niższa wartość jest lepsza.
8 rano drugiego dnia po zabiegu
Ocena bólu spoczynkowego o 20:00. na drugi dzień po zabiegu
Ramy czasowe: 20:00 na drugi dzień po zabiegu
Wizualna Skala Analogowa/Score do oceny bólu w spoczynku. Zakres VAS od 0 do 100 milimetrów. A 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból. Niższa wartość jest lepsza.
20:00 na drugi dzień po zabiegu
Ocena bólu podczas aktywności o godzinie 20:00. na drugi dzień po zabiegu
Ramy czasowe: 20:00 na drugi dzień po zabiegu
Wizualna Skala Analogowa/Score do oceny bólu podczas kaszlu. Zakres VAS od 0 do 100 milimetrów. A 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból. Niższa wartość jest lepsza.
20:00 na drugi dzień po zabiegu
Ocena bólu spoczynkowego o godzinie 8:00 trzeciego dnia po operacji
Ramy czasowe: 8 rano trzeciego dnia po operacji
Wizualna Skala Analogowa/Score do oceny bólu w spoczynku. Zakres VAS od 0 do 100 milimetrów. A 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból. Niższa wartość jest lepsza.
8 rano trzeciego dnia po operacji
Ocena bólu wysiłkowego o godzinie 8:00 trzeciego dnia po operacji
Ramy czasowe: 8 rano trzeciego dnia po operacji
Wizualna Skala Analogowa/Score do oceny bólu podczas kaszlu. Zakres VAS od 0 do 100 milimetrów. A 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból. Niższa wartość jest lepsza.
8 rano trzeciego dnia po operacji
Ocena bólu spoczynkowego o 20:00. w trzecim dniu po zabiegu
Ramy czasowe: 20:00 w trzecim dniu po zabiegu
Wizualna Skala Analogowa/Score do oceny bólu w spoczynku. Zakres VAS od 0 do 100 milimetrów. A 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból. Niższa wartość jest lepsza.
20:00 w trzecim dniu po zabiegu
Ocena bólu podczas aktywności o godzinie 20:00. w trzecim dniu po zabiegu
Ramy czasowe: 20:00 w trzecim dniu po zabiegu
Wizualna Skala Analogowa/Score do oceny bólu podczas kaszlu. Zakres VAS od 0 do 100 milimetrów. A 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból. Niższa wartość jest lepsza.
20:00 w trzecim dniu po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek nudności
Ramy czasowe: 20:00 w dniu zabiegu
Zapisz, czy pacjenci odczuwają nudności
20:00 w dniu zabiegu
Współczynnik wymiotów
Ramy czasowe: 20:00 w dniu zabiegu
Zapisz, czy pacjenci doświadczają wymiotów i ile razy ich doświadczają
20:00 w dniu zabiegu
Stosunek nudności
Ramy czasowe: 8:00 pierwszego dnia po zabiegu
Zapisz, czy pacjenci odczuwają nudności
8:00 pierwszego dnia po zabiegu
Współczynnik wymiotów
Ramy czasowe: 8:00 pierwszego dnia po zabiegu
Zapisz, czy pacjenci doświadczają wymiotów i ile razy ich doświadczają
8:00 pierwszego dnia po zabiegu
Stosunek nudności
Ramy czasowe: 20:00 w pierwszym dniu po zabiegu
Zapisz, czy pacjenci odczuwają nudności
20:00 w pierwszym dniu po zabiegu
Współczynnik wymiotów
Ramy czasowe: 20:00 w pierwszym dniu po zabiegu
Zapisz, czy pacjenci doświadczają wymiotów i ile razy ich doświadczają
20:00 w pierwszym dniu po zabiegu
Stosunek nudności
Ramy czasowe: 8 rano drugiego dnia po zabiegu
Zapisz, czy pacjenci odczuwają nudności
8 rano drugiego dnia po zabiegu
Współczynnik wymiotów
Ramy czasowe: 8 rano drugiego dnia po zabiegu
Zapisz, czy pacjenci doświadczają wymiotów i ile razy ich doświadczają
8 rano drugiego dnia po zabiegu
Stosunek nudności
Ramy czasowe: 20:00 na drugi dzień po zabiegu
Zapisz, czy pacjenci odczuwają nudności
20:00 na drugi dzień po zabiegu
Współczynnik wymiotów
Ramy czasowe: 20:00 na drugi dzień po zabiegu
Zapisz, czy pacjenci doświadczają wymiotów i ile razy ich doświadczają
20:00 na drugi dzień po zabiegu
Stosunek nudności
Ramy czasowe: 8 rano trzeciego dnia po operacji
Zapisz, czy pacjenci odczuwają nudności
8 rano trzeciego dnia po operacji
Współczynnik wymiotów
Ramy czasowe: 8 rano trzeciego dnia po operacji
Zapisz, czy pacjenci doświadczają wymiotów i ile razy ich doświadczają
8 rano trzeciego dnia po operacji
Stosunek nudności
Ramy czasowe: 20:00 w trzecim dniu po zabiegu
Zapisz, czy pacjenci odczuwają nudności
20:00 w trzecim dniu po zabiegu
Współczynnik wymiotów
Ramy czasowe: 20:00 w trzecim dniu po zabiegu
Zapisz, czy pacjenci doświadczają wymiotów i ile razy ich doświadczają
20:00 w trzecim dniu po zabiegu
Całkowite użycie analgezji
Ramy czasowe: 20:00 w dniu zabiegu
Podsumuj każdą dodatkową analgezję w przypadku niepowodzenia analgetycznego (VAS uporczywie > 4) z pompą PCIA
20:00 w dniu zabiegu
Całkowite użycie środków przeciwwymiotnych
Ramy czasowe: 20:00 w dniu zabiegu
Podsumuj dowolny środek przeciwwymiotny
20:00 w dniu zabiegu
Całkowite użycie analgezji
Ramy czasowe: 8:00 pierwszego dnia po zabiegu
Podsumuj wszelkie dodatkowe środki przeciwbólowe, gdy brak działania przeciwbólowego (VAS uporczywie > 4) z pompą PCIA z ostatniego punktu czasowego
8:00 pierwszego dnia po zabiegu
Całkowite użycie środków przeciwwymiotnych
Ramy czasowe: 20:00 w pierwszym dniu po zabiegu
Podsumuj wszystkie leki przeciwwymiotne z ostatniego punktu czasowego
20:00 w pierwszym dniu po zabiegu
Całkowite użycie analgezji
Ramy czasowe: 20:00 w pierwszym dniu po zabiegu
Podsumuj wszelkie dodatkowe środki przeciwbólowe, gdy brak działania przeciwbólowego (VAS uporczywie > 4) z pompą PCIA z ostatniego punktu czasowego
20:00 w pierwszym dniu po zabiegu
Całkowite użycie analgezji
Ramy czasowe: 8 rano drugiego dnia po zabiegu
Podsumuj wszelkie dodatkowe środki przeciwbólowe, gdy brak działania przeciwbólowego (VAS uporczywie > 4) z pompą PCIA z ostatniego punktu czasowego
8 rano drugiego dnia po zabiegu
Całkowite użycie środków przeciwwymiotnych
Ramy czasowe: 8 rano drugiego dnia po zabiegu
Podsumuj wszystkie leki przeciwwymiotne z ostatniego punktu czasowego
8 rano drugiego dnia po zabiegu
Całkowite użycie analgezji
Ramy czasowe: 20:00 na drugi dzień po zabiegu
Podsumuj wszelkie dodatkowe środki przeciwbólowe, gdy brak działania przeciwbólowego (VAS uporczywie > 4) z pompą PCIA z ostatniego punktu czasowego
20:00 na drugi dzień po zabiegu
Całkowite użycie środków przeciwwymiotnych
Ramy czasowe: 20:00 na drugi dzień po zabiegu
Podsumuj wszystkie leki przeciwwymiotne z ostatniego punktu czasowego
20:00 na drugi dzień po zabiegu
Całkowite użycie analgezji
Ramy czasowe: 8 rano trzeciego dnia po operacji
Podsumuj wszelkie dodatkowe środki przeciwbólowe, gdy brak działania przeciwbólowego (VAS uporczywie > 4) z pompą PCIA z ostatniego punktu czasowego
8 rano trzeciego dnia po operacji
Całkowite użycie środków przeciwwymiotnych
Ramy czasowe: 8 rano trzeciego dnia po operacji
Podsumuj wszystkie leki przeciwwymiotne z ostatniego punktu czasowego
8 rano trzeciego dnia po operacji
Całkowite użycie analgezji
Ramy czasowe: 20:00 w trzecim dniu po zabiegu
Podsumuj wszelkie dodatkowe środki przeciwbólowe, gdy brak działania przeciwbólowego (VAS uporczywie > 4) z pompą PCIA z ostatniego punktu czasowego
20:00 w trzecim dniu po zabiegu
Całkowite użycie środków przeciwwymiotnych
Ramy czasowe: 20:00 w trzecim dniu po zabiegu
Podsumuj wszystkie leki przeciwwymiotne z ostatniego punktu czasowego
20:00 w trzecim dniu po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Morfina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj