Лучевая терапия/апатиниб для адъювантного лечения пациентов с ГЦК, перенесших лечебную резекцию с микроваскулярной инвазией (RAISE)

Критерии включения:

1. 18-75 лет;
2. Первичное лечение пациентов с ГЦР проводилось с помощью радикальной хирургии. Послеоперационная патология диагностирована как гепатоцеллюлярная карцинома с микрососудистой инвазией;
3. Через 4 недели послеоперационного УЗИ и усиленной КТ/МРТ не было выявлено остаточных и новых поражений, лимфатических узлов, местных и отдаленных метастазов.
4. ЭКОГ 0/1 ;
5. оценка по Чайлд-Пью 5–6;
6. Ожидаемая продолжительность жизни 6 месяцев и более;
7. Адекватная гематологическая функция, функция печени и почек Количество нейтрофилов ≥1,5 x 109/л; количество тромбоцитов > 60 х 109/л; Концентрация гемоглобина≥9,0 г/дл; Альбумин сыворотки ≥ 3,0 г/дл; Общий билирубин менее чем в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы; Аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ) менее чем в 3 раза выше верхней границы нормы; Протромбиновое время ≤3 с выше контрольного уровня Концентрация креатинина в сыворотке в 1,5 раза превышает верхний предел нормального диапазона или меньше; CCR ≥60 мл/мин
8. Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

1. с опухолевым тромбом в портальных венах, печеночных венах или желчных протоках на предоперационной радиологической визуализации
2. >3 опухолевых узлов у пациентов с многоузловой ГЦК
3. прошли лучевую терапию, ТАХЭ и аблацию
4. предметы для беременных или кормящих женщин или планирования семьи в течение двух лет
5. при ВИЧ, ВГС, сифилисной инфекции;
6. с другими злокачественными опухолями или другими злокачественными опухолями в течение 5 лет после поступления;
7. трансплантация органов в течение 5 лет после поступления;
8. серьезное нарушение функции сердца, почек и других серьезных органов;
9. участвовал в клинических испытаниях других препаратов в течение 12 месяцев после поступления