Испытание раннего скринингового теста на преэклампсию и задержку роста (TEST)

Ишемическая болезнь плаценты (ИПЗ) представляет собой состояние, включающее преэклампсию, задержку роста плода (ЗРП) и отслойку плаценты, и ее комбинированная частота при беременности составляет 10-15%. Преэклампсия является серьезным системным заболеванием, поражающим 3-5% беременностей и ежегодно вызывающим более 50 000 материнских смертей во всем мире. Международное общество по изучению артериальной гипертензии у беременных определяет преэклампсию как гестационную гипертензию с протеинурией 300 мг и более за 24 часа.

Применение низких доз аспирина (НДА) до 16-недельного срока беременности может предотвратить патологический процесс, вызывающий заболевание плаценты, путем изменения баланса простациклина и тромбоксана; таким образом предотвращая тромбоз спиральных артерий и широко распространенную эндотелиальную дисфункцию.

Имеются обширные данные, демонстрирующие эффективность и безопасность LDA для профилактики плацентарной болезни при беременности с высоким риском, когда имеются четко идентифицируемые факторы риска. Тем не менее, существует мало исследований его эффективности у женщин с низким риском. Применение аспирина во время беременности связано со снижением абсолютного риска преэклампсии на 2–5 %, ЗРП на 1–5 % и преждевременных родов на 2–4 % без связанного с этим увеличения перинатальной или материнской заболеваемости.

Было разработано несколько скрининговых тестов для выявления риска преэклампсии и ЗРП с первого триместра. Одним из наиболее примечательных является алгоритм Фонда медицины плода (FMF), Великобритания, который разработал алгоритм, включающий доплеровские индексы пульсации маточных артерий, среднее артериальное давление (САД), плацентарные биомаркеры PAPP-A и PLGF в дополнение к материнским характеристикам. который может выявить 96% случаев преэклампсии, требующих родоразрешения до 34 недель, и 54% всех случаев преэклампсии с фиксированной частотой ложноположительных результатов 10%. Скрининговый тест на ССЛ зарезервирован в качестве исследовательского инструмента, ожидающего проверки в популяции с низким уровнем риска. До сих пор это было подтверждено внешними данными в других исследованиях неотобранных женщин с противоречивыми результатами в отношении чувствительности и специфичности для прогнозирования плацентарной болезни. После валидации скринингового теста на ССЛ у нерожавших женщин с низким уровнем риска, который в настоящее время является предметом продолжающихся исследований, скрининговый тест на преэклампсию ССЛ потенциально может войти в клиническую практику в будущем. Текущие руководящие принципы, принятые в Великобритании и установленные Национальным институтом здравоохранения и клинического мастерства, поддерживают скрининг путем сбора анамнеза и предоставления LDA при наличии одного серьезного фактора риска или двух умеренных факторов риска. Американский колледж акушеров и гинекологов придерживается аналогичной позиции и не рекомендует скрининг для прогнозирования преэклампсии, кроме получения соответствующей истории болезни для оценки факторов риска. Они рекомендуют, чтобы любые дальнейшие скрининговые тесты, выходящие за рамки этого, подвергались анализу экономической эффективности перед их использованием в повседневной практике.

Было высказано предположение, что более рентабельно использовать профилактические препараты, особенно аспирин, для предотвращения заболевания плаценты, а не скрининг и лечение всего населения с низким уровнем риска. Причина этого в том, что аспирин считается эффективным, доступным и безопасным средством для лечения беременных.

В свете таких данных, с появлением нового скринингового теста на преэклампсию и эффективности LDA для профилактики заболеваний плаценты, может быть более клинически эффективным и доступным назначение LDA рутинно всем женщинам во время их первой беременности, а не при первой беременности. основе скринингового теста. Для оценки этой гипотезы требуется предварительное пилотное исследование для определения осуществимости, приемлемости и статистической мощности, необходимой для такого исследования. Предлагаемое исследование представляет собой трехстороннее параллельное многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с участием женщин с низким уровнем риска для определения; (i) эффективность и (ii) приемлемость для женщин регулярного приема LDA по сравнению с отсутствием LDA по сравнению с LDA на основе скринингового теста на преэклампсию во время их первой беременности. Можно ожидать, что использование такого трехгруппового исследования поможет определить, является ли более приемлемым для женщин и осуществимым назначать LDA рутинно по сравнению с тем, чтобы не назначать вообще, или на основе результатов скринингового теста.