Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hidromorfon posztoperatív fájdalomcsillapító hatása a részleges tüdőreszekcióra video-asszisztált torakoszkópia alatt

2018. szeptember 24. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

A hidromorfon posztoperatív fájdalomcsillapító hatása azokon a kínai betegeken, akik részleges tüdőreszekción estek át videós torakoszkópia alatt

A posztoperatív fájdalom 48 órán belül viszonylag magas marad azon kínai betegeknél, akik video-asszisztált thoracoscopos műtétet kapnak. A multimodális fájdalomcsillapítás több ágenst és/vagy technikát kombinál, amelyek különböző nociceptív mechanizmusokon működnek a fájdalomcsillapítás fokozása és a mellékhatások csökkentése érdekében. A hidromorfon a morfium hidrogénezett ketonja, és körülbelül 5-10-szer erősebb. Hiányzik a hidromorfon hatékonysága és hatékonysága a páciens által szabályozott intravénás fájdalomcsillapító (PCIA) elektromos pumpában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

171

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70≥ Életkor ≥18
  • Szelektív műtéti tüdőszakasz video-asszisztált mellkasi műtéttel (VATS)
  • III ≥ Amerikai Aneszteziológusok Társaságának osztályozása (ASA osztályozás) ≥I
  • A betegeket tájékoztatták, és beleegyeztek, hogy csatlakozzanak a vizsgálathoz

Kizárási kritériumok:

  • A máj és a vese rendellenes működése
  • Alkohol, opioidok és helyi érzéstelenítők allergiás-függősége
  • Nincs meg nem felelés
  • Mentális betegség anamnézisében, nyelvi kommunikációs zavaraiban, cicatricialis diathesisben
  • Alul- vagy túlsúly (BMI<18 vagy >30)
  • Más okok miatt nem alkalmas betegek klinikai vizsgálatra
  • A műtét előtt 24 órával nyugtatókat, fájdalomcsillapítókat, hányáscsillapítókat és viszketés elleni szereket használtak.
  • Korábbi kóros érzéstelenítés története
  • Nők terhesség vagy szoptatás alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: M csoport
Gyógyszer: Morfin Háttér: Bolus infúzió nélkül: 0,015 mg*kg-1
Drog: Morfin
0,015 mg*kg-1 bolus háttérinfúzió nélkül az M csoportban A gyógyszert PCIA pumpán keresztül adjuk be.
Kísérleti: NBH csoport
Gyógyszer: Hidromorfon Háttér: Bolus infúzió nélkül: 0,002 mg*kg-1
Drog: Hidromorfon
0,002 mg*kg-1 bólus 0,002 mg*kg-1 háttérinfúzióval a BH csoport számára 0,002 mg*kg-1 bólus háttérinfúzió nélkül az NBH csoport számára A gyógyszer beadása PCIA pumpán keresztül történik.
Kísérleti: BH csoport
Gyógyszer: Hidromorfon Háttér: 0,002 mg*kg-1*h-1 Bolus infúzió: 0,002 mg*kg-1
Drog: Hidromorfon
0,002 mg*kg-1 bólus 0,002 mg*kg-1 háttérinfúzióval a BH csoport számára 0,002 mg*kg-1 bólus háttérinfúzió nélkül az NBH csoport számára A gyógyszer beadása PCIA pumpán keresztül történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi fájdalom értékelése 0,5 órával a légcső extubálása után
Időkeret: 0,5 órával a légcső extubálása után
Vizuális analóg skála/pontszám a nyugalmi fájdalom értékeléséhez. A VAS tartomány 0 és 100 milliméter között. A 0 pedig azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a 100 a legrosszabb fájdalmat jelenti. Az alacsonyabb érték jobb.
0,5 órával a légcső extubálása után
Nyugalmi fájdalom felmérése 20 órakor. műtét napja
Időkeret: Este 8. a műtét napján
Vizuális analóg skála/pontszám a nyugalmi fájdalom értékeléséhez. A VAS tartomány 0 és 100 milliméter között. A 0 pedig azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a 100 a legrosszabb fájdalmat jelenti. Az alacsonyabb érték jobb.
Este 8. a műtét napján
Tevékenységi fájdalom felmérése 20 órakor. műtét napja
Időkeret: Este 8. a műtét napján
Vizuális analóg skála/pontszám a köhögési fájdalom értékeléséhez. A VAS tartomány 0 és 100 milliméter között. A 0 pedig azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a 100 a legrosszabb fájdalmat jelenti. Az alacsonyabb érték jobb.
Este 8. a műtét napján
A nyugalmi fájdalom értékelése a műtét utáni első napon reggel 8 órakor
Időkeret: A műtét utáni első napon reggel 8 órakor
Vizuális analóg skála/pontszám a nyugalmi fájdalom értékeléséhez. A VAS tartomány 0 és 100 milliméter között. A 0 pedig azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a 100 a legrosszabb fájdalmat jelenti. Az alacsonyabb érték jobb.
A műtét utáni első napon reggel 8 órakor
Az aktivitási fájdalom értékelése a műtét utáni első napon reggel 8 órakor
Időkeret: A műtét utáni első napon reggel 8 órakor
Vizuális analóg skála/pontszám a köhögési fájdalom értékeléséhez. A VAS tartomány 0 és 100 milliméter között. A 0 pedig azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a 100 a legrosszabb fájdalmat jelenti. Az alacsonyabb érték jobb.
A műtét utáni első napon reggel 8 órakor
Nyugalmi fájdalom felmérése 20 órakor. a műtét utáni első napon
Időkeret: Este 8. a műtét utáni első napon
Vizuális analóg skála/pontszám a nyugalmi fájdalom értékeléséhez. A VAS tartomány 0 és 100 milliméter között. A 0 pedig azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a 100 a legrosszabb fájdalmat jelenti. Az alacsonyabb érték jobb.
Este 8. a műtét utáni első napon
Tevékenységi fájdalom felmérése 20 órakor. a műtét utáni első napon
Időkeret: Este 8. a műtét utáni első napon
Vizuális analóg skála/pontszám a köhögési fájdalom értékeléséhez. A VAS tartomány 0 és 100 milliméter között. A 0 pedig azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a 100 a legrosszabb fájdalmat jelenti. Az alacsonyabb érték jobb.
Este 8. a műtét utáni első napon
A nyugalmi fájdalom értékelése a műtét utáni második napon reggel 8 órakor
Időkeret: A műtét utáni második napon reggel 8 órakor
Vizuális analóg skála/pontszám a nyugalmi fájdalom értékeléséhez. A VAS tartomány 0 és 100 milliméter között. A 0 pedig azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a 100 a legrosszabb fájdalmat jelenti. Az alacsonyabb érték jobb.
A műtét utáni második napon reggel 8 órakor
Az aktivitási fájdalom értékelése reggel 8 órakor a műtét utáni második napon
Időkeret: A műtét utáni második napon reggel 8 órakor
Vizuális analóg skála/pontszám a köhögési fájdalom értékeléséhez. A VAS tartomány 0 és 100 milliméter között. A 0 pedig azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a 100 a legrosszabb fájdalmat jelenti. Az alacsonyabb érték jobb.
A műtét utáni második napon reggel 8 órakor
Nyugalmi fájdalom felmérése 20 órakor. a műtét utáni második napon
Időkeret: Este 8. a műtét utáni második napon
Vizuális analóg skála/pontszám a nyugalmi fájdalom értékeléséhez. A VAS tartomány 0 és 100 milliméter között. A 0 pedig azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a 100 a legrosszabb fájdalmat jelenti. Az alacsonyabb érték jobb.
Este 8. a műtét utáni második napon
Tevékenységi fájdalom felmérése 20 órakor. a műtét utáni második napon
Időkeret: Este 8. a műtét utáni második napon
Vizuális analóg skála/pontszám a köhögési fájdalom értékeléséhez. A VAS tartomány 0 és 100 milliméter között. A 0 pedig azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a 100 a legrosszabb fájdalmat jelenti. Az alacsonyabb érték jobb.
Este 8. a műtét utáni második napon
A nyugalmi fájdalom értékelése a műtét utáni harmadik napon reggel 8 órakor
Időkeret: A műtét utáni harmadik napon reggel 8 órakor
Vizuális analóg skála/pontszám a nyugalmi fájdalom értékeléséhez. A VAS tartomány 0 és 100 milliméter között. A 0 pedig azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a 100 a legrosszabb fájdalmat jelenti. Az alacsonyabb érték jobb.
A műtét utáni harmadik napon reggel 8 órakor
Az aktivitási fájdalom értékelése reggel 8 órakor a műtét utáni harmadik napon
Időkeret: A műtét utáni harmadik napon reggel 8 órakor
Vizuális analóg skála/pontszám a köhögési fájdalom értékeléséhez. A VAS tartomány 0 és 100 milliméter között. A 0 pedig azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a 100 a legrosszabb fájdalmat jelenti. Az alacsonyabb érték jobb.
A műtét utáni harmadik napon reggel 8 órakor
Nyugalmi fájdalom felmérése 20 órakor. a műtét utáni harmadik napon
Időkeret: Este 8. a műtét utáni harmadik napon
Vizuális analóg skála/pontszám a nyugalmi fájdalom értékeléséhez. A VAS tartomány 0 és 100 milliméter között. A 0 pedig azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a 100 a legrosszabb fájdalmat jelenti. Az alacsonyabb érték jobb.
Este 8. a műtét utáni harmadik napon
Tevékenységi fájdalom felmérése 20 órakor. a műtét utáni harmadik napon
Időkeret: Este 8. a műtét utáni harmadik napon
Vizuális analóg skála/pontszám a köhögési fájdalom értékeléséhez. A VAS tartomány 0 és 100 milliméter között. A 0 pedig azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a 100 a legrosszabb fájdalmat jelenti. Az alacsonyabb érték jobb.
Este 8. a műtét utáni harmadik napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hányinger aránya
Időkeret: Este 8. a műtét napján
Jegyezze fel, hogy a betegek hányingert tapasztalnak-e
Este 8. a műtét napján
A hányás aránya
Időkeret: Este 8. a műtét napján
Jegyezze fel, hogy a betegek hányszor tapasztalnak-e hányást, és hányszor
Este 8. a műtét napján
A hányinger aránya
Időkeret: A műtét utáni első napon reggel 8 órakor
Jegyezze fel, hogy a betegek hányingert tapasztalnak-e
A műtét utáni első napon reggel 8 órakor
A hányás aránya
Időkeret: A műtét utáni első napon reggel 8 órakor
Jegyezze fel, hogy a betegek hányszor tapasztalnak-e hányást, és hányszor
A műtét utáni első napon reggel 8 órakor
A hányinger aránya
Időkeret: Este 8. a műtét utáni első napon
Jegyezze fel, hogy a betegek hányingert tapasztalnak-e
Este 8. a műtét utáni első napon
A hányás aránya
Időkeret: Este 8. a műtét utáni első napon
Jegyezze fel, hogy a betegek hányszor tapasztalnak-e hányást, és hányszor
Este 8. a műtét utáni első napon
A hányinger aránya
Időkeret: A műtét utáni második napon reggel 8 órakor
Jegyezze fel, hogy a betegek hányingert tapasztalnak-e
A műtét utáni második napon reggel 8 órakor
A hányás aránya
Időkeret: A műtét utáni második napon reggel 8 órakor
Jegyezze fel, hogy a betegek hányszor tapasztalnak-e hányást, és hányszor
A műtét utáni második napon reggel 8 órakor
A hányinger aránya
Időkeret: Este 8. a műtét utáni második napon
Jegyezze fel, hogy a betegek hányingert tapasztalnak-e
Este 8. a műtét utáni második napon
A hányás aránya
Időkeret: Este 8. a műtét utáni második napon
Jegyezze fel, hogy a betegek hányszor tapasztalnak-e hányást, és hányszor
Este 8. a műtét utáni második napon
A hányinger aránya
Időkeret: A műtét utáni harmadik napon reggel 8 órakor
Jegyezze fel, hogy a betegek hányingert tapasztalnak-e
A műtét utáni harmadik napon reggel 8 órakor
A hányás aránya
Időkeret: A műtét utáni harmadik napon reggel 8 órakor
Jegyezze fel, hogy a betegek hányszor tapasztalnak-e hányást, és hányszor
A műtét utáni harmadik napon reggel 8 órakor
A hányinger aránya
Időkeret: Este 8. a műtét utáni harmadik napon
Jegyezze fel, hogy a betegek hányingert tapasztalnak-e
Este 8. a műtét utáni harmadik napon
A hányás aránya
Időkeret: Este 8. a műtét utáni harmadik napon
Jegyezze fel, hogy a betegek hányszor tapasztalnak-e hányást, és hányszor
Este 8. a műtét utáni harmadik napon
Teljes fájdalomcsillapító használat
Időkeret: Este 8. a műtét napján
Összefoglalja az esetleges plusz fájdalomcsillapítást, ha fájdalomcsillapító hatástalanság (VAS tartósan > 4) PCIA pumpával
Este 8. a műtét napján
Teljes hányáscsillapító használat
Időkeret: Este 8. a műtét napján
Foglaljon össze minden hányáscsillapítót
Este 8. a műtét napján
Teljes fájdalomcsillapító használat
Időkeret: A műtét utáni első napon reggel 8 órakor
Összefoglalja a fájdalomcsillapító kudarcot (VAS tartósan > 4) a PCIA pumpával a legutóbbi időponttól származó plusz fájdalomcsillapítást
A műtét utáni első napon reggel 8 órakor
Teljes hányáscsillapító használat
Időkeret: Este 8. a műtét utáni első napon
Foglalja össze az utolsó időpontból származó hányáscsillapítót
Este 8. a műtét utáni első napon
Teljes fájdalomcsillapító használat
Időkeret: Este 8. a műtét utáni első napon
Összefoglalja a fájdalomcsillapító kudarcot (VAS tartósan > 4) a PCIA pumpával a legutóbbi időponttól származó plusz fájdalomcsillapítást
Este 8. a műtét utáni első napon
Teljes fájdalomcsillapító használat
Időkeret: A műtét utáni második napon reggel 8 órakor
Összefoglalja a fájdalomcsillapító kudarcot (VAS tartósan > 4) a PCIA pumpával a legutóbbi időponttól származó plusz fájdalomcsillapítást
A műtét utáni második napon reggel 8 órakor
Teljes hányáscsillapító használat
Időkeret: A műtét utáni második napon reggel 8 órakor
Foglalja össze az utolsó időpontból származó hányáscsillapítót
A műtét utáni második napon reggel 8 órakor
Teljes fájdalomcsillapító használat
Időkeret: Este 8. a műtét utáni második napon
Összefoglalja a fájdalomcsillapító kudarcot (VAS tartósan > 4) a PCIA pumpával a legutóbbi időponttól származó plusz fájdalomcsillapítást
Este 8. a műtét utáni második napon
Teljes hányáscsillapító használat
Időkeret: Este 8. a műtét utáni második napon
Foglalja össze az utolsó időpontból származó hányáscsillapítót
Este 8. a műtét utáni második napon
Teljes fájdalomcsillapító használat
Időkeret: A műtét utáni harmadik napon reggel 8 órakor
Összefoglalja a fájdalomcsillapító kudarcot (VAS tartósan > 4) a PCIA pumpával a legutóbbi időponttól származó plusz fájdalomcsillapítást
A műtét utáni harmadik napon reggel 8 órakor
Teljes hányáscsillapító használat
Időkeret: A műtét utáni harmadik napon reggel 8 órakor
Foglalja össze az utolsó időpontból származó hányáscsillapítót
A műtét utáni harmadik napon reggel 8 órakor
Teljes fájdalomcsillapító használat
Időkeret: Este 8. a műtét utáni harmadik napon
Összefoglalja a fájdalomcsillapító kudarcot (VAS tartósan > 4) a PCIA pumpával a legutóbbi időponttól származó plusz fájdalomcsillapítást
Este 8. a műtét utáni harmadik napon
Teljes hányáscsillapító használat
Időkeret: Este 8. a műtét utáni harmadik napon
Foglalja össze az utolsó időpontból származó hányáscsillapítót
Este 8. a műtét utáni harmadik napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-014

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Morfin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel