Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smertestillende effekt av hydromorfon på partiell pulmonal reseksjon under videoassistert torakoskopi

24. september 2018 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Postoperativ smertestillende effekt av hydromorfon på kinesiske pasienter som får partiell pulmonal reseksjon under videoassistert torakoskopi

Postoperativ smerte forblir relativt høy innen 48 timer for kinesiske pasienter som får videoassistert torakoskopisk kirurgi. Multimodal analgesi kombinerer flere midler og/eller teknikker for å fungere på forskjellige nociseptive mekanismer for å forbedre smertelindring og redusere bivirkninger. Hydromorfon er en hydrogenert keton av morfin og omtrent 5-10 ganger mer potent. Det mangler omtrent effektivitet og effektivitet av hydromorfon i elektrisk pumpe for pasientkontrollert intravenøst ​​analgetikum (PCIA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

171

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 70≥ Alder ≥18
  • Selektiv operasjon lungeseksjon med videoassistert thoraxkirurgi (VATS)
  • III ≥ American Society of Anesthesiologists klassifisering (ASA-klassifisering) ≥I
  • Pasientene informerte og sa ja til å bli med i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal funksjon av lever og nyre
  • Allergisk avhengighetshistorie av alkohol, opioider og lokalbedøvelse
  • Ingen avvik
  • Psykisk sykdomshistorie, språkkommunikasjonsforstyrrelse, cicatricial diatese
  • Undervektig eller overvektig (BMI<18 eller >30)
  • Pasienter som ikke er egnet for kliniske fag av andre grunner
  • Beroligende midler, smertestillende midler, antiemetika og kløestillende midler ble brukt innen 24 timer før operasjonen.
  • Historie om tidligere unormal anestesi
  • Kvinner under graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe M
Legemiddel: Morfin Bakgrunn: Ingen Bolusinfusjon: 0,015 mg*kg-1
Legemiddel: Morfin
0,015 mg*kg-1 bolus uten bakgrunnsinfusjon for gruppe M Legemiddel administreres gjennom PCIA-pumpe.
Eksperimentell: Gruppe NBH
Legemiddel: Hydromorfon Bakgrunn: Ingen Bolusinfusjon: 0,002 mg*kg-1
Legemiddel: Hydromorfon
0,002 mg*kg-1 bolus med 0,002 mg*kg-1 bakgrunnsinfusjon for gruppe BH 0,002 mg*kg-1 bolus uten bakgrunnsinfusjon for gruppe NBH Legemidlet administreres gjennom PCIA-pumpe.
Eksperimentell: Gruppe BH
Legemiddel: Hydromorfon Bakgrunn: 0,002 mg*kg-1*t-1 Bolusinfusjon: 0,002 mg*kg-1
Legemiddel: Hydromorfon
0,002 mg*kg-1 bolus med 0,002 mg*kg-1 bakgrunnsinfusjon for gruppe BH 0,002 mg*kg-1 bolus uten bakgrunnsinfusjon for gruppe NBH Legemidlet administreres gjennom PCIA-pumpe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvilesmertevurdering 0,5 time etter trakeal ekstubasjon
Tidsramme: 0,5 time etter trakeal ekstubasjon
Visuell analog skala/poengsum for å vurdere smerte i hvile. VAS-område fra 0 til 100 millimeter. Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for verste smerte. Lavere verdi er bedre.
0,5 time etter trakeal ekstubasjon
Hvilesmertevurdering kl 20.00. operasjonsdag
Tidsramme: 20.00 på operasjonsdagen
Visuell analog skala/poengsum for å vurdere smerte i hvile. VAS-område fra 0 til 100 millimeter. Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for verste smerte. Lavere verdi er bedre.
20.00 på operasjonsdagen
Aktivitetssmertevurdering kl 20.00. operasjonsdag
Tidsramme: 20.00 på operasjonsdagen
Visuell analog skala/poengsum for å vurdere smerte ved hoste. VAS-område fra 0 til 100 millimeter. Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for verste smerte. Lavere verdi er bedre.
20.00 på operasjonsdagen
Hvilesmertevurdering kl. 08.00 den første dagen etter operasjonen
Tidsramme: 08.00 den første dagen etter operasjonen
Visuell analog skala/poengsum for å vurdere smerte i hvile. VAS-område fra 0 til 100 millimeter. Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for verste smerte. Lavere verdi er bedre.
08.00 den første dagen etter operasjonen
Aktivitetssmertevurdering kl. 08.00 den første dagen etter operasjonen
Tidsramme: 08.00 den første dagen etter operasjonen
Visuell analog skala/poengsum for å vurdere smerte ved hoste. VAS-område fra 0 til 100 millimeter. Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for verste smerte. Lavere verdi er bedre.
08.00 den første dagen etter operasjonen
Hvilesmertevurdering kl 20.00. første dagen etter operasjonen
Tidsramme: 20.00 første dagen etter operasjonen
Visuell analog skala/poengsum for å vurdere smerte i hvile. VAS-område fra 0 til 100 millimeter. Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for verste smerte. Lavere verdi er bedre.
20.00 første dagen etter operasjonen
Aktivitetssmertevurdering kl 20.00. første dagen etter operasjonen
Tidsramme: 20.00 første dagen etter operasjonen
Visuell analog skala/poengsum for å vurdere smerte ved hoste. VAS-område fra 0 til 100 millimeter. Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for verste smerte. Lavere verdi er bedre.
20.00 første dagen etter operasjonen
Hvilesmertevurdering kl. 08.00 den andre dagen etter operasjonen
Tidsramme: 08.00 andre dag etter operasjonen
Visuell analog skala/poengsum for å vurdere smerte i hvile. VAS-område fra 0 til 100 millimeter. Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for verste smerte. Lavere verdi er bedre.
08.00 andre dag etter operasjonen
Aktivitetssmertevurdering kl. 08.00 andre dag etter operasjonen
Tidsramme: 08.00 andre dag etter operasjonen
Visuell analog skala/poengsum for å vurdere smerte ved hoste. VAS-område fra 0 til 100 millimeter. Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for verste smerte. Lavere verdi er bedre.
08.00 andre dag etter operasjonen
Hvilesmertevurdering kl 20.00. andre dagen etter operasjonen
Tidsramme: 20.00 andre dagen etter operasjonen
Visuell analog skala/poengsum for å vurdere smerte i hvile. VAS-område fra 0 til 100 millimeter. Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for verste smerte. Lavere verdi er bedre.
20.00 andre dagen etter operasjonen
Aktivitetssmertevurdering kl 20.00. andre dagen etter operasjonen
Tidsramme: 20.00 andre dagen etter operasjonen
Visuell analog skala/poengsum for å vurdere smerte ved hoste. VAS-område fra 0 til 100 millimeter. Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for verste smerte. Lavere verdi er bedre.
20.00 andre dagen etter operasjonen
Hvilesmertevurdering kl. 08.00 tredje dag etter operasjonen
Tidsramme: 08.00 på tredje dag etter operasjonen
Visuell analog skala/poengsum for å vurdere smerte i hvile. VAS-område fra 0 til 100 millimeter. Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for verste smerte. Lavere verdi er bedre.
08.00 på tredje dag etter operasjonen
Aktivitetssmertevurdering kl. 08.00 tredje dag etter operasjonen
Tidsramme: 08.00 på tredje dag etter operasjonen
Visuell analog skala/poengsum for å vurdere smerte ved hoste. VAS-område fra 0 til 100 millimeter. Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for verste smerte. Lavere verdi er bedre.
08.00 på tredje dag etter operasjonen
Hvilesmertevurdering kl 20.00. tredje dag etter operasjonen
Tidsramme: 20.00 tredje dag etter operasjonen
Visuell analog skala/poengsum for å vurdere smerte i hvile. VAS-område fra 0 til 100 millimeter. Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for verste smerte. Lavere verdi er bedre.
20.00 tredje dag etter operasjonen
Aktivitetssmertevurdering kl 20.00. tredje dag etter operasjonen
Tidsramme: 20.00 tredje dag etter operasjonen
Visuell analog skala/poengsum for å vurdere smerte ved hoste. VAS-område fra 0 til 100 millimeter. Og 0 står for ingen smerte, mens 100 står for verste smerte. Lavere verdi er bedre.
20.00 tredje dag etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom kvalme
Tidsramme: 20.00 på operasjonsdagen
Registrer om pasienter opplever kvalme
20.00 på operasjonsdagen
Forholdet mellom oppkast
Tidsramme: 20.00 på operasjonsdagen
Registrer om pasienter opplever oppkast og hvor mange ganger de opplever
20.00 på operasjonsdagen
Forholdet mellom kvalme
Tidsramme: 08.00 den første dagen etter operasjonen
Registrer om pasienter opplever kvalme
08.00 den første dagen etter operasjonen
Forholdet mellom oppkast
Tidsramme: 08.00 den første dagen etter operasjonen
Registrer om pasienter opplever oppkast og hvor mange ganger de opplever
08.00 den første dagen etter operasjonen
Forholdet mellom kvalme
Tidsramme: 20.00 første dagen etter operasjonen
Registrer om pasienter opplever kvalme
20.00 første dagen etter operasjonen
Forholdet mellom oppkast
Tidsramme: 20.00 første dagen etter operasjonen
Registrer om pasienter opplever oppkast og hvor mange ganger de opplever
20.00 første dagen etter operasjonen
Forholdet mellom kvalme
Tidsramme: 08.00 andre dag etter operasjonen
Registrer om pasienter opplever kvalme
08.00 andre dag etter operasjonen
Forholdet mellom oppkast
Tidsramme: 08.00 andre dag etter operasjonen
Registrer om pasienter opplever oppkast og hvor mange ganger de opplever
08.00 andre dag etter operasjonen
Forholdet mellom kvalme
Tidsramme: 20.00 andre dagen etter operasjonen
Registrer om pasienter opplever kvalme
20.00 andre dagen etter operasjonen
Forholdet mellom oppkast
Tidsramme: 20.00 andre dagen etter operasjonen
Registrer om pasienter opplever oppkast og hvor mange ganger de opplever
20.00 andre dagen etter operasjonen
Forholdet mellom kvalme
Tidsramme: 08.00 på tredje dag etter operasjonen
Registrer om pasienter opplever kvalme
08.00 på tredje dag etter operasjonen
Forholdet mellom oppkast
Tidsramme: 08.00 på tredje dag etter operasjonen
Registrer om pasienter opplever oppkast og hvor mange ganger de opplever
08.00 på tredje dag etter operasjonen
Forholdet mellom kvalme
Tidsramme: 20.00 tredje dag etter operasjonen
Registrer om pasienter opplever kvalme
20.00 tredje dag etter operasjonen
Forholdet mellom oppkast
Tidsramme: 20.00 tredje dag etter operasjonen
Registrer om pasienter opplever oppkast og hvor mange ganger de opplever
20.00 tredje dag etter operasjonen
Total Analgesi-bruk
Tidsramme: 20.00 på operasjonsdagen
Oppsummer eventuell ekstra analgesi ved smertestillende svikt (VAS vedvarende > 4) med PCIA-pumpe
20.00 på operasjonsdagen
Total bruk av antiemetika
Tidsramme: 20.00 på operasjonsdagen
Oppsummer eventuelt antiemetika
20.00 på operasjonsdagen
Total Analgesi-bruk
Tidsramme: 08.00 den første dagen etter operasjonen
Oppsummer eventuell ekstra analgesi ved smertestillende svikt (VAS vedvarende > 4) med PCIA-pumpe fra forrige tidspunkt
08.00 den første dagen etter operasjonen
Total bruk av antiemetika
Tidsramme: 20.00 første dagen etter operasjonen
Oppsummer eventuelt antiemetika fra forrige tidspunkt
20.00 første dagen etter operasjonen
Total Analgesi-bruk
Tidsramme: 20.00 første dagen etter operasjonen
Oppsummer eventuell ekstra analgesi ved smertestillende svikt (VAS vedvarende > 4) med PCIA-pumpe fra forrige tidspunkt
20.00 første dagen etter operasjonen
Total Analgesi-bruk
Tidsramme: 08.00 andre dag etter operasjonen
Oppsummer eventuell ekstra analgesi ved smertestillende svikt (VAS vedvarende > 4) med PCIA-pumpe fra forrige tidspunkt
08.00 andre dag etter operasjonen
Total bruk av antiemetika
Tidsramme: 08.00 andre dag etter operasjonen
Oppsummer eventuelt antiemetika fra forrige tidspunkt
08.00 andre dag etter operasjonen
Total Analgesi-bruk
Tidsramme: 20.00 andre dagen etter operasjonen
Oppsummer eventuell ekstra analgesi ved smertestillende svikt (VAS vedvarende > 4) med PCIA-pumpe fra forrige tidspunkt
20.00 andre dagen etter operasjonen
Total bruk av antiemetika
Tidsramme: 20.00 andre dagen etter operasjonen
Oppsummer eventuelt antiemetika fra forrige tidspunkt
20.00 andre dagen etter operasjonen
Total Analgesi-bruk
Tidsramme: 08.00 på tredje dag etter operasjonen
Oppsummer eventuell ekstra analgesi ved smertestillende svikt (VAS vedvarende > 4) med PCIA-pumpe fra forrige tidspunkt
08.00 på tredje dag etter operasjonen
Total bruk av antiemetika
Tidsramme: 08.00 på tredje dag etter operasjonen
Oppsummer eventuelt antiemetika fra forrige tidspunkt
08.00 på tredje dag etter operasjonen
Total Analgesi-bruk
Tidsramme: 20.00 tredje dag etter operasjonen
Oppsummer eventuell ekstra analgesi ved smertestillende svikt (VAS vedvarende > 4) med PCIA-pumpe fra forrige tidspunkt
20.00 tredje dag etter operasjonen
Total bruk av antiemetika
Tidsramme: 20.00 tredje dag etter operasjonen
Oppsummer eventuelt antiemetika fra forrige tidspunkt
20.00 tredje dag etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Morfin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere