Prueba de prueba de detección temprana para preeclampsia y restricción del crecimiento (TEST)

La enfermedad placentaria isquémica (EPI) es una entidad que abarca la preeclampsia, la restricción del crecimiento fetal (FGR) y el desprendimiento de placenta y tiene una incidencia combinada en el embarazo del 10-15%. La preeclampsia es una afección sistémica grave que afecta al 3-5 % de los embarazos y es responsable de más de 50 000 muertes maternas al año en todo el mundo. La Sociedad Internacional para el Estudio de la Hipertensión en el Embarazo define la preeclampsia como hipertensión gestacional con proteinuria de 300 mg o más en 24 h.

El uso de aspirina en dosis bajas (LDA) antes de las 16 semanas de gestación puede prevenir el proceso patológico que causa la enfermedad placentaria al alterar el equilibrio de prostaciclina y tromboxano; por lo tanto, previene la trombosis de la arteria espiral y la disfunción endotelial generalizada.

Existe amplia evidencia que demuestra la eficacia y seguridad de LDA para la prevención de la enfermedad placentaria en embarazos de alto riesgo donde existen factores de riesgo claramente identificables. Sin embargo, hay escasez de investigaciones sobre su eficacia en mujeres de bajo riesgo. La administración de aspirina durante el embarazo se asocia con reducciones del riesgo absoluto de 2% a 5% para preeclampsia, 1% a 5% para RCF y 2% a 4% para parto prematuro sin un aumento asociado en la morbilidad perinatal o materna.

Se han ideado varias pruebas de detección para detectar el riesgo de preeclampsia y FGR desde el primer trimestre. Uno de los más notables es el de The Fetal Medicine Foundation (FMF), Reino Unido, que ha ideado un algoritmo que abarca los índices de pulsatilidad del Doppler de la arteria uterina, la presión arterial media (MAP), los biomarcadores placentarios PAPP-A y PLGF, además de las características maternas, que puede detectar el 96 % de los casos de preeclampsia que requieren parto antes de las 34 semanas y el 54 % de todos los casos de preeclampsia con una tasa fija de falsos positivos del 10 %. La prueba de detección de FMF se reserva como una herramienta de investigación, pendiente de validación dentro de una población de bajo riesgo. Hasta el momento, ha sido validado externamente en otros estudios de mujeres no seleccionadas con resultados contradictorios en cuanto a la sensibilidad y especificidad para la predicción de enfermedades placentarias. Después de la validación de la prueba de detección de FMF en mujeres nulíparas de bajo riesgo, que actualmente es el tema de investigación en curso, la prueba de detección de preeclampsia FMF puede potencialmente entrar en la práctica clínica en el futuro. Las pautas actuales seguidas en el Reino Unido, establecidas por el Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Clínica, recomiendan la detección a través de la toma de antecedentes y la provisión de LDA en presencia de un factor de riesgo importante o dos factores de riesgo moderado. El Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos tiene una postura similar y no recomienda la detección para predecir la preeclampsia más allá de obtener un historial médico apropiado para evaluar los factores de riesgo. Recomiendan que cualquier otra prueba de detección más allá de esta debe someterse a un análisis de rentabilidad antes de usarse en la práctica de rutina.

Se ha postulado que es más rentable usar medicación profiláctica, especialmente aspirina para la prevención de la enfermedad de la placenta, en lugar de examinar y tratar a toda una población de bajo riesgo. Esto se debe a que se considera que la aspirina es un tratamiento eficaz, asequible y seguro durante el embarazo.

A la luz de dicha evidencia, con una prueba de detección novedosa emergente para la preeclampsia y la eficacia de la LDA para la prevención de la enfermedad de la placenta, puede ser clínicamente más efectivo y asequible recetar LDA de forma rutinaria a todas las mujeres en su primer embarazo en lugar de hacerlo al principio. base de una prueba de tamizaje. Para evaluar esta hipótesis se requiere un estudio piloto preliminar para determinar la viabilidad, aceptabilidad y poder estadístico requerido para tal estudio. El estudio propuesto es un ensayo de control aleatorizado (ECA) abierto, paralelo, multicéntrico, de tres brazos en mujeres de bajo riesgo para determinar; (i) la eficacia y (ii) la aceptabilidad de las mujeres para tomar LDA de rutina, versus ninguna LDA versus LDA sobre la base de una prueba de detección de preeclampsia en su primer embarazo. Se puede anticipar que el uso de un estudio de tres brazos ayudará a determinar si es más aceptable para las mujeres y factible recetar LDA de forma rutinaria en comparación con nada, o en función de los resultados de una prueba de detección.