Эффективность назального спрея ОС-01 при стимуляции бокаловидных клеток и мейбомиевых желез

Критерии включения:

• Использовали и/или хотели использовать заменитель искусственной слезы при симптомах сухости глаз в течение 6 месяцев до визита 1.

Критерий исключения:

• Вы перенесли какую-либо внутриглазную операцию (например, операцию по удалению катаракты), экстраокулярную операцию (например, блефаропластику) на любом глазу в течение трех месяцев или рефракционную операцию (например, лазерный кератомилез in situ, лазерный эпителиальный кератомилез, фоторефрактивная кератэктомия или имплантация роговицы) в течение двенадцати месяцев после визита 1
• иметь в анамнезе или наличие каких-либо заболеваний или состояний глаз, которые, по мнению исследователя, могут помешать интерпретации результатов исследования или безопасности участников, например, значительные рубцы роговицы или конъюнктивы; птеригиум или узловатая пингвекула; текущая глазная инфекция, конъюнктивит или воспаление, не связанное с сухостью глаз; дистрофия передней (эпителиальной) базальной мембраны роговицы или другая клинически значимая дистрофия или дегенерация роговицы; глазная герпетическая инфекция; признаки кератоконуса; и др. Допускаются блефарит, не требующий лечения, и легкое заболевание мейбомиевых желез, обычно ассоциированное с ДЭД.
• Иметь системное состояние или заболевание, которое не стабилизировалось или оценивается исследователем как несовместимое с участием в исследовании или с более длительными оценками, требуемыми исследованием (например, текущая системная инфекция, неконтролируемое аутоиммунное заболевание, неконтролируемый иммунодефицит, инфаркт миокарда в анамнезе или болезни сердца и др.)
• Иметь известную гиперчувствительность к любому из процедурных агентов или компонентов исследуемого препарата
• Иметь какое-либо состояние или историю болезни, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на соблюдение режима исследования, показатели результатов, параметры безопасности и/или общее состояние здоровья субъекта.